Effektiviteten av grunnleggende kroppsbevissthetsterapi hos individer med platteføtter
Effektiviteten av grunnleggende kroppsbevissthetsterapi kombinert med korte fotøvelser hos personer med pes planus
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Antatt)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Fatma Betül Yardımcı
- Telefonnummer: +905063196665
- E-post: fatmabetulyardimci@gmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bahar Anaforoglu
- Telefonnummer: +905057421220
- E-post: anaforoglub@hotmail.com
Studiesteder
-
-
Mardi̇n
-
Mardin, Mardi̇n, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Mardin Artuklu University
-
Ta kontakt med:
- fatma betül yardımcı
- Telefonnummer: 05063196665
- E-post: fatmabetulyardimci@gmail.com
-
Ta kontakt med:
- bahar anaforoglu
- E-post: anaforoglub@hotmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-45 år
- Villig til å delta i studien
- Fleksibel platfot (Navikulærdrop ≥10 mm og positiv Jack's tåhevingstest)
Eksklusjonskriterier:
- Smerter i nedre ekstremitets ledd
- Fedme (BMI >30)
- Graviditet
- Systemiske, neuromuskulære eller nevrologiske lidelser
- Dysfunksjon av tibialis posterior-senen (ikke i stand til å utføre hælhevingstest)
- Historie med nedre ekstremitets kirurgi
- Tidligere behandling for platfot eller bruk av fottilskudd
- Skade i nedre ekstremitet siste 6 måneder
- Ortopediske tilstander annet enn platfot og mild hallux valgus (Manchester-skala C eller D ekskludert)
- Deltakelse i regelmessig treningsprogram siste 6 måneder
- Tidligere personlig erfaring med TBFT og/eller korte fotøvelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: BBAT Group
Deltakerne vil motta korte fotøvelser (SFE) pluss grunnleggende kroppsbevisstheterapi (BBAT).
|
Deltakerne vil utføre Basal Kroppsoppmerksomhetsterapi (BBAT) kombinert med SFE i 8 uker.
BBAT-økter varer i 45 minutter, to ganger per uke i små grupper under en sertifisert fysioterapeut.
Øvelsene retter seg mot postural kontroll, motorisk koordinasjon, kroppsbevissthet, balanse og funksjonell bevegelse, med progresjon fra liggende til sittende, stående og gående stillinger.
Etter hver BBAT-økt utfører deltakerne SFE etter samme progresjon som kontrollgruppen.
Deltakerne vil utføre Short Foot-øvelser (SFE) i 8 uker.
Økter er to ganger per uke under fysioterapeutveiledning i små grupper (3-8 deltakere) og 5 dager/uke hjemme.
Øvelsene utvikler seg fra sittende (uker 1-2), stående (uker 3-4), enbent (uker 5-6), til funksjonelle aktiviteter (uker 7-8).
Hver økt varer ~20 minutter, 3 sett med 10 repetisjoner med 1 minutts pause.
Deltakerne mottar instruksjon om riktig teknikk og oppfølgingen overvåkes online
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Deltakerne vil kun motta korte fotøvelser (SFE).
|
Deltakerne vil utføre Short Foot-øvelser (SFE) i 8 uker.
Økter er to ganger per uke under fysioterapeutveiledning i små grupper (3-8 deltakere) og 5 dager/uke hjemme.
Øvelsene utvikler seg fra sittende (uker 1-2), stående (uker 3-4), enbent (uker 5-6), til funksjonelle aktiviteter (uker 7-8).
Hver økt varer ~20 minutter, 3 sett med 10 repetisjoner med 1 minutts pause.
Deltakerne mottar instruksjon om riktig teknikk og oppfølgingen overvåkes online
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Navikulasjonsdråpetest
Tidsramme: Baseline (før intervensjon), etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder etter intervensjon)
|
Vurdering av høyden på den mediale langsgående buen for å fastslå forekomst og alvorlighetsgrad av pes planus.
Testen utføres både i sittende (ikke-vektbærende) og stående (vektbærende) stilling.
Forskjell ≥10 mm indikerer pes planus.
|
Baseline (før intervensjon), etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder etter intervensjon)
|
|
Dynamisk Balanse
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
|
Y-Balanse-test som måler rekkevidde i anterior, posteromedial og posterolateral retning.
Resultater normalisert til benlengde.
|
Baseline, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
|
|
Propriosepsjon
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
|
Aktiv og passiv leddposisjonssans i ankelen målt med digital goniometer.
Øynene lukket; vinkelfeil fra målvinkelen registrert.
|
Utgangspunkt, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
|
|
Lett Berøringsfølelse
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
|
Semmes-Weinstein Monofilament-test ved syv fot-referansepunkter.
Følsomhetsterskel registrert.
|
Baseline, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Statisk balanse
Tidsramme: Baseline, post-intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
|
Flamingo Balansetest.
Deltakeren står på ett ben på en smal bjelke i 1 minutt; balansefeil registreres.
|
Baseline, post-intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
|
|
Gangeytelse
Tidsramme: Baseline, postintervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
|
10-meter gangtest utført i komfortabel ganghastighet.
Tid registrert og gjennomsnittet beregnet over tre forsøk.
|
Baseline, postintervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
|
|
Kroppskjennskap
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
|
Spørreskjema for kroppsbevissthet som vurderer deltakerens oppfatning av kroppslige følelser og prosesser.
Skårintervall 18-126; høyere skår indikerer bedre bevissthet.
|
Utgangspunkt, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
|
|
Fotfunksjonsindeks - Smerteunderskala
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
|
Smerteunderskalaen i Foot Function Index (FFI) vurderer fotssmerter under daglige aktiviteter.
Den inkluderer 9 punkter vurdert på en 0-10 Likert-type skala.
Høyere score indikerer verre smerter.selvvurdering
23 elementer ved bruk av en visuell analog skala.
|
Baseline, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
|
|
Fotfunksjonsindeks - Funksjonshemming Underskala
Tidsramme: Baseline, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
|
Underskalaen for funksjonshemming i Foot Function Index (FFI) vurderer vanskeligheter med å utføre funksjonelle aktiviteter.
Den inneholder 9 elementer som poenglegges på en Likert-type skala fra 0 til 10.
Høyere poengsummer indikerer større funksjonshemming.
|
Baseline, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
|
|
Fotfunksjonsindeks - Aktivitetbegrensningssubskala
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
|
Aktivitetsbegrensningsunderskalaen i Foot Function Index (FFI) måler begrensninger i essensielle daglige aktiviteter.
Den består av 5 elementer vurdert på en 0-10 Likert-type skala.
Høyere skår indikerer større aktivitetsbegrensning.
|
Utgangspunkt, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
|
|
Fotfunksjonsindeks - Total Score
Tidsramme: Utgangspunkt, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
|
Den totale poengsummen for Foot Function Index (FFI) beregnes ved å kombinere alle smerte-, funksjonshemming- og aktivitetsbegrensningspunkter (23 punkter totalt).
Hvert punkt vurderes på en 0-10 Likert-type skala.
Den totale poengsummen reflekterer den generelle fotrelaterte funksjonsstatusen, der høyere poengsum indikerer dårligere funksjon.
|
Utgangspunkt, etter intervensjon (8 uker), oppfølging (2 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fatma Betül Yardımcı, MSc, Mardin Artuklu University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Antatt)
Primær fullføring
Studiet fullført (Antatt)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- FBYDRTEZ
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .