Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tymopentyny na zakaźność komórek krwi i nasienia HIV u pacjentów zakażonych wirusem HIV

23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Immunobiology Research Institute

Podwójnie ślepe badanie wpływu tymopentyny na zakaźność HIV-1 komórek jednojądrzastych krwi i nasienia u pacjentów zakażonych wirusem HIV

Zbadaj zdolność Timunoxu (tymopentyny) do zmniejszenia ilości i/lub częstotliwości izolacji wirusa. Zbadanie zdolności tymopentyny do stymulacji układu odpornościowego i zmiany wyników badań klinicznych u pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy nie mają jeszcze AIDS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Annandale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 088010999
        • Immunobiology Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

Równoczesne leki:

Dozwolony:

  • Pentamidyna w aerozolu.

Pacjenci muszą mieć:

  • Seropozytywny w kierunku HIV-1 (test ELISA) potwierdzony metodą Western blot.
  • Antygen HIV-1 p24 musi zostać wykryty w supernatantach ze współhodowli monocytów krwi obwodowej (PBMC) pacjentów przy dwóch różnych okazjach.
  • Dobrowolne podpisanie zgody.
  • Pacjenci z „zespołem wyniszczenia” HIV są dopuszczeni.

Wcześniejsze leki:

Dozwolony:

  • Pentamidyna w aerozolu.

Kryteria wyłączenia

Stan współistniejący:

Wykluczeni są pacjenci z:

  • AIDS zgodnie z definicją CDC.
  • Poważna choroba wątroby.
  • Małopłytkowość.
  • Nadwrażliwość na tymopentynę.
  • Hemofilia A lub B lub inne zaburzenia hematologiczne wymagające bieżącego lub wcześniejszego podawania produktów krwiopochodnych.
  • Nieprawidłowe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej (wskazujące na aktywną chorobę (zakażenie oportunistyczne)) w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.

Wykluczeni są pacjenci z:

  • AIDS zgodnie z definicją CDC.
  • Poważna choroba wątroby.
  • Małopłytkowość.
  • Nadwrażliwość na tymopentynę.
  • Hemofilia A lub B lub inne zaburzenia hematologiczne wymagające bieżącego lub wcześniejszego podawania produktów krwiopochodnych.
  • Nieprawidłowe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej (wskazujące na aktywną chorobę (zakażenie oportunistyczne)) w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.

Wcześniejsze leki:

Wykluczone w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania:

  • Terapia immunomodulacyjna lub eksperymentalna.
  • Wykluczone w ciągu 90 dni od rozpoczęcia badania:
  • Zydowudyna (AZT).

Nadużywanie narkotyków dożylnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 listopada 1999

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 sierpnia 2001

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 sierpnia 2001

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 czerwca 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 1989

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV

3
Subskrybuj