Peruskehontietoisuusterapian teho litteäjalkaisilla henkilöillä
Peruskehon tietoisuusterapian ja lyhyiden jalkaharjoitteiden yhdistetyn vaikuttavuus litteäjalkaisilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
Opiskeluyhteys
- Nimi: Fatma Betül Yardımcı
- Puhelinnumero: +905063196665
- Sähköposti: fatmabetulyardimci@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Bahar Anaforoglu
- Puhelinnumero: +905057421220
- Sähköposti: anaforoglub@hotmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Mardi̇n
-
Mardin, Mardi̇n, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Mardin Artuklu University
-
Ottaa yhteyttä:
- fatma betül yardımcı
- Puhelinnumero: 05063196665
- Sähköposti: fatmabetulyardimci@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- bahar anaforoglu
- Sähköposti: anaforoglub@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18-45 vuotta
- Halukas osallistumaan tutkimukseen
- Joustava lättäjäalka (Navikulaaripudotus ≥10 mm ja positiivinen Jackin varpaannoston testi)
Poissulkemiskriteerit:
- Kipu alaraajan nivelissä
- Lihavuus (BMI >30)
- Raskaus
- Systeemiset, hermo-lihas- tai neurologiset sairaudet
- Takatibiaalisen jänteen toimintahäiriö (kykenemätön suorittamaan kantapäännostotestiä)
- Alaraajan leikkaushistoria
- Aikaisempi hoito lättäjäallalle tai jalkaterän ortosien käyttö
- Alaraajan vamma viimeisen 6 kuukauden aikana
- Ortopediset sairaudet muut kuin lättäjäalka ja lieva varvasluovutus (Manchester-asteikon C tai D suljettu pois)
- Säännöllisen liikuntaohjelman harjoittaminen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Aikaisempi henkilökohtainen kokemus TBFT:stä ja/tai lyhyen jalkaharjoituksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BBAT-ryhmä
Osallistujat saavat lyhyitä jalkaharjoituksia (SFE) lisäksi peruskehontietoisuusterapiaa (BBAT).
|
Osallistujat suorittavat Basic Body Awareness Therapy (BBAT) -hoitoa yhdistettynä SFE:hen 8 viikon ajan.
BBAT-tunnit kestävät 45 minuuttia, järjestetään kahdesti viikossa pienissä ryhmissä sertifioidun fysioterapeutin johdolla.
Harjoitukset kohdistuvat asennonhallintaan, motoriseen koordinaatioon, kehotietoisuuteen, tasapainoon ja toiminnallisiin liikkeisiin, edeten makuuasennosta istuma-, seisoma- ja kävelyasentoihin.
Jokaisen BBAT-tunnin jälkeen osallistujat suorittavat SFE:n noudattaen samaa etenemistä kuin kontrolliryhmä.
Osallistujat suorittavat Short Foot -harjoituksia (SFE) 8 viikon ajan.
Tapaamiset järjestetään kahdesti viikossa fysioterapeutin valvonnassa pienissä ryhmissä (3-8 osallistujaa) ja 5 päivää/viikko kotona.
Harjoitukset etenevät istuen (viikot 1-2), seisten (viikot 3-4), yhdellä jalalla (viikot 5-6) toiminnallisiin aktiviteetteihin (viikot 7-8).
Jokainen istunto kestää noin 20 minuuttia, 3 sarjaa 10 toistoa 1 minuutin tauoilla.
Osallistujille annetaan ohjeita oikeaan tekniikkaan, ja noudattamista seurataan verkossa.
|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Osallistujat suorittavat vain Short Foot -harjoituksia (SFE).
|
Osallistujat suorittavat Short Foot -harjoituksia (SFE) 8 viikon ajan.
Tapaamiset järjestetään kahdesti viikossa fysioterapeutin valvonnassa pienissä ryhmissä (3-8 osallistujaa) ja 5 päivää/viikko kotona.
Harjoitukset etenevät istuen (viikot 1-2), seisten (viikot 3-4), yhdellä jalalla (viikot 5-6) toiminnallisiin aktiviteetteihin (viikot 7-8).
Jokainen istunto kestää noin 20 minuuttia, 3 sarjaa 10 toistoa 1 minuutin tauoilla.
Osallistujille annetaan ohjeita oikeaan tekniikkaan, ja noudattamista seurataan verkossa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Navikulaaripudotustesti
Aikaikkuna: Perustaso (interventiota edeltävä), intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta intervention jälkeen)
|
Arvio keskimmäisen pitkittäiskaaren korkeudesta määrittämään litteän jalan esiintyminen ja vakavuus.
Testi suoritetaan sekä istuen (ei kantava) että seisten (kantava) asennoissa.
Ero ≥10 mm osoittaa litteää jalkaa.
|
Perustaso (interventiota edeltävä), intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta intervention jälkeen)
|
|
Dynaaminen tasapaino
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
|
Y-tasapainotesti, joka mittaa ulottuvuusetäisyyttä eteenpäin, taaksepäin sisäänpäin ja taaksepäin ulospäin suunnassa.
Tulokset normalisoitu jalan pituuteen.
|
Alkuperäinen tila, intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
|
|
Proprioseptio
Aikaikkuna: Alkutilanne, interventiovaiheen jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
|
Nilkkeen aktiivinen ja passiivinen nivelasento-aisti mitattuna digitaalisella goniometrillä.
Silmät suljettuina; kulmavirhe kohteen kulmasta tallennettuna.
|
Alkutilanne, interventiovaiheen jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
|
|
Kevyt Kosketusaisti
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
|
Semmes-Weinstein -monofilamenttitesti seitsemässä jalan vertailupisteessä.
Tuntoaisti-kynnys kirjattu.
|
Perustaso, intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattinen tasapaino
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, interventio jälkeinen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
|
Flamingotasapainotesti.
Osallistuja seisoo yhdellä jalalla kapealla tangolla 1 minuutin ajan; tasapainovirheet kirjataan.
|
Alkuperäinen tila, interventio jälkeinen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
|
|
Kävelysuorituskyky
Aikaikkuna: Alkutilanne, intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
|
10 metrin kävelytest suoritettuna mukavalla kävelynopeudella.
Aika tallennettu ja keskiarvoistettu kolmesta yrityksestä.
|
Alkutilanne, intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
|
|
Kehotietoisuus
Aikaikkuna: Alkuperäinen tila, interventiovaiheen jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
|
Kehotietoisuuskysely, joka arvioi osallistujan kehossa tuntuvia tuntemuksia ja prosesseja.
Pistemääräalue 18-126; korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoisuutta.
|
Alkuperäinen tila, interventiovaiheen jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
|
|
Jalkatoiminta-indeksi - Kipualaskaala
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeinen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
|
Jalkatoimintoindeksin (FFI) kipualajakomponentti arvioi jalkakipua päivittäisissä toiminnoissa.
Se sisältää 9 kohdetta, jotka arvioidaan 0–10 Likert-asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat pahempaa kipua.itsearviointi
23 kohdetta käyttäen visuaalista analogista asteikkoa.
|
Perustaso, intervention jälkeinen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
|
|
Jalan Toimintaindeksi - Toimintakyvyn Aliasteikko
Aikaikkuna: Baseline, post-intervention (8 weeks), follow-up (2 months)
|
Foot Function Indexin (FFI) vammaisuusalatekijä arvioi toiminnallisten aktiviteettien suorittamisen vaikeutta.
Se sisältää 9 kohdetta, jotka pisteytetään 0–10 Likert-tyyppisellä asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vammaisuutta.
|
Baseline, post-intervention (8 weeks), follow-up (2 months)
|
|
Jalan Toimintaindeksi - Toiminnan Rajoittumisen Alaskaala
Aikaikkuna: Perustaso, intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
|
Foot Function Indexin (FFI) toimintakyvyn rajoitukset -alakala mittaa päivittäisten perustoimintojen rajoituksia.
Se koostuu 5 kohdasta, jotka arvioidaan 0-10 Likert-tyyppisellä asteikolla.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toiminnan rajoittumista.
|
Perustaso, intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
|
|
Foot Function Index - Kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: Alkutilanne, intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
|
Jalkatoimintoindeksin (FFI) kokonaisarvosana lasketaan yhdistämällä kaikki kipu-, toimintakyvyn alentumis- ja toiminnan rajoittumiskohteet (yhteensä 23 kohdetta).
Kukin kohde arvioidaan 0–10 Likert-asteikolla.
Kokonaisarvosana heijastaa jalkaan liittyvää yleistä toimintakykyä, korkeammat pisteet osoittaen heikompaa toimintakykyä.
|
Alkutilanne, intervention jälkeen (8 viikkoa), seuranta (2 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Fatma Betül Yardımcı, MSc, Mardin Artuklu University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Talipes
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön poikkeavuudet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Alaraajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Raajojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Jalkojen epämuodostumat
- Jalkojen epämuodostumat, hankitut
- Jalkojen epämuodostumat, synnynnäiset
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Lättäjalka
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- FBYDRTEZ
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .