Skuteczność Podstawowej Terapii Świadomości Ciała u Osób z Płaskostopiem
Skuteczność Terapii Podstawowej Świadomości Ciała w połączeniu z Ćwiczeniami Krótkiej Stopy u Osób z Płaskostopiem
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fatma Betül Yardımcı
- Numer telefonu: +905063196665
- E-mail: fatmabetulyardimci@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Bahar Anaforoglu
- Numer telefonu: +905057421220
- E-mail: anaforoglub@hotmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Mardi̇n
-
Mardin, Mardi̇n, Turcja (Türkiye)
- Rekrutacyjny
- Mardin Artuklu University
-
Kontakt:
- fatma betül yardımcı
- Numer telefonu: 05063196665
- E-mail: fatmabetulyardimci@gmail.com
-
Kontakt:
- bahar anaforoglu
- E-mail: anaforoglub@hotmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek 18-45 lat
- Gotowość do udziału w badaniu
- Elastyczne płaskostopie (opadnięcie kości łódkowatej ≥10 mm i pozytywny test unoszenia palca Jacka)
Kryteria wykluczenia:
- Ból w stawach kończyn dolnych
- Otyłość (BMI >30)
- Ciaża
- Choroby układowe, nerwowo-mięśniowe lub neurologiczne
- Dysfunkcja ścięgna piszczelowego tylnego (niemożność wykonania testu unoszenia pięty)
- Wywiad dotyczący operacji kończyn dolnych
- Poprzednie leczenie płaskostopia lub stosowanie wkładek ortopedycznych
- Uraz kończyny dolnej w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Schorzenia ortopedyczne inne niż płaskostopie i łagodne paluch koślawy (wyklucza się skalę Manchester C lub D)
- Uczestnictwo w regularnym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Wcześniejsze osobiste doświadczenie z TBFT i/lub ćwiczeniami krótkiej stopy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa BBAT
Uczestnicy otrzymają ćwiczenia krótkiej stopy (SFE) oraz terapię podstawowej świadomości ciała (BBAT).
|
Uczestnicy będą wykonywać Terapię Podstawowej Świadomości Ciała (BBAT) w połączeniu z SFE przez 8 tygodni.
Sesje BBAT trwają 45 minut, odbywają się dwa razy w tygodniu w małych grupach pod okiem certyfikowanego fizjoterapeuty.
Ćwiczenia koncentrują się na kontroli postawy, koordynacji ruchowej, świadomości ciała, równowadze i ruchach funkcjonalnych, przechodząc od pozycji leżącej przez siedzącą do stojącej i chodu.
Po każdej sesji BBAT uczestnicy wykonują SFE według tej samej progresji co grupa kontrolna.
Uczestnicy będą wykonywać Ćwiczenia Krótkiej Stopy (SFE) przez 8 tygodni.
Sesje odbywają się dwa razy w tygodniu pod nadzorem fizjoterapeuty w małych grupach (3-8 uczestników) oraz 5 dni/tydzień w domu.
Ćwiczenia rozwijają się od pozycji siedzącej (tygodnie 1-2), stojącej (tygodnie 3-4), na jednej nodze (tygodnie 5-6), do czynności funkcjonalnych (tygodnie 7-8).
Każda sesja trwa ~20 minut, 3 serie po 10 powtórzeń z 1-minutową przerwą.
Uczestnicy otrzymują instrukcję dotyczącą prawidłowej techniki, a przestrzeganie zaleceń jest monitorowane online.
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Uczestnicy otrzymają wyłącznie Ćwiczenia Krótkiej Stopy (SFE).
|
Uczestnicy będą wykonywać Ćwiczenia Krótkiej Stopy (SFE) przez 8 tygodni.
Sesje odbywają się dwa razy w tygodniu pod nadzorem fizjoterapeuty w małych grupach (3-8 uczestników) oraz 5 dni/tydzień w domu.
Ćwiczenia rozwijają się od pozycji siedzącej (tygodnie 1-2), stojącej (tygodnie 3-4), na jednej nodze (tygodnie 5-6), do czynności funkcjonalnych (tygodnie 7-8).
Każda sesja trwa ~20 minut, 3 serie po 10 powtórzeń z 1-minutową przerwą.
Uczestnicy otrzymują instrukcję dotyczącą prawidłowej techniki, a przestrzeganie zaleceń jest monitorowane online.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Spadku Kości Łódkowatej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), po interwencji (8 tygodni), obserwacja (2 miesiące po interwencji)
|
Ocena wysokości przyśrodkowego łuku podłużnego w celu określenia obecności i stopnia płaskostopia.
Badanie przeprowadzane zarówno w pozycji siedzącej (bez obciążenia) jak i stojącej (z obciążeniem).
Różnica ≥10 mm wskazuje na płaskostopie.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją), po interwencji (8 tygodni), obserwacja (2 miesiące po interwencji)
|
|
Dynamiczna Równowaga
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), obserwacja kontrolna (2 miesiące)
|
Test równowagi Y mierzący zasięg sięgnięcia w kierunkach: przednim, przyśrodkowo-tylnym i boczno-tylnym.
Wyniki znormalizowane względem długości nogi.
|
Linia wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), obserwacja kontrolna (2 miesiące)
|
|
Propriocepcja
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji (8 tygodni), obserwacja kontrolna (2 miesiące)
|
Aktywne i pasywne czucie pozycji stawu skokowego mierzone za pomocą cyfrowego goniometru.
Zamknięte oczy; zarejestrowany błąd kątowy od docelowego kąta.
|
Punkt wyjściowy, po interwencji (8 tygodni), obserwacja kontrolna (2 miesiące)
|
|
Lekki Dotyk Sensoryczny
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji (8 tygodni), kontrola po zakończeniu (2 miesiące)
|
Test monofilamentem Semmesa-Weinsteina w siedmiu punktach odniesienia na stopie.
Zarejestrowano próg czucia.
|
Punkt wyjściowy, po interwencji (8 tygodni), kontrola po zakończeniu (2 miesiące)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Statyczna Równowaga
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji (8 tygodni), obserwacja po zakończeniu (2 miesiące)
|
Test Równowagi Flamingo.
Uczestnik stoi na jednej nodze na wąskiej belce przez 1 minutę; rejestrowane są błędy równowagi.
|
Punkt wyjściowy, po interwencji (8 tygodni), obserwacja po zakończeniu (2 miesiące)
|
|
Wydajność Chodu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, po interwencji (8 tygodni), obserwacja kontrolna (2 miesiące)
|
Test 10-Metrowy Marszu przeprowadzony z komfortową prędkością chodu.
Czas rejestrowany i uśredniany na podstawie trzech prób.
|
Punkt wyjściowy, po interwencji (8 tygodni), obserwacja kontrolna (2 miesiące)
|
|
Świadomość ciała
Ramy czasowe: Początkowa, po interwencji (8 tygodni), obserwacja (2 miesiące)
|
Kwestionariusz Świadomości Ciała oceniający postrzeganie przez uczestnika doznań i procesów cielesnych.
Zakres punktacji 18-126; wyższe wyniki wskazują na lepszą świadomość.
|
Początkowa, po interwencji (8 tygodni), obserwacja (2 miesiące)
|
|
Indeks Funkcji Stopy - Podskala Bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), kontrola po 2 miesiącach
|
Podskala Bólu Wskaźnika Funkcji Stopy (FFI) ocenia ból stopy podczas codziennych czynności.
Zawiera 9 pozycji ocenianych w skali Likerta od 0 do 10.
Wyższe wyniki wskazują na gorszy ból.samodzielna ocena
23 pozycje przy użyciu skali wizualno-analogowej.
|
Linia wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), kontrola po 2 miesiącach
|
|
Indeks Funkcji Stopy – Podskala Niepełnosprawności
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), w trakcie obserwacji (2 miesiące)
|
Podskala Niepełnosprawności Wskaźnika Funkcji Stopy (FFI) ocenia trudności w wykonywaniu czynności funkcjonalnych.
Zawiera 9 pozycji ocenianych w skali Likerta od 0 do 10.
Wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
|
Linia wyjściowa, po interwencji (8 tygodni), w trakcie obserwacji (2 miesiące)
|
|
Foot Function Index - Podskala Ograniczeń Aktywności
Ramy czasowe: Stan wyjściowy, po interwencji (8 tygodni), obserwacja kontrolna (2 miesiące)
|
Podskala Ograniczenia Aktywności Indeksu Funkcji Stopy (FFI) mierzy ograniczenia w podstawowych codziennych czynnościach.
Składa się z 5 pozycji ocenianych w skali Likerta od 0 do 10.
Wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenie aktywności.
|
Stan wyjściowy, po interwencji (8 tygodni), obserwacja kontrolna (2 miesiące)
|
|
Wskaźnik Funkcji Stopy - Wynik Całkowity
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, pomiar po interwencji (8 tygodni), pomiar kontrolny (2 miesiące)
|
Suma punktów w Indeksie Funkcji Stopy (FFI) obliczana jest przez połączenie wszystkich pozycji dotyczących bólu, niepełnosprawności i ograniczeń aktywności (łącznie 23 pozycje).
Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 0 do 10.
Suma punktów odzwierciedla ogólny stan funkcjonalny związany ze stopą, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję.
|
Punkt wyjściowy, pomiar po interwencji (8 tygodni), pomiar kontrolny (2 miesiące)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Fatma Betül Yardımcı, MSc, Mardin Artuklu University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Szacowany)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Hakonóg
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Nieprawidłowości mięśniowo-szkieletowe
- Wady wrodzone
- Deformacje kończyn dolnych, wrodzone
- Deformacje kończyn, wrodzone
- Deformacje stóp
- Deformacje stóp, nabyte
- Deformacje stóp, wrodzone
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Płaskostopie
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- FBYDRTEZ
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .