Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Status redoks i adaptacje indukowane treningiem ćwiczeń

9 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly

Wpływ N-acetylocysteiny na reakcje biologiczne na trening interwałowy o wysokiej intensywności u dorosłych z nadwagą/otyłością

Nadmierna akumulacja tłuszczu jest kluczową cechą nadwagi i otyłości, która jest głównie napędzana przez przeciążenie składników odżywczych i niewystarczającą aktywność fizyczną. Biała tkanka tłuszczowa wyświetla przeciążenie lipidów i przerost, któremu towarzyszy naciek makrofagów, niedotlenienie, stan zapalny i nadmierne wytwarzanie reaktywnych form tlenu (ROS). Odpowiedź zapalna i produkcja ROS są również widoczne w innych metabolizmie regulujących tkanki i narządy, takie jak mięśnie szkieletowe, wątroba, trzustka i podwzgórze, przyczyniając się do przewlekłego stanu zapalnego, zaburzeń statusu redoks i powikłania metabolicznego. Istnieją przytłaczające dowody wskazujące, że dorośli z nadwagą/otyłością wykazują niższe poziomy glutationu (GSH) w erytrocytach krwi, komórkach mięśni szkieletowych oraz podskórnych i trzewnych komórkach tkanki tłuszczowej. GSH, tripeptyd składający się z glutaminianu aminokwasów, cysteiny i glicyny, jest najliczniejszym przeciwutleniaczem zawierającym tiol w ludzkim ciele, a ostatnio scharakteryzowano jako nowy cel terapeutyczny do leczenia licznych przewlekłych chorób, ze względu na jego mocną zdolność do buforowania ograniczania ograniczania. Co ciekawe, niższe poziomy GSH związane są z odpornością na utratę masy ciała indukowaną dietą, podczas gdy zwiększenie poziomów GSH poprzez suplementację N-acetylocysteinę (NAC) zmniejsza markery stresu oksydacyjnego, zapaleniem, opornością na insulinę, nadciśnieniem tętniczym, dysfunkcją śródbłonka i poprawia metabolizmu witaminy D. NAC jest dawcą tiolowym, który wywołuje działanie przeciwutleniające poprzez (i) bezpośrednio ożywienia ROS i (ii) zapewniające zmniejszoną cysteinę poprzez deacetylację, która potwierdza biosyntezę endogennego GSH poprzez aktywność syntazy γ-glutamylochysteiny. Celem tego badania jest zbadanie, czy suplementacja NAC może poprawić poprawę sprawności fizycznej i zdrowia metabolicznego u dorosłych mężczyzn i kobiet z nadwagą/otyłością.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Czterdzieści dorosłych z nadwagą/otyłością (zarówno mężczyźni, jak i kobiety, w wieku 35-45 lat), które spełnią kryteria włączenia, zostaną losowo przydzielone do placebo (PLA, N = 20, zostaną uzupełnione 2 pigułkami placebo dziennie przez 12-tygodniowe okresy) lub NAC (NAC, N = 20 będzie uzupełniony 2 pigułkami X 600 Mg Daily. grupa. Obie grupy będą uczestniczyć w 3 wieloskładnikowych sesjach treningowych o wysokiej intensywności (M-HIIT) na tydzień w ciągu 12 tygodni. Na początku 6 tygodni i 12 tygodni uczestnicy zostaną poddani ocenie ich (i) antropometrii (masa ciała, obwód talii i bioder) (ii) Skład ciała (poprzez całkowitą skanowanie ciała DXA), (iii) zawartość wątroby tłuszczowej (poprzez ultrasonografii (IV) RELTRASION), (IV) sprawność sercowo-oddechowa (ustalanie VO2max), (v) siły mięśniowej i dolnej), (VI), (VI), (VI). (poprzez akcelerometrię) i (VII) codzienne spożycie diety (poprzez wycofanie dietetyczne). Ponadto, w tym samym punktach czasowych (linia podstawowa, 6 tygodni, 12 tygodni), spoczynkowe próbki krwi zostaną pobrane do określenia (viii) statusu redoks krwi [zmniejszonej glutationu (GSH), utlenionej redukowania glutationu (GSSH), supertenazy (SUR), supertlencji (sod), sod). Katalaza (CAT)], (IX) Komórki jednojądrzastych krwi obwodowej poziomów przeciwutleniaczy i markery stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego (katalaza, dysmutaza nadtlenkowa, peroksydaza glutationu, redutyaza glutationowa, białko malondialdehydu, TNF-α i interleukina-6), (x) niski białko (CRP) i TNF-α-6). Interleukina-6 (IL-6)], (xi) Profil lipidemiczny (trójglicerydy, całkowity cholesterol, HDL, LDL) i (XII) Funkcja wątroby (SGPT, SGOT, γ-GT, ALP, Fetuin-A) i (XIII) test tolerancji glukozy doustnej (przy użyciu 75G Gulucose) wykonywane.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Dimitrios Draganidis, PhD
  • Numer telefonu: +30 2431047078
  • E-mail: ddraganidis@uth.gr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Ioannis G. Fatouros, PhD
  • Numer telefonu: +30 2431047047
  • E-mail: ifatouros@uth.gr

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Karies
      • Trikala, Karies, Grecja, 42100
        • Rekrutacyjny
        • Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Ioannis G. Fatouros, PhD
          • Numer telefonu: +30 2431047047
          • E-mail: ifatouros@uth.gr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • BMI 25-35 kg/m2
  • Wolne od urazów mięśniowo -szkieletowych
  • Wolne od przewlekłych chorób nieobsługowych
  • Nie otrzymuj żadnej terapii leków
  • Nie otrzymuj suplementów diety
  • Normalny cykl menstruacyjny (dla kobiet)
  • Nie palacze

Kryteria wykluczenia:

  • Nietolerancja NAC
  • Zaburzenia krwawienia
  • Choroba nerek
  • Astma
  • Zastosowanie rozcieńczalników krwi i/lub leków dusznicy bolesnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: N-acetylochysteina
Doustna suplementacja N-acetylocysteiny przez 12 tygodni (2 x 600 mg kapsułek/dzień)
Suplement diety: N cysteina acetylo L
Uczestnicy będą uczestniczyć w 3 wieloskładnikowych sesjach o wysokiej intensywności (M-HIIT) na tydzień w ciągu 12 tygodni, przyjmując dzienne 1200 mg N-acetylocysteina (2 pigułki x 600 mg/dzień).
Komparator placebo: Placebo
Doustna suplementacja placebo przez 12 tygodni (2 kapsułki placebo/dzień)
Suplement diety: Placebo
Uczestnicy będą uczestniczyć w 3 wieloskładnikowych sesjach interwałowych (M-HIIT) na tydzień w ciągu 12 tygodni podczas otrzymywania codziennych 2 tabletek placebo/dzień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana masy ciała (kg)
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana obwodu talii
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana obwodu bioder
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana masy tłuszczu (kg)
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Masa tłuszczu będzie oceniana za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA)
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana procentu tkanki tłuszczowej (%)
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Procent tkanki tłuszczowej zostanie oceniony za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA)
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana masy bez tłuszczu (kg)
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Masa bez tłuszczu zostanie oceniona za pomocą absorpcji rentgenowskiej podwójnej energii (DXA)
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana chudej masy ciała (kg)
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Szczupła masa ciała zostanie oceniona za pomocą absorpcjometrii rentgenowskiej podwójnej energii (DXA)
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana infiltracji tłuszczu wątroby
Ramy czasowe: Na początku i 12 tygodni
Infiltracja tłuszczu w wątrobie zostanie oceniona za pomocą elastografii ultradźwiękowej
Na początku i 12 tygodni
Zmiana sprawności sercowo -oddechowej
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Maksymalne zużycie tlenu (VO2max) zostanie oszacowane podczas testu na bieżni jednotrzymania (test jednokierunkowy Ebbeling)
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana siły mięśni dolnej części ciała
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Maksymalny koncentryczny szczytowy moment obrotowy zostanie oceniony na dynamometrze izokinetycznym
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana siły mięśni górnej części ciała
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Siła mięśni górnej części ciała zostanie oceniona na podstawie testu siły brzusznej i testu push-up
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana zmniejszonego stężenia glutationu (GSH)
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Stężenie GSH zostanie określone w erytrocytach krwi i jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana stężenia utlenionego glutationu (GSSG)
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Stężenie GSSG zostanie określone w erytrocytach krwi i jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana aktywności peroksydazy glutationowej (GPX)
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Aktywność GPX zostanie określona w erytrocytach krwi i jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana aktywności reduktazy glutationowej (GR)
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Aktywność GR zostanie określona w erytrocytach we krwi i jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana aktywności katalazy
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Aktywność katalazy zostanie określona w erytrocytach krwi i jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana aktywności dysmutazy nadtlenkowej (SOD)
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Aktywność SOD zostanie określona w erytrocytach krwi i jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana stężenia białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana stężenia TNF-α
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Stężenie TNF-α zostanie określone we krwi i jednojądrzaste komórki krwi obwodowej
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana stężenia interleukiny-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Stężenie IL-6 zostanie określone we krwi i komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana stężenia cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Stężenie cholesterolu HDL zostanie określone we krwi
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana stężenia cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Stężenie cholesterolu LDL zostanie określone we krwi
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana całkowitego stężenia cholesterolu
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Całkowite stężenie cholesterolu zostanie określone we krwi
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana stężenia trójglicerydów
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Stężenie trójglicerydów zostanie określone we krwi
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana stężenia transaminazy glutamicznej w surowicy (SGOT/AST) w surowicy
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Stężenie SGOT zostanie określone we krwi
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Stężenie aminotransferazy alaniny (SGPT/ALT)
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Stężenie SGPT zostanie określone we krwi
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana stężenia gamma-glutamylowej (γ-GT)
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Stężenie γ-GT zostanie określone we krwi
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana stężenia fetuiny-A
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Stężenie fetuiny-A zostanie określone we krwi
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana stężenia fosfatazy alkalicznej (ALP)
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Stężenie ALP zostanie określone we krwi
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana stężenia glukozy
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Stężenie glukozy zostanie określone we krwi
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana stężenia hemoglobiny glikowanej (HBA1C)
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Stężenie HbA1c zostanie określone we krwi
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana stężenia insuliny
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Stężenie insuliny zostanie określone we krwi
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana stężenia malonodialdehydu
Ramy czasowe: Na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
Stężenie malondialdehydu zostanie oznaczone w jednojądrzastych komórkach krwi obwodowej
Na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w przyjmowaniu diety
Ramy czasowe: Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Spożycie diety będzie monitorowane za pomocą wycofania diety
Na początku, 6 tygodni i 12 tygodni
Zmiana całkowitej liczby kroków
Ramy czasowe: W punkcie wyjściowym, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
Całkowita liczba kroków wykonanych dziennie zostanie oceniona przy użyciu akcelerometrów
W punkcie wyjściowym, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
Zmiana czasu spędzonego na umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach
Czas spędzony na umiarkowanej do intensywnej aktywności fizycznej dziennie będzie oceniany za pomocą akcelerometrów
Na początku badania, po 6 tygodniach i po 12 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Thessaly

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Anastasia Rosvoglou, PhDc, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
  • Dyrektor Studium: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 września 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 września 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 września 2025

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 września 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
9 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UTH-2568_2.4.2025

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami