Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redoksstatus og treningstrening-induserte tilpasninger

9. desember 2025 oppdatert av: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly

Effekter av N-acetylcystein på biologiske responser på høyintensiv intervalltrening hos voksne med overvekt/overvekt

Overskudd av fett er et sentralt trekk ved overvekt og overvekt som hovedsakelig er drevet av overbelastning av næringsstoffer og utilstrekkelig fysisk aktivitet. Hvitt fettvev viser lipidoverbelastning og hypertrofi ledsaget av makrofager infiltrasjon, hypoksi, betennelse og overflødig produksjon av reaktive oksygenarter (ROS). En inflammatorisk respons og ROS -produksjon er også tydelig i annen metabolisme som regulerer vev og organer som skjelettmuskel, lever, bukspyttkjertel og hypothalamus, og bidrar til en kronisk inflammatorisk tilstand, redoksstatusforstyrrelser og metabolske komplikasjoner. Det er overveldende bevis som viser at voksne med overvekt/overvekt viser lavere glutathione (GSH) nivåer i blod erytrocytter, skjelettmuskelceller og subkutane og viscerale fettceller. GSH, et tripeptid som består av aminosyrene glutamat, cystein og glycin, er den mest tallrike tiolholdige antioksidanten i menneskekroppen og har nylig vært karakterisert som et nytt terapeutisk mål for behandling av mange kroniske sykdommer, på grunn av dens potente intrakellulære redoksbuffer. Interessant nok har lavere GSH-nivåer vært assosiert med kostholdsindusert vekttapresistens, mens forbedring av GSH-nivåer gjennom N-acetylcystein (NAC) tilskudd reduserer markører for oksidativt stress, betennelse, insulinresistens, hypertensjon, endoteli dysfunksjon og forbedrer vitamin-metabolismen. NAC er en tiol-donor som fremkaller antioksidanteffekter ved (i) direkte rensing av ROS og (ii) som gir redusert cystein gjennom deacetylering, som støtter biosyntesen av endogen GSH via aktiviteten til γ-glutamylcysteinsyntase. Målet med denne studien er å undersøke om NAC-tilskudd kan forbedre treningsinduserte forbedringer av fysisk form og metabolsk helse hos voksne menn og kvinner med overvekt/overvekt.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Førti voksne med overvekt/overvekt (både hanner og kvinner, i alderen 35-45 år) som vil oppfylle inkluderingskriteriene, vil bli tilfeldig tildelt en placebo (PLA, n = 20, vil bli supplert med 2 placebo-piller i løpet av en periode på en 12-uken) eller en pills-uke på en pille i en NAC (nac ( gruppe. Begge gruppene vil delta i 3 multikomponent høyintensiv intervalltrening (M-HIIT) økter per uke over en 12-ukers periode. Ved baseline vil deltakere i 6 uker og 12 uker gjennomgå vurdering av deres (i) antropometri (kroppsvekt, midje og hofteomkoblinger) (ii) kroppssammensetning (gjennom total kropp DXA-skanning), (iii) fettlever (via High-Resolutionbit Ultrasound), IV) muskel (VI (VI (VI (VI (VI (VI (VI (via High-Resolutionbit), VI), VI), VI), VI), VI), VI), VI), VI), VI), VI), VI), VI), VI), VI), VI), VI), VI), VI),. Aktivitetsnivå (via akselerometri) og (vii) daglig kostholdsinntak (via kostholdsinnkallinger). I tillegg, ved samme tidspunkter (grunnlinje, 6 uker, 12 uker), vil hvilende blodprøver bli samlet for bestemmelse av (VIII) blodredoksstatus [redusert glutathione (GSH), oksidert glutathione (SoSSH), GSH/GSSG, glutase (glutase (SoSSH), GSSH/GSSG, glutase (SoDone (SoSSH/GSSG, oksidert glutathion (SoD), og katalase (CAT)], (IX) perifert mononukleære blodceller antioksidantnivåer og markører av oksidativt stress og betennelse (katalase, superoksyd-dismutase, glutathione peroxidase, glutathione-redructase, malondialdehyd, TNF-a-rreacin-6) (CRP) og Interleukin-6 (IL-6)], (XI) lipidemisk profil (triglyserider, total kolesterol, HDL, LDL) og (XII) leverfunksjon (SGPT, SGOT, γ-GT, ALP, FETUIN-A) og (XIII) en oral glukoser.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Dimitrios Draganidis, PhD
  • Telefonnummer: +30 2431047078
  • E-post: ddraganidis@uth.gr

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Ioannis G. Fatouros, PhD
  • Telefonnummer: +30 2431047047
  • E-post: ifatouros@uth.gr

Studiesteder

    • Karies
      • Trikala, Karies, Hellas, 42100
        • Rekruttering
        • Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Ioannis G. Fatouros, PhD
          • Telefonnummer: +30 2431047047
          • E-post: ifatouros@uth.gr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • BMI 25-35 kg/m2
  • Fri for muskel- og skjelettskader
  • Fri for kroniske ikke-sammensatte sykdommer
  • Ikke motta noe medikamentell terapi
  • Ikke motta kosttilskudd
  • Normal menstruasjonssyklus (for kvinner)
  • Ikke røykere

Eksklusjonskriterier:

  • NAC -intoleranse
  • Blødningsforstyrrelser
  • Nyresykdom
  • Astma
  • Bruk av blodfortynnende og/eller angina medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: N-acetylcystein
Oral N-acetylcystein-tilskudd i 12 uker (2 x 600 mg kapsler/dag)
Deltakerne vil delta i 3 multikomponent høyintensiv intervalltrening (M-Hiit) økter per uke over en 12-ukers periode mens de mottar daglig 1200 mg n-acetylcystein (2 piller x 600 mg/dag).
Placebo komparator: Placebo
Oral placebo -tilskudd i 12 uker (2 placebo -kapsler/dag)
Deltakerne vil delta i 3 multikomponent høyintensiv intervalltrening (M-HIIT) økter per uke over en 12-ukers periode mens de mottar daglig 2 placebo-piller/dag.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsvekt (kg)
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i hofteomkrets
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i fettmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Fettmasse vil bli vurdert gjennom røntgen absorptiometri med dobbel energi (DXA)
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i kroppsfett prosent (%)
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Kroppsfettprosent vil bli vurdert gjennom dobbelt energi røntgenabsorptiometri (DXA)
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i fettfri masse (kg)
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Fettfri masse vil bli vurdert gjennom dobbelt energi røntgenabsorptiometri (DXA)
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i mager kroppsmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Lean kroppsmasse vil bli vurdert gjennom dobbelt energi røntgenabsorptiometri (DXA)
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i infiltrasjon av leverfett
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
Leverfettinfiltrasjon vil bli vurdert gjennom ultralydelastografi
Ved baseline og 12 uker
Endring i kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Maksimalt oksygenforbruk (VO2MAX) vil bli estimert under en enkelt trinns tredemølle -test (ebbeling enkelttrinnstest)
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i muskelstyrke for underkroppen
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Maksimalt konsentrisk toppmoment vil bli vurdert på et isokinetisk dynamometer
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i overkroppens muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Overkroppsmuskelstyrke vil bli vurdert gjennom bukestyrkeprøven og push-up-testen
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i redusert glutathione (GSH) konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
GSH -konsentrasjon vil bli bestemt i blod erytrocytter og perifere blodmononukleære celler
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i oksidert glutathione (GSSG) konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
GSSG -konsentrasjon vil bli bestemt i blod erytrocytter og perifere blodmononukleære celler
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i glutathione peroxidase (GPX) aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
GPX -aktivitet vil bli bestemt i blod erytrocytter og perifere blodmononukleære celler
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i glutathionedeductase (GR) aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
GR -aktivitet vil bli bestemt i blod erytrocytter og perifere mononukleære blodceller
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i katalaseaktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Katalaseaktivitet vil bli bestemt i blod erytrocytter og perifere blodmononukleære celler
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i superoksyd dismutase (SOD) aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
SOD -aktivitet vil bli bestemt i blod erytrocytter og perifere mononukleære blodceller
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i C-reaktiv protein (CRP) konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i TNF-a-konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
TNF-a-konsentrasjon vil bli bestemt i blod og perifere mononukleære blodceller
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i interleukin-6 (IL-6) konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
IL-6-konsentrasjon vil bli bestemt i blod og perifere mononukleære blodceller
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i HDL -kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
HDL kolesterolkonsentrasjon vil bli bestemt i blod
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i LDL -kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
LDL -kolesterolkonsentrasjon vil bli bestemt i blod
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i total kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Total kolesterolkonsentrasjon vil bli bestemt i blod
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i triglyseridekonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Triglyseridekonsentrasjon vil bli bestemt i blod
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i serum glutamisk-oksaloeddisk transaminase (SGOT/AST) konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
SGOT -konsentrasjon vil bli bestemt i blod
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Alanin aminotransferase (SGPT/ALT) konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
SGPT -konsentrasjon vil bli bestemt i blod
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i gamma-glutamyltranspeptidase (y-GT) konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
y-GT-konsentrasjon vil bli bestemt i blod
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i fetuin-A-konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Fetuin-A-konsentrasjon vil bli bestemt i blod
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i alkalisk fosfatase (ALP) konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
ALP -konsentrasjon vil bli bestemt i blod
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i glukosekonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Glukosekonsentrasjon vil bli bestemt i blod
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i glykert hemoglobin (HbA1c) konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
HbA1c -konsentrasjon vil bli bestemt i blod
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i insulinkonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Insulinkonsentrasjon vil bli bestemt i blod
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i malondialdehydkonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
Konsentrasjonen av malondialdehyd vil bli bestemt i perifere blodmononukleære celler
Ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kostholdsinntaket
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Kostholdsinntak vil bli overvåket gjennom kostholdsinnkallinger
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i totalt antall skritt
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Totalt antall skritt utført per dag vil bli vurdert ved hjelp av akselerometre
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
Endring i tid brukt på moderat til intens fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
Tiden brukt i moderat til intens fysisk aktivitet per dag vil bli vurdert ved bruk av akselerometre
Ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anastasia Rosvoglou, PhDc, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
  • Studieleder: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. september 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. september 2025

Først lagt ut (Antatt)

29. september 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • UTH-2568_2.4.2025

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .