Effektiviteten af Basal Kropsbevidsthedsterapi hos Personer med Fodsål
Effektiviteten af Basis Kropsbevidsthedsterapi kombineret med Korte Fodøvelser hos personer med Pes Planus
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Fatma Betül Yardımcı
- Telefonnummer: +905063196665
- E-mail: fatmabetulyardimci@gmail.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Bahar Anaforoglu
- Telefonnummer: +905057421220
- E-mail: anaforoglub@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Mardi̇n
-
Mardin, Mardi̇n, Tyrkiet (Türkiye)
- Rekruttering
- Mardin Artuklu University
-
Kontakt:
- fatma betül yardımcı
- Telefonnummer: 05063196665
- E-mail: fatmabetulyardimci@gmail.com
-
Kontakt:
- bahar anaforoglu
- E-mail: anaforoglub@hotmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-45 år gammel
- Villig til at deltage i studiet
- Fleksibel platfod (Naviculærdrop ≥10 mm og positiv Jack's Toe Raise Test)
Eksklusionskriterier:
- Smerter i underens led
- Fedme (BMI >30)
- Graviditet
- Systemiske, neuromuskulære eller neurologiske lidelser
- Dysfunktion af tibialis posterior-senen (ikke i stand til at udføre hæl-løft-test)
- Tidligere operation i underen
- Tidligere behandling for platfod eller brug af fodortoser
- Skade i underen inden for de sidste 6 måneder
- Ortopædiske tilstande andre end platfod og mild hallux valgus (Manchester Scale C eller D ekskluderet)
- Deltagelse i regelmæssigt motionsprogram inden for de sidste 6 måneder
- Tidligere personlig erfaring med TBFT og/eller korte fodøvelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: BBAT Group
Deltagerne vil modtage Short Foot-øvelser (SFE) plus Basis Kropsbevidsthedsterapi (BBAT).
|
Deltagerne vil udføre Basal Kropsbevidsthedsterapi (BBAT) kombineret med SFE i 8 uger.
BBAT-sessioner varer 45 minutter, to gange ugentligt i små grupper under en certificeret fysioterapeut.
Øvelserne målretter sig mod postural kontrol, motorisk koordination, kropsbevidsthed, balance og funktionel bevægelse, med progression fra liggende til sidende, stående og gående positioner.
Efter hver BBAT-session udfører deltagerne SFE efter samme progression som Kontrolgruppen.
Deltagerne vil udføre Short Foot-øvelser (SFE) i 8 uger.
Sessionerne afholdes to gange om ugen under fysioterapeutvejledning i små grupper (3-8 deltagere) og 5 dage/uge derhjemme.
Øvelserne skrider frem fra sidende (uge 1-2), stående (uge 3-4), enkeltbens (uge 5-6), til funktionelle aktiviteter (uge 7-8).
Hver session varer ~20 minutter, 3 sæt af 10 gentagelser med 1 minut hvile.
Deltagerne modtager instruktion i korrekt teknik, og overholdelse overvåges online
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne vil kun modtage Short Foot-øvelser (SFE).
|
Deltagerne vil udføre Short Foot-øvelser (SFE) i 8 uger.
Sessionerne afholdes to gange om ugen under fysioterapeutvejledning i små grupper (3-8 deltagere) og 5 dage/uge derhjemme.
Øvelserne skrider frem fra sidende (uge 1-2), stående (uge 3-4), enkeltbens (uge 5-6), til funktionelle aktiviteter (uge 7-8).
Hver session varer ~20 minutter, 3 sæt af 10 gentagelser med 1 minut hvile.
Deltagerne modtager instruktion i korrekt teknik, og overholdelse overvåges online
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Naviculært Dråbetest
Tidsramme: Baseline (præ-intervention), post-intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder efter intervention)
|
Vurdering af højden af den mediale longitudinale bue for at fastslå tilstedeværelse og sværhedsgrad af platfod.
Test udføres i både sidende (ikke-vægtbærende) og stående (vægtbærende) positioner.
Forskel ≥10 mm indikerer platfod.
|
Baseline (præ-intervention), post-intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder efter intervention)
|
|
Dynamisk Balance
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
|
Y Balance Test, der måler rækkevidde i anterior, posteromedial og posterolateral retning.
Resultater normaliseret i forhold til benlængde.
|
Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
|
|
Proprioception
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
|
Aktiv og passiv ledpositionssans for anklen målt med digital goniometer.
Øjnene lukkede; vinkelfejl fra målvinkel registreret.
|
Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
|
|
Let Berøringsfølelse
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
|
Semmes-Weinstein Monofilament-test ved syv fodreferencepunkter.
Tærskelværdi for følelse registreret. |
Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk Balance
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
|
Flamingobalancetest.
Deltageren står på et ben på en smal bjælke i 1 minut; balancefejl registreres.
|
Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
|
|
Gangpræstation
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
|
10-meter gangtest udført med komfortabel ganghastighed.
Tid registreret og gennemsnittet over tre forsøg.
|
Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
|
|
Kropsbevidsthed
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
|
Kropsbevidsthedsspørgeskema, der vurderer deltagerens opfattelse af kropslige fornemmelser og processer.
Scoreinterval 18-126; højere score indikerer bedre bevidsthed.
|
Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
|
|
Foot Function Index - Smerte Subskala
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
|
Smerteunderskalaen i Foot Function Index (FFI) vurderer fodsmerters indvirkning på daglige aktiviteter.
Den indeholder 9 punkter vurderet på en 0-10 Likert-type skala.
Højere score indikerer værre smerter.selvvurdering
23 punkter ved hjælp af en visuel analog skala.
|
Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
|
|
Fodfunktionsindeks - Handicap Underskala
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
|
Handicap-delskalaen i Foot Function Index (FFI) vurderer vanskeligheder med at udføre funktionelle aktiviteter.
Den indeholder 9 punkter scoret på en 0-10 Likert-type skala.
Højere score indikerer større handicap.
|
Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
|
|
Fodfunktionsindeks - Aktivitetbegrænsningssubskala
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
|
Aktivitetbegrænsningsunderskalaen i Foot Function Index (FFI) måler begrænsninger i essentielle daglige aktiviteter.
Den består af 5 punkter vurderet på en 0-10 Likert-type skala.
Højere score indikerer større aktivitetsbegrænsning.
|
Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
|
|
Fodfunktionsindeks - Samlet score
Tidsramme: Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
|
Den samlede score for Foot Function Index (FFI) beregnes ved at kombinere alle smerte-, funktionsnedsættelses- og aktivitetsbegrænsningspunkter (i alt 23 punkter).
Hvert punkt vurderes på en 0-10 Likert-type skala.
Den samlede score afspejler den overordnede fodbetingede funktionelle status, hvor højere score indikerer dårligere funktion.
|
Baseline, efter intervention (8 uger), opfølgning (2 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fatma Betül Yardımcı, MSc, Mardin Artuklu University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Anslået)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Anslået)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- FBYDRTEZ
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .