Redox-status og træningsuddannelsesinduceret tilpasninger
Effekter af N-acetylcystein på biologiske reaktioner på intervaltræning med høj intensitet hos voksne med overvægt/fedme
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Dimitrios Draganidis, PhD
- Telefonnummer: +30 2431047078
- E-mail: ddraganidis@uth.gr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Ioannis G. Fatouros, PhD
- Telefonnummer: +30 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
Studiesteder
-
-
Karies
-
Trikala, Karies, Grækenland, 42100
- Rekruttering
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
Kontakt:
- Dimitrios Draganidis, PhD
- Telefonnummer: +30 2431047078
- E-mail: ddraganidis@uth.gr
-
Kontakt:
- Ioannis G. Fatouros, PhD
- Telefonnummer: +30 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- BMI 25-35 kg/m2
- Fri for muskuloskeletale skader
- Fri for kroniske ikke-komfurible sygdomme
- Modtag ikke nogen lægemiddelterapi
- Modtag ikke kosttilskud
- Normal menstruationscyklus (for kvinder)
- Ikke -rygere
Ekskluderingskriterier:
- NAC -intolerance
- Blødningsforstyrrelser
- Nyresygdom
- Astma
- Brug af blodfortyndere og/eller angina -medicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: N-acetylcystein
Oral N-acetylcysteintilskud i 12 uger (2 x 600 mg kapsler/dag)
|
Deltagerne vil deltage i 3 multikomponent-intervaltræning (M-HIIT) sessioner med høj intensitet om ugen over en 12-ugers periode, mens de modtager daglige 1200 mg N-acetylcystein (2 piller x 600 mg/dag).
|
|
Placebo komparator: Placebo
Oral placebo -tilskud i 12 uger (2 placebo -kapsler/dag)
|
Deltagerne vil deltage i 3 multikomponent-intervaltræning (M-HIIT) sessioner med høj intensitet om ugen over en 12-ugers periode, mens de modtager daglige 2 placebo-piller/dag.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i kropsvægt (kg)
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
|
Ændring i taljeomkrets
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
|
Ændring i hofteomkrets
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
|
Ændring i fedtmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Fedt masse vurderes gennem dobbelt energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i kropsfedt procent (%)
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Kropsfedtprocent vil blive vurderet gennem røntgenoptagelse med dobbelt energi (DXA)
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i fedtfri masse (kg)
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Fedtfri masse vurderes gennem dobbelt energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i mager kropsmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Lean kropsmasse vurderes gennem dobbelt energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i leverfedtinfiltration
Tidsramme: Ved baseline og 12 uger
|
Leverfedtinfiltration vurderes gennem ultralydelastografi
|
Ved baseline og 12 uger
|
|
Ændring i kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Maksimalt iltforbrug (VO2max) estimeres under en enkelt trin løbebåndstest (ebbeling enkelttrinstest)
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i underkropsmuskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Maksimal koncentrisk spidsmoment vurderes på et isokinetisk dynamometer
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i overkropsmuskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Overkroppens muskelstyrke vil blive vurderet gennem abdominal styrke-test og push-up-testen
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i reduceret glutathion (GSH) koncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
GSH -koncentration bestemmes i blod erytrocytter og perifere mononukleære blodceller
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i oxideret glutathion (GSSG) koncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
GSSG -koncentration bestemmes i blod erytrocytter og perifere mononukleære blodceller
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i glutathion peroxidase (GPX) aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
GPX -aktivitet bestemmes i blod erytrocytter og perifere mononukleære blodceller
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i glutathionreduktase (GR) aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
GR -aktivitet bestemmes i blod erytrocytter og perifere mononukleære blodceller
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i katalaseaktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Katalaseaktivitet bestemmes i blod erytrocytter og perifere mononukleære blodceller
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i Superoxid Dismutase (SOD) -aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
SOD -aktivitet bestemmes i blod erytrocytter og perifere mononukleære blodceller
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i C-reaktivt protein (CRP) koncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
|
Ændring i TNF-a-koncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
TNF-a-koncentration bestemmes i blod- og perifere mononukleære blodceller
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i interleukin-6 (IL-6) koncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
IL-6-koncentration bestemmes i blod- og perifere mononukleære blodceller
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i HDL -kolesterolkoncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
HDL -kolesterolkoncentration bestemmes i blod
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i LDL -kolesterolkoncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
LDL -kolesterolkoncentration bestemmes i blod
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i total kolesterolkoncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Den samlede kolesterolkoncentration bestemmes i blod
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i triglyceridekoncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Triglycerides -koncentration bestemmes i blod
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i serumglutamisk oxaloacetic transaminase (SGOT/AST) koncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
SGOT -koncentration bestemmes i blod
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Alaninaminotransferase (SGPT/ALT) -koncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
SGPT -koncentration bestemmes i blod
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i gamma-glutamyltranspeptidase (γ-GT) koncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
γ-GT-koncentration bestemmes i blod
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i fetuin-A-koncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Fetuin-A-koncentration bestemmes i blod
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i alkalisk phosphatase (ALP) koncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
ALP -koncentration bestemmes i blod
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i glukosekoncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Glukosekoncentration bestemmes i blod
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i glyceret hæmoglobin (HBA1C) koncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Hba1c -koncentration bestemmes i blod
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i insulinkoncentration
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Insulinkoncentration bestemmes i blod
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i malondialdehydkoncentration
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
Koncentrationen af malondialdehyd vil blive bestemt i perifere mononukleære blodceller
|
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i diætindtagelse
Tidsramme: Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
Diætindtagelse overvåges gennem diæt -tilbagekaldelser
|
Ved baseline, 6 uger og 12 uger
|
|
Ændring i det samlede antal skridt
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
Det samlede antal trin udført pr. dag vil blive vurderet ved hjælp af accelerometre
|
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
|
Ændring i tid brugt på moderat til intens fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
Tiden brugt på moderat til intens fysisk aktivitet pr. dag vil blive vurderet ved hjælp af accelerometre
|
Ved baseline, efter 6 uger og efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anastasia Rosvoglou, PhDc, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
- Studieleder: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- UTH-2568_2.4.2025
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .