Itraconazole pour la prévention des infections fongiques dans la maladie granulomateuse chronique

Ce protocole décrit une étude prospective randomisée examinant l'innocuité et l'efficacité de l'itraconazole pour prévenir les infections fongiques chez les patients atteints de maladie granulomateuse chronique (CGD). La CGD est une maladie génétique dans laquelle les phagocytes sont incapables de produire des radicaux oxygénés. En conséquence, les patients affectés sont sujets à des infections graves et récurrentes par des organismes bactériens et fongiques. Les patients atteints de CGD de 5 ans ou plus sans preuve d'infection au moment de l'entrée dans l'étude seront éligibles pour l'inscription. Les patients seront randomisés pour recevoir quotidiennement de l'itraconazole ou des comprimés placebo, en double aveugle. En plus de l'itraconazole, tous les patients recevront une prophylaxie antimicrobienne contre l'infection bactérienne et pourront en outre recevoir de l'interféron gamma comme prophylaxie contre l'infection. La randomisation des patients sera stratifiée parmi les patients recevant ou non l'interféron gamma. Le critère d'évaluation principal de l'étude sera le développement d'une culture ou d'une maladie fongique invasive prouvée histologiquement. Les patients seront surveillés tous les trois mois pour rechercher des signes de toxicité médicamenteuse, et des cultures de surveillance du nasopharynx et des selles seront obtenues. La période d'accumulation prévue sera d'environ 36 à 48 mois.