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L'efficacité de la Thérapie de Prise de Conscience Corporelle de Base chez les individus présentant un pied plat

14 novembre 2025 mis à jour par: Fatma Betül YARDIMCI, Mardin Artuklu University

L'efficacité de la thérapie de conscience corporelle de base combinée à des exercices de pied court chez les individus atteints de pes planus

Cette étude examine si l'ajout de la Thérapie de Prise de Conscience Corporelle de Base (BBAT) aux Exercices du Pied Court (SFE) améliore le pied plat, l'équilibre et la conscience corporelle chez les adultes atteints de pied plat flexible. Cinquante participants âgés de 18 à 45 ans seront répartis au hasard entre un groupe BBAT + SFE et un groupe témoin SFE uniquement. Les interventions dureront huit semaines avec des séances supervisées deux fois par semaine et des exercices supplémentaires à domicile. Les résultats seront mesurés avant, après et deux mois après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Statut

Indique le statut de recrutement actuel ou le statut d'accès étendu.
Recrutement

Les conditions

Les conditions

La maladie, le trouble, le syndrome, la maladie ou la blessure à l'étude. Sur ClinicalTrials.gov, les conditions peuvent également inclure d'autres problèmes liés à la santé, tels que la durée de vie, la qualité de vie et les risques pour la santé.

Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.

Description détaillée

Le pied plat est une affection orthopédique courante caractérisée par l'affaissement de la voûte plantaire longitudinale médiale, qui affecte négativement la biomécanique des membres inférieurs, la stabilité posturale et l'équilibre. Actuellement, les interventions ciblant l'activation musculaire - telles que les exercices de pied court (SFE) - sont largement utilisées dans la prise en charge du pied plat. Cependant, on pense que les approches holistiques intégrant l'apport sensoriel et la conscience corporelle pourraient encore améliorer les résultats fonctionnels chez ces personnes. La thérapie de base de la conscience corporelle (BBAT) est une méthode physiothérapeutique conçue pour améliorer la qualité du mouvement, l'équilibre et la posture. Dans cette étude, la BBAT sera appliquée pour la première fois à des personnes atteintes de pied plat. Ce projet vise à étudier les effets de la BBAT, lorsqu'elle est combinée au SFE, sur la hauteur de la voûte longitudinale médiale, la fonction du pied, la marche, l'équilibre, la proprioception, la sensation plantaire et la conscience corporelle chez les personnes atteintes de pied plat. L'étude sera menée sous forme d'essai randomisé contrôlé. Cinquante participants répondant aux critères d'inclusion seront répartis au hasard en deux groupes de 25 : un groupe BBAT (SFE + BBAT) et un groupe témoin (SFE uniquement). Les interventions seront administrées deux fois par semaine pendant une durée de huit semaines. Les évaluations seront réalisées à trois moments : avant l'intervention, immédiatement après la période d'intervention de huit semaines, et deux mois après l'intervention (suivi). Cette étude vise à démontrer que la BBAT peut apporter des améliorations significatives des paramètres somatiques et sensoriels chez les personnes atteintes de pied plat, offrant un complément holistique aux approches traditionnelles basées sur l'exercice. Ce faisant, elle devrait apporter une perspective innovante aux pratiques de physiothérapie clinique et combler une lacune importante dans la littérature existante.

Type d'étude

Type d'étude

Décrit la nature d'une étude clinique. Les types d'études comprennent les études interventionnelles (également appelées essais cliniques), les études observationnelles (y compris les registres de patients) et l'accès élargi.
Interventionnel

Inscription (Estimé)

Inscription

Le nombre de participants à une étude clinique. L'inscription "prévue" est le nombre cible de participants dont les chercheurs ont besoin pour l'étude.
50

Phase

Phase

L'étape d'un essai clinique étudiant un médicament ou un produit biologique, basée sur les définitions élaborées par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis. La phase est basée sur l'objectif de l'étude, le nombre de participants et d'autres caractéristiques. Il y a cinq phases : phase précoce 1 (anciennement répertoriée comme phase 0), phase 1, phase 2, phase 3 et phase 4. Non applicable est utilisé pour décrire les essais sans phases définies par la FDA, y compris les essais de dispositifs ou d'interventions comportementales.
  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Coordonnées de l'étude

Le nom et les coordonnées de la personne qui peut répondre aux questions d'inscription à une étude clinique. Chaque lieu où l'étude est menée peut également avoir un contact spécifique, qui peut être mieux à même de répondre à ces questions.

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Critère d'éligibilité

Les principales exigences que doivent remplir les personnes qui souhaitent participer à une étude clinique ou les caractéristiques qu'elles doivent avoir. Les critères d'éligibilité comprennent à la fois des critères d'inclusion (qui sont requis pour qu'une personne participe à l'étude) et des critères d'exclusion (qui empêchent une personne de participer). Les types de critères d'éligibilité incluent si une étude accepte des volontaires sains, a des exigences d'âge ou de groupe d'âge, ou est limitée par le sexe.

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âgé de 18 à 45 ans
  • Disposé à participer à l'étude
  • Pied plat flexible (Chute naviculaire ≥10 mm et test de soulèvement de l'orteil de Jack positif)

Critères d'exclusion :

  • Douleur dans les articulations des membres inférieurs
  • Obésité (IMC >30)
  • Grossesse
  • Troubles systémiques, neuromusculaires ou neurologiques
  • Dysfonctionnement du tendon tibial postérieur (incapable de réaliser le test d'élévation du talon)
  • Antécédents de chirurgie des membres inférieurs
  • Traitement antérieur pour pied plat ou utilisation d'orthèses plantaires
  • Blessure des membres inférieurs au cours des 6 derniers mois
  • Affections orthopédiques autres que le pied plat et l'hallux valgus léger (échelle de Manchester C ou D exclue)
  • Participation à un programme d'exercice régulier au cours des 6 derniers mois
  • Expérience personnelle antérieure avec TBFT et/ou exercices de pied court

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras

Groupe de participants / Bras

Un groupe ou un sous-groupe de participants à un essai clinique qui reçoit une intervention/un traitement spécifique, ou aucune intervention, selon le protocole de l'essai.
Intervention / Traitement

Intervention / Traitement

Processus ou action faisant l'objet d'une étude clinique. Les interventions comprennent les médicaments, les dispositifs médicaux, les procédures, les vaccins et d'autres produits expérimentaux ou déjà disponibles. Les interventions peuvent également inclure des approches non invasives, telles que l'éducation ou la modification du régime alimentaire et de l'exercice.
Expérimental: Groupe BBAT
Les participants recevront des exercices de pied court (SFE) plus la thérapie de base de la conscience corporelle (BBAT).
Comportemental: Thérapie de Base par la Conscience Corporelle (BBAT)
Les participants effectueront une thérapie de base de la conscience corporelle (BBAT) combinée à des EFS pendant 8 semaines. Les séances de BBAT durent 45 minutes, deux fois par semaine en petits groupes sous la supervision d'un physiothérapeute certifié. Les exercices ciblent le contrôle postural, la coordination motrice, la conscience corporelle, l'équilibre et les mouvements fonctionnels, progressant de la position couchée à la position assise, debout et à la marche. Après chaque séance de BBAT, les participants effectuent des EFS suivant la même progression que le groupe témoin.
Comportemental: Exercices de Pied Court (EPC)
Les participants effectueront des exercices de pied court (SFE) pendant 8 semaines. Les séances ont lieu deux fois par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute en petits groupes (3-8 participants) et 5 jours/semaine à domicile. Les exercices progressent de la position assise (semaines 1-2), debout (semaines 3-4), sur une seule jambe (semaines 5-6), jusqu'aux activités fonctionnelles (semaines 7-8). Chaque séance dure environ 20 minutes, avec 3 séries de 10 répétitions et 1 minute de repos. Les participants reçoivent des instructions sur la technique appropriée et l'adhésion est surveillée en ligne
Comparateur actif: Groupe témoin
Les participants recevront uniquement des exercices de pied court (SFE).
Comportemental: Exercices de Pied Court (EPC)
Les participants effectueront des exercices de pied court (SFE) pendant 8 semaines. Les séances ont lieu deux fois par semaine sous la supervision d'un physiothérapeute en petits groupes (3-8 participants) et 5 jours/semaine à domicile. Les exercices progressent de la position assise (semaines 1-2), debout (semaines 3-4), sur une seule jambe (semaines 5-6), jusqu'aux activités fonctionnelles (semaines 7-8). Chaque séance dure environ 20 minutes, avec 3 séries de 10 répétitions et 1 minute de repos. Les participants reçoivent des instructions sur la technique appropriée et l'adhésion est surveillée en ligne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Principaux critères de jugement

Dans le protocole d'une étude clinique, la mesure de résultat prévue qui est la plus importante pour évaluer l'effet d'une intervention/d'un traitement. La plupart des études cliniques ont un critère de jugement principal, mais certaines en ont plus d'un.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de la chute naviculaire
Délai: Ligne de base (pré-intervention), post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois après l'intervention)
Évaluation de la hauteur de la voûte plantaire médiale pour déterminer la présence et la sévérité du pied plat. Test réalisé en position assise (sans charge) et debout (avec charge). Une différence ≥ 10 mm indique un pied plat.
Ligne de base (pré-intervention), post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois après l'intervention)
Équilibre Dynamique
Délai: Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
Test de l'équilibre Y mesurant la distance d'atteinte dans les directions antérieure, postéromédiale et postérolatérale. Résultats normalisés par rapport à la longueur de la jambe.
Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
Proprioception
Délai: Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
Sens de position articulaire actif et passif de la cheville mesuré avec un goniomètre numérique. Yeux fermés ; erreur angulaire par rapport à l'angle cible enregistrée.
Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
Sensation de toucher léger
Délai: Baseline, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
Test au Monofilament de Semmes-Weinstein sur sept points de référence du pied. Seuil de sensation enregistré.
Baseline, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesures de résultats secondaires

Dans le protocole d'une étude clinique, mesure de résultat planifiée qui n'est pas aussi importante que la mesure de résultat principale pour évaluer l'effet d'une intervention, mais qui reste intéressante. La plupart des études cliniques ont plus d'un critère de jugement secondaire.
Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Équilibre statique
Délai: Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
Test d'équilibre Flamingo. Le participant se tient sur une jambe sur une poutre étroite pendant 1 minute ; les erreurs d'équilibre sont enregistrées.
Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
Performance de la démarche
Délai: Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
Test de marche de 10 mètres réalisé à vitesse de marche confortable. Temps enregistré et moyenné sur trois essais.
Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
Conscience corporelle
Délai: Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
Questionnaire de conscience corporelle évaluant la perception des sensations et processus corporels par le participant. Plage de score 18-126 ; des scores plus élevés indiquent une meilleure conscience.
Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
Indice de Fonction du Pied - Sous-échelle de la Douleur
Délai: Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
La sous-échelle Douleur du Foot Function Index (FFI) évalue la douleur du pied lors des activités quotidiennes. Elle comprend 9 items notés sur une échelle de type Likert de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une douleur plus intense.auto-évaluation 23 items utilisant une échelle visuelle analogique.
Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
Indice de Fonction du Pied - Sous-échelle d'Incapacité
Délai: Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
La sous-échelle Incapacité du Foot Function Index (FFI) évalue la difficulté à réaliser des activités fonctionnelles. Elle contient 9 items notés sur une échelle de type Likert de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une plus grande incapacité.
Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
Indice de Fonction du Pied - Sous-échelle des Limitations d'Activité
Délai: Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
La sous-échelle de limitation d'activité du Foot Function Index (FFI) mesure les limitations dans les activités quotidiennes essentielles. Elle comprend 5 items évalués sur une échelle de type Likert de 0 à 10. Des scores plus élevés indiquent une plus grande limitation d'activité.
Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
Indice de Fonction du Pied - Score Total
Délai: Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)
Le score total de l'indice fonctionnel du pied (FFI) est calculé en combinant tous les items relatifs à la douleur, à l'incapacité et aux limitations d'activité (23 items au total). Chaque item est évalué sur une échelle de type Likert de 0 à 10. Le score total reflète l'état fonctionnel global lié au pied, des scores plus élevés indiquant une fonction plus altérée.
Ligne de base, post-intervention (8 semaines), suivi (2 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Parrainer

