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Redox-Status und Trainingstraining-induzierte Anpassungen

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly

Auswirkungen von N-Acetylcystein auf biologische Reaktionen auf das Training mit hoher Intensität bei Erwachsenen mit Übergewicht/Fettleibigkeit

Überschüssige Fettakkumulation ist ein wesentliches Merkmal von Übergewicht und Fettleibigkeit, das hauptsächlich durch Nährstoffüberladung und unzureichende körperliche Aktivität angetrieben wird. Weißes Fettgewebe zeigt eine Lipidüberlastung und eine Hypertrophie, begleitet von Makrophagen -Infiltration, Hypoxie, Entzündung und übermäßiger Produktion von reaktiven Sauerstoffspezies (ROS). Eine entzündliche Reaktion und ROS -Produktion zeigt sich auch in anderen Stoffwechsel, die Gewebe und Organe wie Skelettmuskeln, Leber, Bauchspeicheldrüse und Hypothalamus regulieren und zu einem chronischen Entzündungszustand, einem Redoxstatusstörungen und metabolischen Komplikationen beitragen. Es gibt überwältigende Beweise, die zeigen, dass Erwachsene mit Übergewicht/Fettleibigkeit in Blut -Erythrozyten, Skelettmuskelzellen und subkutanen und viszeralen Fettgewebezellen einen niedrigeren Glutathion- (GSH) -Piegel aufweisen. GSH, ein Tripeptid, das aus den Aminosäuren Glutamat, Cystein und Glycin besteht, ist das am häufigsten vorkommende Thiol-haltige Antioxidans im menschlichen Körper und wurde kürzlich als neuartiges therapeutisches Ziel für die Behandlung zahlreicher chronischer Erkrankungen charakterisiert, da zahlreiche chronische Erkrankungen durch die potent intracelluläre Redoxabweichungskapazität. Interessanterweise wurden niedrigere GSH-Spiegel mit einer durch Ernährung induzierten Gewichtsverlustresistenz in Verbindung gebracht, während eine Verbesserung der GSH-Spiegel durch N-Acetylcystein (NAC) -Mondierung die Marker für oxidatives Stress, Entzündung, Insulinresistenz, Hypertonie, Endotheliendysfunktion verringert und den Vitamin-D-Metabolismus verbessert. NAC ist ein Thiolspender, der antioxidative Wirkungen hervorruft, indem (i) direkt ROS und (ii) ein verringertes Cystein durch Deacetylierung liefert, was die Biosynthese von endogenem GSH über die Aktivität der γ-Glutamylcystein-Synthase unterstützt. Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die NAC-Supplementierung die durch körperliche Fitness und Stoffwechselgesundheit bei erwachsenen Männern und Frauen mit Übergewicht/Fettleibigkeit induzierten Verbesserungen durch das Trainingstraining verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Vierzig Erwachsene mit Übergewicht/Fettleibigkeit (sowohl Männer als auch Frauen im Alter von 35 bis 45 Jahren), die die Einschlusskriterien erfüllen, werden zufällig einem Placebo (PLA, n = 20) zugeordnet, werden täglich mit 2 Placebo-Pillen über eine 12-Wochen-Periode ergänzt (NAC, NAC, N = 20) werden mit einer 2-Punkte-Periode mit einer 2-ac-Pille, die mit einer 2-ac-Pills u 600 mg N-AC-Haken täglich übernommen wird. Gruppe. Beide Gruppen werden über einen Zeitraum von 12 Wochen an 3 Multicomponent-Hoch-Intensität-Intervall-Trainings (M-HIIT) pro Woche teilnehmen. Zu Beginn der 6-Wochen- und 12 Wochen werden die Teilnehmer ihre (i) Anthropometrie (Körpergewicht, Taille und Hüftumkämpfe) (II) Körperzusammensetzung (durch Totalkörper-DXA-Scan), (III) Fettlebergehalt (über hochauflösende Ultraschall), (iv) kardioresspiratorische Fitness (Bestimmung der VOS2MAX-VOSCAX) (V.-VOS2MAX) -Regal (V.-VOS2MAX) (V.-VOMAX) (V.) Muskle-Krankheits-Habitus (VOMMAX) (V.-VOMAX) (V.-VOMAX) (V.-VOMAX) (VV) -Muskleiz- (VOS2MAX) (V.-VOMAX) (V.-VOS2MAX) (V.-VOS2MAX) (V.-VOS2MAX) (V. V.). (über Accelerometry) und (vii) tägliche Ernährungsaufnahme (über Nahrungsrückrufe). In addition, at the same time-points (Baseline, 6 weeks, 12 weeks), resting blood samples will be collected for the determination of (viii) blood redox status [reduced glutathione (GSH), oxidized glutathione (GSSH), GSH/GSSG, glutathione peroxidase (GPx), glutathione reductase (GR), superoxide dismutase (SOD) and catalase (CAT)], (ix) peripheral blood mononuclear cells antioxidant levels and markers of oxidative stress and inflammation (catalase, superoxide dismutase, glutathione peroxidase, glutathione reductase, malondialdehyde, TNF-α and Interleukin-6), (x) low-grade systemic inflammation [C-reactive protein (CRP) und Interleukin-6 (IL-6)], (XI) Lipidämisches Profil (Triglyceride, Gesamtcholesterin, HDL, LDL) und (xii) Leberfunktion (SGPT, SGOT, γ-GT, ALP, FETUIN-A) und (XIII) und (XIII) und oral GLUCOSE-TOLUCOSE-Test (mit 75G-GLE-Lasten) werden die Toleranztest (75G) getestet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
60

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Dimitrios Draganidis, PhD
  • Telefonnummer: +30 2431047078
  • E-Mail: ddraganidis@uth.gr

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Ioannis G. Fatouros, PhD
  • Telefonnummer: +30 2431047047
  • E-Mail: ifatouros@uth.gr

Studienorte

  • Griechenland
    • Karies
      • Trikala, Karies, Griechenland, 42100
        • Rekrutierung
        • Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ioannis G. Fatouros, PhD
          • Telefonnummer: +30 2431047047
          • E-Mail: ifatouros@uth.gr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI 25-35 kg/m2
  • Frei von Verletzungen des Bewegungsapparates
  • Frei von chronischen nicht-komunziellen Krankheiten
  • Erhalten Sie keine medikamentöse Therapie
  • Erhalten Sie keine Nahrungsergänzungsmittel
  • Normaler Menstruationszyklus (für Frauen)
  • Nicht -Raucher

Ausschlusskriterien:

  • NAC -Intoleranz
  • Blutungsstörungen
  • Nierenerkrankung
  • Asthma
  • Verwendung von Blutverdünnern und/oder Angina -Medikamenten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: N-Acetylcystein
Orale N-Acetylcystein-Supplementierung für 12 Wochen (2 x 600 mg Kapseln/Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: N Acetyl l Cystein
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 12 Wochen an 3 Multicomponent-Hoch-Intensitäts-Intervalltrainings (M-HIIT) pro Woche teilnehmen, während täglich 1200 mg N-Acetylcystein (2 Pillen x 600 mg/Tag) erhalten.
Placebo-Komparator: Placebo
Orale Placebo -Supplementierung für 12 Wochen (2 Placebo -Kapseln/Tag)
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Teilnehmer werden über einen Zeitraum von 12 Wochen an 3 Multicomponent-Hoch-Intensität-Intervall-Trainings (M-HIIT) pro Woche teilnehmen, während täglich 2 Placebo-Pillen/Tag erhalten werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts (kg)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung des Hüftumfangs
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Veränderung der Fettmasse (kg)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die Fettmasse wird durch Doppelergie-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bewertet
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Veränderung des Körperfettprozents (%)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Körperfettprozenta wird durch Doppelergie-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bewertet
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Veränderung der fetten freien Masse (kg)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Fettfreie Masse wird durch Doppelergie-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bewertet
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Veränderung der mageren Körpermasse (kg)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die magere Körpermasse wird durch Doppelergie-Röntgenabsorptiometrie (DXA) bewertet
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Veränderung der Infiltration von Leberfett
Zeitfenster: Zu Studienbeginn und 12 Wochen
Die Infiltration von Leberfett wird durch Ultraschallelastographie bewertet
Zu Studienbeginn und 12 Wochen
Änderung der kardiorespiratorischen Fitness
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Der maximale Sauerstoffverbrauch (VO2MAX) wird während eines einzelnen Stufen -Laufbandtests (Ebbeling -Einzelstufe -Test) geschätzt
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Veränderung der Stärke der Unterkörpermuskelmuskel
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Das maximale konzentrische Spitzendrehmoment wird auf einem isokinetischen Dynamometer bewertet
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Veränderung der Kraft der Oberkörpermuskelkraft
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die Kraft der Oberkörpermuskulatur wird durch den Bauchfestigkeitstest und den Push-up-Test bewertet
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Veränderung der verminderten Glutathion (GSH) -Konzentration
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die GSH -Konzentration wird in Bluterythrozyten und mononukleären Blutzellen periphere Blut bestimmt
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der oxidierten Glutathion (GSSG) -Konzentration
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die GSSG
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der Glutathionperoxidase (GPX) -Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die GPX -Aktivität wird in Bluterythrozyten und mononukleären Blutzellen periphere Blut bestimmt
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der Glutathionreduktase (GR) -Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die GR -Aktivität wird in Blut -Erythrozyten und mononukleären Blutzellen peripherer Blut bestimmt
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der Katalaseaktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die Katalaseaktivität wird in Bluterythrozyten und mononukleären Blutzellen periphere Blut bestimmt
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der Superoxiddismutase (SOD) -Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die SOD -Aktivität wird in Blut -Erythrozyten und mononukleären Blutzellen periphere Blut bestimmt
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der C-reaktiven Proteinkonzentration (CRP)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der TNF-α-Konzentration
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die TNF-α-Konzentration wird in mononukleären Zellen von Blut und peripherem Blut bestimmt
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der Interleukin-6 (IL-6) -Konzentration
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die IL-6-Konzentration wird in mononukleären Zellen von Blut und peripheren Blut bestimmt
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der HDL -Cholesterinkonzentration
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die HDL -Cholesterinkonzentration wird im Blut bestimmt
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der LDL -Cholesterinkonzentration
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die LDL -Cholesterinkonzentration wird im Blut bestimmt
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der Gesamtcholesterinkonzentration
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die gesamte Cholesterinkonzentration wird im Blut bestimmt
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der Triglyceridekonzentration
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die Konzentration der Triglyceride wird im Blut bestimmt
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Veränderung der serum-glutamisch-oxalalacetika-Transaminase (SGOT/AST) -Konzentration
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die SGOT -Konzentration wird im Blut bestimmt
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Alanin -Aminotransferase (SGPT/ALT)
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die SGPT -Konzentration wird im Blut bestimmt
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der Gamma-Glutamyltranspeptidase (γ-GT) -Konzentration
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die γ-GT-Konzentration wird im Blut bestimmt
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der Fetuin-a-Konzentration
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die Fetuin-A-Konzentration wird im Blut bestimmt
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der alkalischen Phosphatase (ALP) -Konzentration
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die ALP -Konzentration wird im Blut bestimmt
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der Glukosekonzentration
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die Glukosekonzentration wird im Blut bestimmt
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der glykierten Hämoglobin (HbA1c) -Konzentration
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die HbA1c -Konzentration wird im Blut bestimmt
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der Insulinkonzentration
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die Insulinkonzentration wird im Blut bestimmt
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der Malondialdehyd-Konzentration
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen
Die Malondialdehyd-Konzentration wird in peripheren mononukleären Blutzellen bestimmt
Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Ernährungsaufnahme
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Die Nahrungsaufnahme wird durch Diäterrufe überwacht
Zu Studienbeginn, 6 Wochen und 12 Wochen
Änderung der Gesamtschrittzahl
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen
Die Gesamtzahl der pro Tag durchgeführten Schritte wird mithilfe von Beschleunigungsmessern bewertet
Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen
Änderung der Zeit für moderate bis intensive körperliche Aktivität
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen
Die Zeit, die pro Tag für moderate bis intensive körperliche Aktivität aufgewendet wird, wird mithilfe von Beschleunigungsmessern bewertet.
Zu Studienbeginn, nach 6 Wochen und nach 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Thessaly

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Anastasia Rosvoglou, PhDc, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
  • Studienleiter: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
22. September 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. September 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
29. September 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
16. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • UTH-2568_2.4.2025

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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