Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Redox-status en training-geïnduceerde aanpassingen

9 december 2025 bijgewerkt door: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly

Effecten van N-acetylcysteïne op biologische reacties op intervaltraining met hoge intensiteit bij volwassenen met overgewicht/obesitas

Overmaat vetophoping is een belangrijk kenmerk van overgewicht en obesitas die voornamelijk wordt aangedreven door overbelasting van voedingsstoffen en onvoldoende fysieke activiteit. Wit vetweefsel vertoont lipidenoverbelasting en hypertrofie vergezeld van macrofagen -infiltratie, hypoxie, ontsteking en overtollige productie van reactieve zuurstofspecies (ROS). Een inflammatoire respons en ROS -productie zijn ook duidelijk in ander metabolisme dat weefsels en organen zoals skeletspier, lever, pancreas en hypothalamus reguleert, wat bijdraagt ​​aan een chronische ontstekingstoestand, redoxstatusstoornissen en metabole complicaties. Er is overweldigend bewijs dat aantoont dat volwassenen met overgewicht/obesitas lagere glutathion (GSH) niveaus vertonen in bloederytrocyten, skeletspiercellen en subcutane en viscerale vetweefselcellen. GSH, een tripeptide dat bestaat uit de aminozuren glutamaat, cysteïne en glycine, is de meest voorkomende thiol-bevattende antioxidant in het menselijk lichaam en is onlangs gekarakteriseerd als een nieuw therapeutisch doelwit voor de behandeling van talloze chronische ziekten, vanwege zijn krachtige intracellulaire redox-bufferingcapaciteit. Interessant is dat lagere GSH-niveaus zijn geassocieerd met door dieet geïnduceerde gewichtsverliesweerstand, terwijl verbetering van GSH-niveaus door N-acetylcysteïne (NAC) suppletie markers van oxidatieve stress, ontsteking, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulineresistentie, insulinebestrijding, hypertensie, endothelia vermindert en de vitamine-dyabolisme verbetert. NAC is een thiol-donor die antioxiderende effecten opwekt door (i) direct opruimen van ROS en (ii) verminderde cysteïne levert door deacetylatie, die de biosynthese van endogene GSH ondersteunt via de activiteit van y-glutamylcysteïne-synthase. Het doel van deze studie is om te onderzoeken of NAC-suppletie de door de inspanning veroorzaakte verbeteringen op het gebied van fysieke fitheid en metabole gezondheid bij volwassen mannen en vrouwen met overgewicht/obesitas kan verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Werving

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Veertig volwassenen met overgewicht/obesitas (zowel mannen als vrouwen, 35-45 jaar oud) die aan de inclusiecriteria zullen voldoen, worden willekeurig toegewezen aan een placebo (PLA, n = 20, worden dagelijks aangevuld met 2 placebo-pillen over een periode van 12 weken) of een NAC, nc, nc. Groep. Beide groepen zullen deelnemen aan 3 multicomponent hoge intensiteitsintervaltraining (M-HIIT) sessies per week gedurende een periode van 12 weken. Bij aanvang zullen 6 weken en 12 weken deelnemers een beoordeling van hun (i) antropometrie (lichaamsgewicht, taille en heupomtrek) ondergaan (ii) lichaamssamenstelling (door totale body dxa scan), (iii) dikke levergehalte (via high-resolutie echografie), (iv) CardireTiratory Fitness (bepaling van het vo2max), (bovenste en lagere en lagere lichaamsachtige activiteit (v), (bovenste en lagere body), (bovenste en lagere body), (bovenste en lagere body), (bovenste en lagere body), (bovenste en lagere body). (via versnellingsbak) en (vii) dagelijkse inname van de voeding (via recalls voor de voeding). In addition, at the same time-points (Baseline, 6 weeks, 12 weeks), resting blood samples will be collected for the determination of (viii) blood redox status [reduced glutathione (GSH), oxidized glutathione (GSSH), GSH/GSSG, glutathione peroxidase (GPx), glutathione reductase (GR), superoxide dismutase (SOD) and catalase (CAT)], (ix) peripheral blood mononuclear cells antioxidant levels and markers of oxidative stress and inflammation (catalase, superoxide dismutase, glutathione peroxidase, glutathione reductase, malondialdehyde, TNF-α and Interleukin-6), (x) low-grade systemic inflammation [C-reactive protein (CRP) and Interleukine-6 ​​(IL-6)], (xi) lipidemisch profiel (triglyceriden, totaal cholesterol, HDL, LDL) en (XII) leverfunctie (SGPT, SGOT, γ-GT, ALP, foetuin-A) en (XIII) een orale glucose-tolerantietest (75G-glucose-laadt) wordt uitgevoerd.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
60

