Stav redoxní a tréninkové adaptace vyvolané cvičením
Účinky N-acetylcysteinu na biologické reakce na trénink intervalu s vysokou intenzitou u dospělých s nadváhou/obezitou
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Dimitrios Draganidis, PhD
- Telefonní číslo: +30 2431047078
- E-mail: ddraganidis@uth.gr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Ioannis G. Fatouros, PhD
- Telefonní číslo: +30 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
Studijní místa
-
-
Karies
-
Trikala, Karies, Řecko, 42100
- Nábor
- Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
-
Kontakt:
- Dimitrios Draganidis, PhD
- Telefonní číslo: +30 2431047078
- E-mail: ddraganidis@uth.gr
-
Kontakt:
- Ioannis G. Fatouros, PhD
- Telefonní číslo: +30 2431047047
- E-mail: ifatouros@uth.gr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- BMI 25-35 kg/m2
- Bez zranění muskuloskeletu
- Bez chronických neomotných nemocí
- Nedostávejte žádnou lékovou terapii
- Nedostáte dostávat doplňky stravy
- Normální menstruační cyklus (pro ženy)
- Ne kuřáci
Kritéria pro vyloučení:
- Intolerance NAC
- Poruchy krvácení
- Onemocnění ledvin
- Astma
- Použití ředidel krve a/nebo angina léků
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: N-acetylcystein
Orální N-acetylcysteinová suplementace po dobu 12 týdnů (2 x 600 mg tobolek/den)
|
Účastníci se účastní 3 vícesložkových relací s vysokou intenzitou intervalového tréninku (M-HIIT) týdně po dobu 12 týdnů, zatímco dostávají denně 1200 mg N-acetylcystein (2 tablety x 600 mg/den).
|
|
Komparátor placeba: Placebo
Orální doplňování placeba po dobu 12 týdnů (2 placeboové tobolky/den)
|
Účastníci se účastní 3 vícesložkových relací s vysokou intenzitou intervalového tréninku (M-HIIT) týdně po dobu 12 týdnů, zatímco dostávají denně 2 placebo tablety/den.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna tělesné hmotnosti (kg)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
|
Změna obvodu pasu
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
|
Změna obvodu kyčle
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
|
Změna tukové hmoty (kg)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Tuková hmota bude hodnocena pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA)
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna procenta tělesného tuku (%)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Procento tělesného tuku bude hodnoceno pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA)
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna hmoty bez tuku (kg)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Hmotnost bez tuku bude hodnocena pomocí duální energetické rentgenové absorpční absorpce (DXA)
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna hmoty štíhlé tělesné hmoty (kg)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Hmotnost libového těla bude hodnocena pomocí duální energetické rentgenové absorptiometrie (DXA)
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna infiltrace jaterního tuku
Časové okno: Na začátku a 12 týdnů
|
Infiltrace jaterního tuku bude hodnocena pomocí ultrazvukové elastografie
|
Na začátku a 12 týdnů
|
|
Změna kardiorespirační fitness
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Maximální spotřeba kyslíku (VO2MAX) bude odhadnuta během testu na jednostupňovém běžeckém pásu (test na jedno fázi)
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna síly svalů dolního těla
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Maximální soustředný točivý moment píku bude hodnocen na izokinetickém dynamometru
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna síly svalu horní části těla
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Síla svalu horní části těla bude hodnocena pomocí testu břišní síly a testem push-up
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna snížené koncentrace glutathionu (GSH)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace GSH bude stanovena v krevních erytrocytech a mononukleárních buňkách periferní krve
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace oxidovaného glutathionu (GSSG)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace GSSG bude stanovena v krevních erytrocytech a mononukleárních buňkách periferní krve
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna aktivity glutathion peroxidázy (GPX)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Aktivita GPX bude stanovena v krevních erytrocytech a mononukleárních buňkách periferní krve
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna aktivity glutathion reduktázy (GR)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Aktivita GR bude stanovena v krevních erytrocytech a mononukleárních buňkách periferní krve
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna aktivity katalázy
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Aktivita katalázy bude stanovena v krve erytrocytech a mononukleárních buňkách periferní krve
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna aktivity superoxiddismutázy (SOD)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Aktivita SOD bude stanovena v krevních erytrocytech a mononukleárních buňkách periferní krve
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace C-reaktivního proteinu (CRP)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
|
Změna koncentrace TNF-a
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace TNF-a bude stanovena v mononukleárních buňkách krve a periferní krve
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace interleukinu-6 (IL-6)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace IL-6 bude stanovena v mononukleárních buňkách krve a periferní krve
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace cholesterolu HDL
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace cholesterolu HDL bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace cholesterolu LDL
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace LDL cholesterolu bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna celkové koncentrace cholesterolu
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Celková koncentrace cholesterolu bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace triglyceridů
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace triglyceridů bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace glutamicko-oxaminázy sérového glutamicko-oxaloacetiky (SGOT/AST)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace SGOT bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Koncentrace Alanine Aminotransferázy (SGPT/ALT)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace SGPT bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace gama-glutamyl transpeptidázy (y-GT)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
koncentrace y-GT bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace fetuin-a
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace fetuin-a bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace alkalické fosfatázy (ALP)
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace ALP bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace glukózy
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace glukózy bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace hemoglobinu (HbA1c) glykovaného
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace HbA1c bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace inzulínu
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Koncentrace inzulínu bude stanovena v krvi
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna koncentrace malondialdehydu
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
Koncentrace malondialdehydu bude stanovena v periferních mononukleárních buňkách krve
|
Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna příjmu potravy
Časové okno: Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
Příjem stravy bude monitorován pomocí vyvolání stravy
|
Na začátku, 6 týdnů a 12 týdnů
|
|
Změna v celkovém počtu kroků
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
Celkový počet kroků provedených za den bude hodnocen pomocí akcelerometrů
|
Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
|
Změna času stráveného ve středně až vysoce intenzivní fyzické aktivitě
Časové okno: Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
Čas strávený ve středně intenzivní až intenzivní fyzické aktivitě za den bude vyhodnocen pomocí akcelerometrů
|
Na začátku, po 6 týdnech a po 12 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anastasia Rosvoglou, PhDc, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
- Ředitel studie: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Odhadovaný)
Primární dokončení
Dokončení studie (Odhadovaný)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- UTH-2568_2.4.2025
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .