Окислительно-восстановительный статус и адаптация тренировок, вызванные тренировками
Влияние N-ацетилцистеина на биологические реакции на высокоинтенсивные интервальные тренировки у взрослых с избыточным весом/ожирением
Обзор исследования
Статус
Статус
Условия
Условия
Вмешательство/лечение
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Регистрация
Фаза
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
Контакты исследования
- Имя: Dimitrios Draganidis, PhD
- Номер телефона: +30 2431047078
- Электронная почта: ddraganidis@uth.gr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Ioannis G. Fatouros, PhD
- Номер телефона: +30 2431047047
- Электронная почта: ifatouros@uth.gr
Места учебы
-
-
Karies
-
Trikala, Karies, Греция, 42100
- Рекрутинг
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
Контакт:
- Dimitrios Draganidis, PhD
- Номер телефона: +30 2431047078
- Электронная почта: ddraganidis@uth.gr
-
Контакт:
- Ioannis G. Fatouros, PhD
- Номер телефона: +30 2431047047
- Электронная почта: ifatouros@uth.gr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- ИМТ 25-35 кг/м2
- Свободный от травм опорно -двигательного аппарата
- Свободно от хронических некоммерческих заболеваний
- Не получайте лекарственную терапию
- Не получайте пищевые добавки
- Нормальный менструальный цикл (для женщин)
- Не курильщики
Критерии исключения:
- Непереносимость NAC
- Кровоточащие расстройства
- Болезнь почек
- Астма
- Использование крови разбавителя и/или лекарства стенокардии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Количество рук
Оружие и интервенции
Группа участников / АрмияГруппа участников / Армия |
Вмешательство/лечениеВмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: N-ацетилцистеин
Пероральное добавление N-ацетилцистеина в течение 12 недель (2 x 600 мг капсулы/день)
|
Участники будут участвовать в 3 многокомпонентных высокоинтенсивных интервальных тренировок (M-HIIT) в неделю в течение 12-недельного периода при ежедневном получении 1200 мг N-ацетилцистеина (2 таблетки X 600 мг/день).
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
Дополнение перорального плацебо в течение 12 недель (2 плацебо -капсулы/день)
|
Участники будут участвовать в 3 многокомпонентных высокоинтенсивных интервальных тренировок (M-HIIT) в неделю в течение 12-недельного периода при получении ежедневных 2 таблеток плацебо/день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение веса тела (кг)
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
|
Изменение окружности талии
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
|
Изменение окружности бедра
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
|
Изменение жирной массы (кг)
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Масса жира будет оцениваться с помощью двойной энергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение процента жира в организме (%)
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Процент жира в организме будет оцениваться с помощью двойной энергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение без жира (кг)
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Без жира масса будет оцениваться с помощью двойной энергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение худой массы тела (кг)
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Местная масса тела будет оцениваться с помощью двойной энергетической рентгеновской абсорбциометрии (DXA)
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение инфильтрации жира в печени
Временное ограничение: На исходном уровне и 12 недель
|
Инфильтрация жира в печени будет оцениваться с помощью ультразвуковой эластографии
|
На исходном уровне и 12 недель
|
|
Изменение кардиореспираторной пригодности
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Максимальное потребление кислорода (VO2MAX) будет оцениваться во время одной стадии теста на беговой дорожке (тест на одну стадию EBBELING)
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение мышц нижней части тела
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Максимальный концентрический пиковый крутящий момент будет оцениваться на изокинетическом динамометре
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение силы мышц верхней части тела
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Прочность мышц верхней части тела будет оцениваться с помощью теста на прочность на брюшную полость и испытание на отжимание
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение концентрации пониженной глутатиона (GSH)
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Концентрация GSH будет определена в эритроцитах крови и мононуклеарных клетках периферической крови
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение концентрации окисленного глутатиона (GSSG)
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Концентрация GSSG будет определена в эритроцитах крови и мононуклеарных клетках периферической крови
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение активности глутатионпероксидазы (GPX)
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Активность GPX будет определена в эритроцитах крови и мононуклеарных клетках периферической крови
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение активности глутатион редуктазы (GR)
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Активность GR будет определена в эритроцитах крови и мононуклеарных клетках периферической крови
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение активности каталазы
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Активность каталазы будет определена в эритроцитах крови и мононуклеарных клетках периферической крови
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение активности супероксиддисмутазы (SOD)
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Активность СОД будет определяться в эритроцитах крови и мононуклеарных клетках периферической крови
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение концентрации C-реактивного белка (CRP)
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
|
Изменение концентрации TNF-α
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Концентрация TNF-α будет определена в мононуклеарных клетках крови и периферической крови
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение концентрации интерлейкина-6 (IL-6)
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Концентрация IL-6 будет определена в мононуклеарных клетках крови и периферической крови
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение концентрации холестерина ЛПВП
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Концентрация холестерина ЛПВП будет определена в крови
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение концентрации холестерина ЛПНП
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Концентрация холестерина ЛПНП будет определена в крови
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение общей концентрации в холестерине
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Общая концентрация холестерина будет определена в крови
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение концентрации триглицеридов
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Концентрация триглицеридов будет определена в крови
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение в сыворотке глутамино -салоуксусной трансаминазы (SGOT/AST)
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Концентрация SGOT будет определена в крови
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Концентрация аланин аминотрансферазы (SGPT/ALT)
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Концентрация SGPT будет определена в крови
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение концентрации гамма-глутамил-транспептидазы (γ-GT)
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Концентрация γ-GT будет определена в крови
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение концентрации фетина-а
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Концентрация FETUIN-A будет определена в крови
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение концентрации щелочной фосфатазы (ALP)
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Концентрация ALP будет определена в крови
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение концентрации глюкозы
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Концентрация глюкозы будет определена в крови
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение концентрации гликированного гемоглобина (HBA1C)
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Концентрация HBA1C будет определена в крови
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение концентрации инсулина
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Концентрация инсулина будет определена в крови
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение концентрации малонового диальдегида
Временное ограничение: На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
Концентрация малонового диальдегида будет определяться в мононуклеарных клетках периферической крови
|
На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в потреблении питания
Временное ограничение: На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
Диетическое потребление будет контролироваться с помощью отзывов диеты
|
На исходном уровне 6 недель и 12 недель
|
|
Изменение общего количества шагов
Временное ограничение: На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
Общее количество шагов, выполненных за день, будет оцениваться с использованием акселерометров
|
На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
|
Изменение времени, затраченного на физическую активность средней и высокой интенсивности
Временное ограничение: На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
Время, затрачиваемое на умеренную и интенсивную физическую активность в день, будет оцениваться с использованием акселерометров
|
На исходном уровне, через 6 недель и через 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Спонсор
Следователи
Следователи
- Главный следователь: Anastasia Rosvoglou, PhDc, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
- Директор по исследованиям: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Начало исследования
Первичное завершение (Оцененный)
Первичное завершение
Завершение исследования (Оцененный)
Завершение исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Первый опубликованный
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее опубликованное обновление
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Расстройства питания
- Переедание
- Масса тела
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Пищевые и метаболические заболевания
- Признаки и симптомы
- Избыточный вес
- Ожирение
- Аминокислоты, пептиды и белки
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Аминокислоты
- Цистеин
- Аминокислоты, сера
- Ацетилцистеин
Другие идентификационные номера исследования
Другие идентификационные номера исследования
- UTH-2568_2.4.2025
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .