Redoksstatus og treningstrening-induserte tilpasninger
Effekter av N-acetylcystein på biologiske responser på høyintensiv intervalltrening hos voksne med overvekt/overvekt
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Dimitrios Draganidis, PhD
- Telefonnummer: +30 2431047078
- E-post: ddraganidis@uth.gr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Ioannis G. Fatouros, PhD
- Telefonnummer: +30 2431047047
- E-post: ifatouros@uth.gr
Studiesteder
-
-
Karies
-
Trikala, Karies, Hellas, 42100
- Rekruttering
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
Ta kontakt med:
- Dimitrios Draganidis, PhD
- Telefonnummer: +30 2431047078
- E-post: ddraganidis@uth.gr
-
Ta kontakt med:
- Ioannis G. Fatouros, PhD
- Telefonnummer: +30 2431047047
- E-post: ifatouros@uth.gr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- BMI 25-35 kg/m2
- Fri for muskel- og skjelettskader
- Fri for kroniske ikke-sammensatte sykdommer
- Ikke motta noe medikamentell terapi
- Ikke motta kosttilskudd
- Normal menstruasjonssyklus (for kvinner)
- Ikke røykere
Eksklusjonskriterier:
- NAC -intoleranse
- Blødningsforstyrrelser
- Nyresykdom
- Astma
- Bruk av blodfortynnende og/eller angina medisiner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: N-acetylcystein
Oral N-acetylcystein-tilskudd i 12 uker (2 x 600 mg kapsler/dag)
|
Deltakerne vil delta i 3 multikomponent høyintensiv intervalltrening (M-Hiit) økter per uke over en 12-ukers periode mens de mottar daglig 1200 mg n-acetylcystein (2 piller x 600 mg/dag).
|
|
Placebo komparator: Placebo
Oral placebo -tilskudd i 12 uker (2 placebo -kapsler/dag)
|
Deltakerne vil delta i 3 multikomponent høyintensiv intervalltrening (M-HIIT) økter per uke over en 12-ukers periode mens de mottar daglig 2 placebo-piller/dag.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kroppsvekt (kg)
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
|
Endring i midjeomkrets
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
|
Endring i hofteomkrets
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
|
Endring i fettmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Fettmasse vil bli vurdert gjennom røntgen absorptiometri med dobbel energi (DXA)
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i kroppsfett prosent (%)
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Kroppsfettprosent vil bli vurdert gjennom dobbelt energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i fettfri masse (kg)
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Fettfri masse vil bli vurdert gjennom dobbelt energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i mager kroppsmasse (kg)
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Lean kroppsmasse vil bli vurdert gjennom dobbelt energi røntgenabsorptiometri (DXA)
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i infiltrasjon av leverfett
Tidsramme: Ved baseline og 12 uker
|
Leverfettinfiltrasjon vil bli vurdert gjennom ultralydelastografi
|
Ved baseline og 12 uker
|
|
Endring i kardiorespiratorisk kondisjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Maksimalt oksygenforbruk (VO2MAX) vil bli estimert under en enkelt trinns tredemølle -test (ebbeling enkelttrinnstest)
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i muskelstyrke for underkroppen
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Maksimalt konsentrisk toppmoment vil bli vurdert på et isokinetisk dynamometer
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i overkroppens muskelstyrke
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Overkroppsmuskelstyrke vil bli vurdert gjennom bukestyrkeprøven og push-up-testen
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i redusert glutathione (GSH) konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
GSH -konsentrasjon vil bli bestemt i blod erytrocytter og perifere blodmononukleære celler
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i oksidert glutathione (GSSG) konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
GSSG -konsentrasjon vil bli bestemt i blod erytrocytter og perifere blodmononukleære celler
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i glutathione peroxidase (GPX) aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
GPX -aktivitet vil bli bestemt i blod erytrocytter og perifere blodmononukleære celler
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i glutathionedeductase (GR) aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
GR -aktivitet vil bli bestemt i blod erytrocytter og perifere mononukleære blodceller
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i katalaseaktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Katalaseaktivitet vil bli bestemt i blod erytrocytter og perifere blodmononukleære celler
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i superoksyd dismutase (SOD) aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
SOD -aktivitet vil bli bestemt i blod erytrocytter og perifere mononukleære blodceller
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i C-reaktiv protein (CRP) konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
|
Endring i TNF-a-konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
TNF-a-konsentrasjon vil bli bestemt i blod og perifere mononukleære blodceller
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i interleukin-6 (IL-6) konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
IL-6-konsentrasjon vil bli bestemt i blod og perifere mononukleære blodceller
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i HDL -kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
HDL kolesterolkonsentrasjon vil bli bestemt i blod
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i LDL -kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
LDL -kolesterolkonsentrasjon vil bli bestemt i blod
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i total kolesterolkonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Total kolesterolkonsentrasjon vil bli bestemt i blod
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i triglyseridekonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Triglyseridekonsentrasjon vil bli bestemt i blod
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i serum glutamisk-oksaloeddisk transaminase (SGOT/AST) konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
SGOT -konsentrasjon vil bli bestemt i blod
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Alanin aminotransferase (SGPT/ALT) konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
SGPT -konsentrasjon vil bli bestemt i blod
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i gamma-glutamyltranspeptidase (y-GT) konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
y-GT-konsentrasjon vil bli bestemt i blod
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i fetuin-A-konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Fetuin-A-konsentrasjon vil bli bestemt i blod
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i alkalisk fosfatase (ALP) konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
ALP -konsentrasjon vil bli bestemt i blod
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i glukosekonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Glukosekonsentrasjon vil bli bestemt i blod
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i glykert hemoglobin (HbA1c) konsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
HbA1c -konsentrasjon vil bli bestemt i blod
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i insulinkonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Insulinkonsentrasjon vil bli bestemt i blod
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i malondialdehydkonsentrasjon
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
|
Konsentrasjonen av malondialdehyd vil bli bestemt i perifere blodmononukleære celler
|
Ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i kostholdsinntaket
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Kostholdsinntak vil bli overvåket gjennom kostholdsinnkallinger
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i totalt antall skritt
Tidsramme: Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
Totalt antall skritt utført per dag vil bli vurdert ved hjelp av akselerometre
|
Ved baseline, 6 uker og 12 uker
|
|
Endring i tid brukt på moderat til intens fysisk aktivitet
Tidsramme: Ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
|
Tiden brukt i moderat til intens fysisk aktivitet per dag vil bli vurdert ved bruk av akselerometre
|
Ved baseline, etter 6 uker og etter 12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anastasia Rosvoglou, PhDc, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
- Studieleder: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- UTH-2568_2.4.2025
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .