- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00002289
Les effets de la thymopentine sur l'infectivité par le VIH des cellules sanguines et du sperme chez les patients infectés par le VIH
Étude en double aveugle des effets de la thymopentine sur l'infectivité par le VIH-1 des cellules mononucléaires sanguines et du sperme chez les patients infectés par le VIH
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
New Jersey
-
Annandale, New Jersey, États-Unis, 088010999
- Immunobiology Research Institute
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
Médicaments concomitants :
Autorisé:
- Pentamidine en aérosol.
Les patients doivent avoir les éléments suivants :
- Séropositif pour le VIH-1 (test ELISA) confirmé par Western blot.
- L'antigène p24 du VIH-1 doit être détecté dans les liquides surnageants de co-cultures de monocytes du sang périphérique (PBMC) des patients à deux reprises.
- Signer volontairement le consentement.
- Les patients atteints du "syndrome de dépérissement" du VIH sont autorisés.
Médicaments antérieurs :
Autorisé:
- Pentamidine en aérosol.
Critère d'exclusion
Condition de coexistence :
Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :
- SIDA tel que défini par le CDC.
- Maladie hépatique importante.
- Thrombocytopénie.
- Hypersensibilité à la thymopentine.
- Hémophilie A ou B ou autres troubles hématologiques nécessitant l'administration actuelle ou antérieure de produits sanguins.
- Radiographie pulmonaire anormale (indiquant une maladie active (infection opportuniste)) dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.
Les patients présentant les éléments suivants sont exclus :
- SIDA tel que défini par le CDC.
- Maladie hépatique importante.
- Thrombocytopénie.
- Hypersensibilité à la thymopentine.
- Hémophilie A ou B ou autres troubles hématologiques nécessitant l'administration actuelle ou antérieure de produits sanguins.
- Radiographie pulmonaire anormale (indiquant une maladie active (infection opportuniste)) dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude.
Médicaments antérieurs :
Exclus dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude :
- Thérapie immunomodulatrice ou expérimentale.
- Exclus dans les 90 jours suivant l'entrée à l'étude :
- Zidovudine (AZT).
Abus de drogues par voie intraveineuse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Maladies du système immunitaire
- Infections à VIH
- Effets physiologiques des médicaments
- Facteurs immunologiques
- Adjuvants, immunologique
- Thymopentine
Autres numéros d'identification d'étude
- 015C
- H87-047 modified
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