L'organisation ou la personne qui lance l'étude et qui a autorité et contrôle sur l'étude.
Mardin Artuklu University

Les enquêteurs

Les enquêteurs

Un chercheur impliqué dans une étude clinique. Les termes associés incluent chercheur principal du site, sous-chercheur du site, directeur de l'étude, directeur de l'étude et chercheur principal de l'étude.
  • Chercheur principal: Fatma Betül Yardımcı, MSc, Mardin Artuklu University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

Début de l'étude

La date réelle à laquelle le premier participant a été inscrit à une étude clinique. La date de début "prévue" de l'étude est la date qui, selon les chercheurs, sera la date de début de l'étude.
1 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

Achèvement primaire

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention pour recueillir les données finales pour le critère de jugement principal. Que l'étude clinique se soit terminée conformément au protocole ou qu'elle ait été terminée n'affecte pas cette date. Pour les études cliniques avec plus d'un critère de jugement principal avec des dates d'achèvement différentes, ce terme fait référence à la date à laquelle la collecte de données est terminée pour tous les critères de jugement principaux. La date d'achèvement primaire "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement primaire de l'étude.
1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

Achèvement de l'étude

La date à laquelle le dernier participant à une étude clinique a été examiné ou a reçu une intervention/un traitement pour recueillir les données finales pour les mesures de résultats primaires, les mesures de résultats secondaires et les événements indésirables (c'est-à-dire la dernière visite du dernier participant). La date d'achèvement de l'étude "prévue" est la date qui, selon les chercheurs, sera la date d'achèvement de l'étude.
1 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

Première soumission

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis pour la première fois un dossier d'étude à ClinicalTrials.gov. Il y a généralement un délai de quelques jours entre la première date de soumission et la disponibilité du dossier sur ClinicalTrials.gov (la première date publiée).
13 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

La date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur soumet pour la première fois un dossier d'étude conforme aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Le promoteur ou l'investigateur peut avoir besoin de réviser et de soumettre un dossier d'étude une ou plusieurs fois avant que les critères d'examen du CQ du NLM soient remplis. Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
13 novembre 2025

Première publication (Estimé)

Première publication

La date à laquelle le dossier d'étude a été disponible pour la première fois sur ClinicalTrials.gov après la fin de l'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il y a généralement un délai de quelques jours entre la date à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis le dossier de l'étude et la première date de publication.
14 novembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

Dernière mise à jour publiée

La date la plus récente à laquelle les modifications apportées à un dossier d'étude ont été mises à disposition sur ClinicalTrials.gov. Il peut y avoir un délai entre le moment où les modifications ont été soumises à ClinicalTrials.gov par le promoteur ou l'investigateur de l'étude (la date de soumission de la dernière mise à jour) et la date de publication de la dernière mise à jour.
17 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a soumis des modifications à un dossier d'étude qui sont conformes aux critères d'examen du contrôle qualité (CQ) de la National Library of Medicine (NLM). Il incombe au promoteur ou à l'investigateur de s'assurer que le dossier de l'étude est conforme aux critères d'examen du NLM QC.
14 novembre 2025

Dernière vérification

Dernière vérification

La date la plus récente à laquelle le promoteur de l'étude ou l'investigateur a confirmé que les informations sur une étude clinique sur ClinicalTrials.gov étaient exactes et à jour. Si une étude avec un statut de recrutement de recrutement ; pas encore de recrutement ; ou actif, aucun recrutement n'a été confirmé au cours des 2 dernières années, le statut de recrutement de l'étude est indiqué comme inconnu.
1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Autres numéros d'identification d'étude

Identifiants ou numéros d'identification autres que le numéro NCT qui sont attribués à une étude clinique par le sponsor de l'étude, les bailleurs de fonds ou autres. Ces numéros peuvent inclure des identifiants uniques d'autres registres d'essais et des numéros de subvention des National Institutes of Health.
  • FBYDRTEZ

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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