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studiecontact

De naam en contactgegevens van de persoon die inschrijvingsvragen voor een klinische studie kan beantwoorden. Ook kan elke locatie waar het onderzoek wordt uitgevoerd een specifieke contactpersoon hebben, die die vragen wellicht beter kan beantwoorden.
  • Naam: Dimitrios Draganidis, PhD
  • Telefoonnummer: +30 2431047078
  • E-mail: ddraganidis@uth.gr

Studie Contact Back-up

  • Naam: Ioannis G. Fatouros, PhD
  • Telefoonnummer: +30 2431047047
  • E-mail: ifatouros@uth.gr

Studie Locaties

  • Griekenland
    • Karies
      • Trikala, Karies, Griekenland, 42100
        • Werving
        • Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
        • Contact:
        • Contact:
          • Ioannis G. Fatouros, PhD
          • Telefoonnummer: +30 2431047047
          • E-mail: ifatouros@uth.gr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • BMI 25-35 kg/m2
  • Vrij van musculoskeletale verwondingen
  • Vrij van chronische niet-cominglijke ziekten
  • Ontvang geen medicamenteuze therapie
  • Ontvang geen voedingssupplementen
  • Normale menstruatiecyclus (voor vrouwen)
  • Niet -rokers

Uitsluitingscriteria:

  • NAC -intolerantie
  • Bloedingsstoornissen
  • Nierziekte
  • Astma
  • Gebruik van bloedverdunners en/of angina medicatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: N-acetylcysteïne
Orale N-acetylcysteïne-suppletie gedurende 12 weken (2 x 600 mg capsules/dag)
Voedingssupplement: N Acetyl L cysteïne
Deelnemers zullen deelnemen aan 3 multicomponent hoge intensiteitsintervaltraining (M-HIIT) sessies per week gedurende een periode van 12 weken terwijl ze dagelijks 1200 mg N-acetylcysteïne ontvangen (2 pillen x 600 mg/dag).
Placebo-vergelijker: Placebo
Orale placebo -suppletie gedurende 12 weken (2 placebo -capsules/dag)
Voedingssupplement: Placebo
Deelnemers zullen deelnemen aan 3 multicomponent hoge intensiteitsintervaltraining (M-HIIT) sessies per week gedurende een periode van 12 weken terwijl ze dagelijkse 2 placebo-pillen/dag ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht (kg)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in heupomtrek
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in vetmassa (kg)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Vetmassa zal worden beoordeeld door middel van dual Energy röntgenabsorptiometrie (DXA)
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in lichaamsvetpercentage (%)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Lichaamsvetpercentage zal worden beoordeeld door middel van röntgenabsorptiometrie met dubbele energie (DXA)
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in vetvrije massa (kg)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Vetvrije massa wordt beoordeeld door middel van dual Energy röntgenabsorptiometrie (DXA)
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in magere lichaamsmassa (kg)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Lean body massa zal worden beoordeeld door middel van dual Energy röntgenabsorptiometrie (DXA)
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in levervetinfiltratie
Tijdsspanne: Bij aanvang en 12 weken
Levervetinfiltratie zal worden beoordeeld door echografie -elastografie
Bij aanvang en 12 weken
Verandering in cardiorespiratoire fitness
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Maximaal zuurstofverbruik (VO2MAX) zal worden geschat tijdens een loopbandtest met één fase (Ebbeling Single Stage Test)
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verander in de spierkracht van het onderlichaam
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Maximaal concentrisch piekkoppel zal worden beoordeeld op een isokinetische dynamometer
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verander in spierkracht van het bovenlichaam
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
De spierkracht van het bovenlichaam zal worden beoordeeld door de buiksterkte-test en de push-up test
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in verminderde concentratie van glutathione (GSH)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
GSH -concentratie zal worden bepaald in bloederytrocyten en perifere bloedmononucleaire cellen
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in geoxideerde concentratie glutathion (GSSG)
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
GSSG -concentratie zal worden bepaald in bloederytrocyten en perifere bloedmononucleaire cellen
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in glutathione peroxidase (GPX) activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
GPX -activiteit zal worden bepaald in bloederytrocyten en perifere bloedmononucleaire cellen
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in glutathion -reductase (GR) -activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
GR -activiteit zal worden bepaald in bloederytrocyten en perifere bloedmononucleaire cellen
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in catalase -activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Catalase -activiteit zal worden bepaald in bloederytrocyten en perifere bloedmononucleaire cellen
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in Superoxide Dismutase (SOD) activiteit
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
SOD -activiteit zal worden bepaald in bloederytrocyten en perifere bloedmononucleaire cellen
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in C-reactieve eiwit (CRP) concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in TNF-a-concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
TNF-α-concentratie zal worden bepaald in mononucleaire cellen van bloed en perifere bloed
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in interleukine-6 ​​(IL-6) concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
IL-6-concentratie zal worden bepaald in mononucleaire cellen van bloed en perifeer bloed
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in HDL -cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
HDL -cholesterolconcentratie zal in bloed worden bepaald
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in LDL -cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
LDL -cholesterolconcentratie zal in bloed worden bepaald
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering van de totale cholesterolconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
De totale cholesterolconcentratie zal in bloed worden bepaald
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering van de concentratie van triglyceriden
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Triglyceridenconcentratie zal in bloed worden bepaald
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in serum glutamic-oxaloacetische transaminase (SGOT/AST) concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
SGOT -concentratie zal in bloed worden bepaald
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Alanine Aminotransferase (SGPT/ALT) concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
SGPT -concentratie zal in bloed worden bepaald
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in gamma-glutamyl transpeptidase (y-GT) concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
γ-GT-concentratie zal in bloed worden bepaald
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in fetuin-a concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Fetuin-a concentratie zal in bloed worden bepaald
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in alkalische fosfatase (ALP) concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
ALP -concentratie zal in bloed worden bepaald
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in glucoseconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Glucoseconcentratie zal in bloed worden bepaald
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in glycated hemoglobine (HbA1c) concentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
HbA1c -concentratie zal in bloed worden bepaald
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering van de insulineconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Insulineconcentratie zal in bloed worden bepaald
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in malondialdehydeconcentratie
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
De malondialdehydeconcentratie wordt bepaald in perifere bloedmononucleaire cellen
Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van de inname van de voeding
Tijdsspanne: Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Dieetinname wordt gecontroleerd door middel van dieetherinnering
Bij aanvang, 6 weken en 12 weken
Verandering in totaal aantal stappen
Tijdsspanne: Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
Het totale aantal stappen per dag zal worden beoordeeld met behulp van versnellingsmeters
Bij aanvang, na 6 weken en na 12 weken
Verandering in tijd besteed aan matig tot intensieve lichaamsbeweging
Tijdsspanne: Bij baseline, 6 weken en 12 weken
De tijd besteed aan matige tot intensieve fysieke activiteit per dag zal worden beoordeeld door gebruik te maken van accelerometers
Bij baseline, 6 weken en 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
University of Thessaly

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Anastasia Rosvoglou, PhDc, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
  • Studie directeur: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
22 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
30 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
30 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
19 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
19 september 2025

Eerst geplaatst (Geschat)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
29 september 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
16 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 december 2025

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • UTH-2568_2.4.2025

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen