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Adaptaciones inducidas por el estado redox y el ejercicio

9 de diciembre de 2025 actualizado por: Dimitrios Draganidis, University of Thessaly

Efectos de la N-acetilcisteína en las respuestas biológicas al entrenamiento de intervalos de alta intensidad en adultos con sobrepeso/obesidad

El exceso de acumulación de grasa es una característica clave del sobrepeso y la obesidad que se basa principalmente en una sobrecarga de nutrientes y una actividad física insuficiente. El tejido adiposo blanco muestra la sobrecarga de lípidos y la hipertrofia acompañadas de la infiltración de los macrófagos, la hipoxia, la inflamación y el exceso de producción de especies reactivas de oxígeno (ROS). Una respuesta inflamatoria y la producción de ROS también son evidentes en otros tejidos y órganos del metabolismo como el músculo esquelético, el hígado, el páncreas y el hipotálamo, lo que contribuye a un estado inflamatorio crónico, alteraciones del estado redox y complicaciones metabólicas. Hay evidencia abrumadora que demuestra que los adultos con sobrepeso/obesidad exhiben niveles más bajos de glutatión (GSH) en eritrocitos sanguíneos, células del músculo esquelético y células de tejido adiposo subcutáneo y visceral. GSH, un tripéptido que consiste en los aminoácidos glutamato, cisteína y glicina, es el antioxidante más abundante que contiene tiol en el cuerpo humano y se ha caracterizado recientemente como un nuevo objetivo terapéutico para el tratamiento de numerosas enfermedades crónicas, debido a su potente capacidad de amortiguamiento redox intracelular. Curiosamente, los niveles más bajos de GSH se han asociado con la resistencia a la pérdida de peso inducida por la dieta, mientras que la mejora de los niveles de GSH a través de la suplementación con N-acetilcisteína (NAC) reduce los marcadores de estrés oxidativo, inflamación, resistencia a la insulina, hipertensión, disfunción endotelia y mejora el metabolismo de la vitamina D. NAC es un donante de tiol que provoca efectos antioxidantes al (i) recolectando directamente a ROS y (ii) proporcionando cisteína reducida a través de la desacetilación, lo que respalda la biosíntesis de GSH endógena a través de la actividad de la γ-glutamilcisteína sintasa. El objetivo de este estudio es investigar si la suplementación con NAC puede mejorar las mejoras inducidas por el entrenamiento ejercicio en la aptitud física y la salud metabólica en hombres y mujeres adultos con sobrepeso/obesidad.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Reclutamiento

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Cuarenta adultos con sobrepeso/obesidad (tanto hombres como mujeres, de 35 a 45 años) que cumplirán con los criterios de inclusión se asignarán aleatoriamente a un placebo (PLA, n = 20, se complementarán con 2 píldoras de placebo diariamente durante un período de 12 semanas) o un NAC (NAC, N = 20 serán suplementos con 2 pastillas x 600 mg n-acetilylcylcysteine) o un NAC NAC, NAC, N = 20 serán suplementados con 2 pastillas x 600 mg n-acetilystyineeine) o un NAC NAC, NAC, N = 20 serán suplementados con 2 pastillas x 600 mg n-acetilylcylcysteine) o una nace de 12 semanas) grupo. Ambos grupos participarán en 3 sesiones de entrenamiento de intervalos de alta intensidad multicomponentes (M-HIIT) por semana durante un período de 12 semanas. Al inicio, los participantes de 6 semanas y 12 semanas se someterán a una evaluación de su (i) antropometría (peso corporal, cintura y circunferencias de cadera) (ii) Composición corporal (a través de la exploración total de DXA del cuerpo), (iii) contenido del hígado de grasa (a través de ultrasonido de alta resolución), (iv) aptitud cardiaciosa (determinación de VO2Max), (V) de alta resolución), (Vi), (vi), (vi), (vi), (vi), (vi), (vi), (vi), (vi), (vi), (vi), (vi), (vi), (vi), (vi). (a través de la acelerometría) y (vii) la ingesta diaria de la dieta (a través de retiros dietéticos). In addition, at the same time-points (Baseline, 6 weeks, 12 weeks), resting blood samples will be collected for the determination of (viii) blood redox status [reduced glutathione (GSH), oxidized glutathione (GSSH), GSH/GSSG, glutathione peroxidase (GPx), glutathione reductase (GR), superoxide dismutase (SOD) and Catalasa (CAT)], (IX) Niveles antioxidantes de células mononucleares de sangre periférica y marcadores de estrés oxidativo e inflamación (catalasa, superóxido dismutasa, glutatión peroxidasa, glutatione reductasa, malondialdehiano, tnf-α e interleucinina-6), (x) de baja gronce [crep) (crep) (crep). Interleukin-6 (IL-6)], (xi) Perfil lipidémico (triglicéridos, colesterol total, HDL, LDL) y (xii) función hepática (SGPT, SGOT, γ-GT, ALP, Fetuin-A) y (xiii) una prueba de tolerancia de glucosa oral (usar 75G de carga de glucose).

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Estimado)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
60

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Estudio Contacto

El nombre y la información de contacto de la persona que puede responder las preguntas de inscripción para un estudio clínico. Cada ubicación donde se lleva a cabo el estudio también puede tener un contacto específico, que puede responder mejor a esas preguntas.
  • Nombre: Dimitrios Draganidis, PhD
  • Número de teléfono: +30 2431047078
  • Correo electrónico: ddraganidis@uth.gr

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ioannis G. Fatouros, PhD
  • Número de teléfono: +30 2431047047
  • Correo electrónico: ifatouros@uth.gr

Ubicaciones de estudio

  • Grecia
    • Karies
      • Trikala, Karies, Grecia, 42100
        • Reclutamiento
        • Department of Physical Education and Sport Science, University of Thessaly
        • Contacto:
          • Dimitrios Draganidis, PhD
          • Número de teléfono: +30 2431047078
          • Correo electrónico: ddraganidis@uth.gr
        • Contacto:
          • Ioannis G. Fatouros, PhD
          • Número de teléfono: +30 2431047047
          • Correo electrónico: ifatouros@uth.gr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • IMC 25-35 kg/m2
  • Libre de lesiones musculoesqueléticas
  • Libre de enfermedades crónicas no comunicables
  • No reciba ninguna terapia farmacológica
  • No reciba suplementos dietéticos
  • Ciclo menstrual normal (para mujeres)
  • No fumadores

Criterios de exclusión:

  • Intolerancia NAC
  • Trastornos hemorrágicos
  • Nefropatía
  • Asma
  • Uso de anticoagulantes y/o medicamentos de angina

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Experimental: N-acetilcisteína
Suplementación oral de N-acetilcisteína durante 12 semanas (2 x 600 mg de cápsulas/día)
Suplemento dietético: N acetil l cisteína
Los participantes participarán en 3 sesiones de entrenamiento de intervalos de alta intensidad multicomponentes (M-HIIT) por semana durante un período de 12 semanas mientras reciben 1200 mg de N-acetilcisteína diarias (2 píldoras x 600 mg/día).
Comparador de placebos: Placebo
Suplementación con placebo oral durante 12 semanas (2 cápsulas de placebo/día)
Suplemento dietético: Placebo
Los participantes participarán en 3 sesiones de entrenamiento de intervalos de alta intensidad multicomponentes (M-HIIT) por semana durante un período de 12 semanas mientras reciben 2 píldoras/día placebo diarias.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el peso corporal (kg)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la masa de grasa (kg)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La masa grasa se evaluará a través de la absorptiometría de rayos X de doble energía (DXA)
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en el porcentaje de grasa corporal (%)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
El porcentaje de grasa corporal se evaluará a través de la absorptiometría de rayos X de doble energía (DXA)
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la masa libre de grasa (kg)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La masa libre de grasa se evaluará a través de la absorptiometría de rayos X de doble energía (DXA)
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la masa corporal magra (kg)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La masa corporal magra se evaluará a través de la absorptiometría de rayos X de doble energía (DXA)
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la infiltración de grasa hepática
Periodo de tiempo: Al inicio y 12 semanas
La infiltración de grasa hepática se evaluará a través de la elastografía de ultrasonido
Al inicio y 12 semanas
Cambio en la aptitud cardiorrespiratoria
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
El consumo máximo de oxígeno (VO2MAX) se estimará durante una prueba de cinta de correr de una sola etapa (prueba de una etapa única)
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la fuerza muscular de la parte inferior del cuerpo
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Se evaluará el par máximo de pico concéntrico en un dinamómetro isocinético
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la fuerza muscular de la parte superior del cuerpo
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La fuerza muscular de la parte superior del cuerpo se evaluará a través de la prueba de fuerza abdominal y la prueba de flexión
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la concentración reducida de glutatión (GSH)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La concentración de GSH se determinará en los eritrocitos sanguíneos y las células mononucleares de sangre periférica
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la concentración de glutatión oxidado (GSSG)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La concentración de GSSG se determinará en los eritrocitos sanguíneos y las células mononucleares de sangre periférica
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la actividad de la glutatión peroxidasa (GPX)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La actividad GPX se determinará en los eritrocitos sanguíneos y las células mononucleares de sangre periférica
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la actividad de la glutatión reductasa (GR)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La actividad de GR se determinará en los eritrocitos sanguíneos y las células mononucleares de sangre periférica
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la actividad de la catalasa
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La actividad de la catalasa se determinará en los eritrocitos sanguíneos y las células mononucleares de sangre periférica
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la actividad de superóxido dismutasa (SOD)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La actividad de SOD se determinará en los eritrocitos sanguíneos y las células mononucleares de sangre periférica
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la concentración de proteína C reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la concentración de TNF-α
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La concentración de TNF-α se determinará en la sangre y las células mononucleares de sangre periférica
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la concentración de interleucina-6 (IL-6)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La concentración de IL-6 se determinará en la sangre y las células mononucleares de sangre periférica
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la concentración de colesterol HDL
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La concentración de colesterol HDL se determinará en la sangre
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la concentración de colesterol LDL
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La concentración de colesterol LDL se determinará en la sangre
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la concentración total de colesterol
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La concentración total de colesterol se determinará en la sangre
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la concentración de triglicéridos
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La concentración de triglicéridos se determinará en la sangre
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la concentración sérica de transaminasa glutámica-oxaloacética (SGOT/AST)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La concentración de SGOT se determinará en la sangre
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Concentración de alanina aminotransferasa (SGPT/ALT)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La concentración de SGPT se determinará en la sangre
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la concentración de gamma-glutamil transpeptidasa (γ-GT)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La concentración de γ-GT se determinará en la sangre
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la concentración de fetuin-a
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La concentración de fetuin-a se determinará en la sangre
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la concentración de fosfatasa alcalina (ALP)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La concentración de ALP se determinará en la sangre
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la concentración de glucosa
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La concentración de glucosa se determinará en la sangre
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la concentración de hemoglobina glucoscada (HbA1c)
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La concentración de HbA1c se determinará en la sangre
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la concentración de insulina
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La concentración de insulina se determinará en la sangre
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en la concentración de malondialdehído
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
La concentración de malondialdehído se determinará en células mononucleares de sangre periférica
Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la ingesta dietética
Periodo de tiempo: Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
La ingesta dietética se monitoreará a través de retiros de dieta
Al inicio, 6 semanas y 12 semanas
Cambio en el número total de pasos
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
El número total de pasos realizados por día se evaluará mediante el uso de acelerómetros
Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
Cambio en el tiempo dedicado a la actividad física moderada a vigorosa
Periodo de tiempo: Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas
El tiempo dedicado a la actividad física moderada a vigorosa por día se evaluará mediante el uso de acelerómetros
Al inicio, a las 6 semanas y a las 12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
University of Thessaly

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Anastasia Rosvoglou, PhDc, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science
  • Director de estudio: Dimitrios Draganidis, PhD, University of Thessaly, Department of Physical Education and Sport Science

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
22 de septiembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
30 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
30 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
19 de septiembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
19 de septiembre de 2025

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
29 de septiembre de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
16 de diciembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
9 de diciembre de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de diciembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • UTH-2568_2.4.2025

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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