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Status redox e adaptações induzidas pelo treinamento exercício

9 de dezembro de 2025 atualizado por: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly

Efeitos da N-acetilcisteína nas respostas biológicas ao treinamento intervalado de alta intensidade em adultos com sobrepeso/obesidade

O excesso de acumulação de gordura é uma característica essencial do sobrepeso e da obesidade que é impulsionada principalmente por sobrecarga de nutrientes e atividade física insuficiente. O tecido adiposo branco exibe sobrecarga lipídica e hipertrofia acompanhada de macrófagos, hipóxia, inflamação e excesso de produção de espécies reativas de oxigênio (ERO). Uma resposta inflamatória e a produção de EROs também são evidentes em outros metabolismo que regulam tecidos e órgãos, como músculo esquelético, fígado, pâncreas e hipotálamo, contribuindo para um estado inflamatório crônico, distúrbios do status redox e complicações metabólicas. Há evidências esmagadoras mostrando que adultos com sobrepeso/obesidade exibem níveis mais baixos de glutationa (GSH) em eritrócitos no sangue, células musculares esqueléticas e células de tecido adiposo subcutâneo e visceral. O GSH, um tripéptido que consiste no glutamato de aminoácidos, cisteína e glicina, é o antioxidante mais abundante contendo tiol no corpo humano e tem sido, recentemente, caracterizado como um novo alvo terapêutico para o tratamento de numerosas doenças crônicas, devido à sua potente capacidade de redoxulh tampão intracelular intracelular. Curiosamente, níveis mais baixos de GSH têm sido associados à resistência à perda de peso induzida pela dieta, enquanto o aumento dos níveis de GSH através da suplementação de N-acetilcisteína (NAC) reduz marcadores de estresse oxidativo, inflamação, resistência à insulina, hipertensão, disfunção da endotélia e melhora o metabolismo do vitamina D. O NAC é um doador de tiol que provoca efeitos antioxidantes por (i) eliminando diretamente as EROs e (ii) fornecendo cisteína reduzida através da desacetilação, que suporta a biossíntese de GSH endógeno através da atividade da γ-glutamilcisteína sintase. O objetivo deste estudo é investigar se a suplementação de NAC pode melhorar as melhorias induzidas pelo treinamento físico sobre aptidão física e saúde metabólica em homens e mulheres adultos com sobrepeso/obesidade.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Forty adults with overweight/obesity (both males and females, aged 35-45 years) who will meet the inclusion criteria will be randomly assigned to a Placebo (Pla, n=20, will be supplemented with 2 placebo pills daily over a 12-week period) or a NAC (NAC, n=20 will be supplemented with 2 pills x 600 mg N-acetylcysteine ​​daily over a 12-week period) grupo. Ambos os grupos participarão de 3 sessões de treinamento intervalado de alta intensidade (M-HIIT) por semana durante um período de 12 semanas. At baseline, 6 weeks and 12 weeks participants will undergo assessment of their (i) anthropometrics (body weight, waist and hip circumferences) (ii) body composition (through total body DXA scan), (iii) fat liver content (via high-resolution ultrasound), (iv) cardiorespiratory fitness (determination of VO2max), (v) muscle strength (upper and lower body), (vi) habitual physical activity Nível (via acelerometria) e (vii) ingestão diária diária (via recalls dietéticos). In addition, at the same time-points (Baseline, 6 weeks, 12 weeks), resting blood samples will be collected for the determination of (viii) blood redox status [reduced glutathione (GSH), oxidized glutathione (GSSH), GSH/GSSG, glutathione peroxidase (GPx), glutathione reductase (GR), superoxide dismutase (SOD) and catalase (CAT)], (ix) peripheral blood mononuclear cells antioxidant levels and markers of oxidative stress and inflammation (catalase, superoxide dismutase, glutathione peroxidase, glutathione reductase, malondialdehyde, TNF-α and Interleukin-6), (x) low-grade systemic inflammation [C-reactive protein (CRP) and Interleukin-6 (IL-6)], (xi) lipidemic profile (triglycerides, total cholesterol, HDL, LDL) and (xii) liver function (SGPT, SGOT, γ-GT, ALP, Fetuin-A), and (xiii) an oral glucose tolerance test (using 75g glucose loading) will be performed.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Dimitrios Draganidis, PhD
  • Número de telefone: +30 2431047078
  • E-mail: ddraganidis@uth.gr

Estude backup de contato

  • Nome: Ioannis G. Fatouros, PhD
  • Número de telefone: +30 2431047047
  • E-mail: ifatouros@uth.gr

Locais de estudo

    • Karies
      • Trikala, Karies, Grécia, 42100
        • Recrutamento
        • Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
        • Contato:
          • Dimitrios Draganidis, PhD
          • Número de telefone: +30 2431047078
          • E-mail: ddraganidis@uth.gr
        • Contato:
          • Ioannis G. Fatouros, PhD
          • Número de telefone: +30 2431047047
          • E-mail: ifatouros@uth.gr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • IMC 25-35 kg/m2
  • Livre de lesões musculoesqueléticas
  • Livre de doenças crônicas não-comnizáveis
  • Não receba nenhuma terapia medicamentosa
  • Não receba suplementos alimentares
  • Ciclo menstrual normal (para fêmeas)
  • Não fumantes

Critérios de exclusão:

  • Intolerância do NAC
  • Distúrbios de sangramento
  • Doença renal
  • Asma
  • Uso de diluentes de sangue e/ou medicação angina

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: N-acetilcisteína
Suplementação oral de N-acetilcisteína por 12 semanas (2 x 600 mg de cápsulas/dia)
Os participantes participarão de 3 sessões de treinamento intervalado de alta intensidade (M-HIIT) por semana durante um período de 12 semanas, enquanto recebem 1200 mg de N-acetilcisteína diária (2 comprimidos x 600 mg/dia).
Comparador de Placebo: Placebo
Suplementação oral de placebo por 12 semanas (2 cápsulas de placebo/dia)
Os participantes participarão de 3 sessões de treinamento intervalado de alta intensidade (M-HIIT) por semana durante um período de 12 semanas, ao receber diariamente 2 pílulas/dia de placebo diariamente.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no peso corporal (kg)
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na circunferência da cintura
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na circunferência do quadril
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na massa gorda (kg)
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A massa de gordura será avaliada através da absorciometria de raios X de energia dupla (DXA)
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na porcentagem de gordura corporal (%)
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A porcentagem de gordura corporal será avaliada através da absorciometria de raios X de energia dupla (DXA)
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na massa livre de gordura (kg)
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A massa livre de gordura será avaliada através da absorciometria de raios X dupla de energia (DXA)
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na massa corporal magra (kg)
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A massa corporal magra será avaliada através da absorciometria de raios X de dupla energia (DXA)
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na infiltração de gordura hepática
Prazo: Na linha de base e 12 semanas
A infiltração de gordura hepática será avaliada através da elastografia de ultrassom
Na linha de base e 12 semanas
Mudança na aptidão cardiorrespiratória
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
O consumo máximo de oxigênio (VO2max) será estimado durante um teste de esteira de estágio único (teste de ebeling de estágio único)
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na força muscular da parte inferior do corpo
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
O torque máximo de pico concêntrico será avaliado em um dinamômetro isocinético
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na força muscular da parte superior do corpo
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A força muscular da parte superior do corpo será avaliada através do teste de força abdominal e do teste de flexão
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na concentração reduzida de glutationa (GSH)
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A concentração de GSH será determinada nos eritrócitos do sangue e nas células mononucleares do sangue periférico
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na concentração de glutationa oxidada (GSSG)
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A concentração de GSSG será determinada nos eritrócitos do sangue e nas células mononucleares do sangue periférico
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na atividade da glutationa peroxidase (GPX)
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A atividade de GPX será determinada em eritrócitos sanguíneos e células mononucleares do sangue periférico
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na atividade da glutationa redutase (GR)
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A atividade da GR será determinada em eritrócitos sanguíneos e células mononucleares do sangue periférico
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na atividade da catalase
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A atividade da catalase será determinada nos eritrócitos do sangue e nas células mononucleares do sangue periférico
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na atividade de superóxido dismutase (SOD)
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A atividade da SOD será determinada em eritrócitos sanguíneos e células mononucleares do sangue periférico
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na concentração de proteína C-reativa (PCR)
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na concentração de TNF-α
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A concentração de TNF-α será determinada no sangue e nas células mononucleares do sangue periférico
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na concentração de interleucina-6 (IL-6)
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A concentração de IL-6 será determinada no sangue e nas células mononucleares do sangue periférico
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na concentração de colesterol HDL
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A concentração de colesterol HDL será determinada no sangue
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na concentração de colesterol LDL
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A concentração de colesterol LDL será determinada no sangue
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na concentração total de colesterol
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A concentração total de colesterol será determinada no sangue
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na concentração de triglicerídeos
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A concentração de triglicerídeos será determinada no sangue
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na concentração sérica de transaminase glutâmica-oxaloacética (SGOT/AST)
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A concentração de SGOT será determinada no sangue
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Concentração de alanina aminotransferase (SGPT/ALT)
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A concentração do SGPT será determinada no sangue
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na concentração de gama-glutamil transpeptidase (γ-GT)
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A concentração γ-gt será determinada no sangue
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na concentração de fetuína-A
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A concentração de fetuína-A será determinada no sangue
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na concentração de fosfatase alcalina (ALP)
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A concentração de ALP será determinada no sangue
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na concentração de glicose
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A concentração de glicose será determinada no sangue
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na concentração de hemoglobina (HbA1c) glicada (HbA1c)
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A concentração de HbA1c será determinada no sangue
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Mudança na concentração de insulina
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A concentração de insulina será determinada no sangue
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Alteração na concentração de malondialdeído
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A concentração de malondialdeído será determinada em células mononucleares do sangue periférico
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na ingestão alimentar
Prazo: Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
A ingestão alimentar será monitorada através de recalls de dieta
Na linha de base, 6 semanas e 12 semanas
Alteração no número total de passos
Prazo: No início, às 6 semanas e às 12 semanas
O número total de passos realizados por dia será avaliado através da utilização de acelerómetros
No início, às 6 semanas e às 12 semanas
Alteração no tempo despendido em atividade física moderada a vigorosa
Prazo: No início, às 6 semanas e às 12 semanas
O tempo despendido em atividade física moderada a vigorosa por dia será avaliado através da utilização de acelerómetros
No início, às 6 semanas e às 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Anastasia Rosvoglou, PhDc, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
  • Diretor de estudo: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de setembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

29 de setembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • UTH-2568_2.4.2025

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .