- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00002289
Wpływ tymopentyny na zakaźność komórek krwi i nasienia HIV u pacjentów zakażonych wirusem HIV
23 czerwca 2005 zaktualizowane przez: Immunobiology Research Institute
Podwójnie ślepe badanie wpływu tymopentyny na zakaźność HIV-1 komórek jednojądrzastych krwi i nasienia u pacjentów zakażonych wirusem HIV
Zbadaj zdolność Timunoxu (tymopentyny) do zmniejszenia ilości i/lub częstotliwości izolacji wirusa.
Zbadanie zdolności tymopentyny do stymulacji układu odpornościowego i zmiany wyników badań klinicznych u pacjentów zakażonych wirusem HIV, którzy nie mają jeszcze AIDS.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Annandale, New Jersey, Stany Zjednoczone, 088010999
- Immunobiology Research Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
Równoczesne leki:
Dozwolony:
- Pentamidyna w aerozolu.
Pacjenci muszą mieć:
- Seropozytywny w kierunku HIV-1 (test ELISA) potwierdzony metodą Western blot.
- Antygen HIV-1 p24 musi zostać wykryty w supernatantach ze współhodowli monocytów krwi obwodowej (PBMC) pacjentów przy dwóch różnych okazjach.
- Dobrowolne podpisanie zgody.
- Pacjenci z „zespołem wyniszczenia” HIV są dopuszczeni.
Wcześniejsze leki:
Dozwolony:
- Pentamidyna w aerozolu.
Kryteria wyłączenia
Stan współistniejący:
Wykluczeni są pacjenci z:
- AIDS zgodnie z definicją CDC.
- Poważna choroba wątroby.
- Małopłytkowość.
- Nadwrażliwość na tymopentynę.
- Hemofilia A lub B lub inne zaburzenia hematologiczne wymagające bieżącego lub wcześniejszego podawania produktów krwiopochodnych.
- Nieprawidłowe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej (wskazujące na aktywną chorobę (zakażenie oportunistyczne)) w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.
Wykluczeni są pacjenci z:
- AIDS zgodnie z definicją CDC.
- Poważna choroba wątroby.
- Małopłytkowość.
- Nadwrażliwość na tymopentynę.
- Hemofilia A lub B lub inne zaburzenia hematologiczne wymagające bieżącego lub wcześniejszego podawania produktów krwiopochodnych.
- Nieprawidłowe zdjęcie rentgenowskie klatki piersiowej (wskazujące na aktywną chorobę (zakażenie oportunistyczne)) w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania.
Wcześniejsze leki:
Wykluczone w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania:
- Terapia immunomodulacyjna lub eksperymentalna.
- Wykluczone w ciągu 90 dni od rozpoczęcia badania:
- Zydowudyna (AZT).
Nadużywanie narkotyków dożylnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 listopada 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2001
Pierwszy wysłany (Oszacować)
31 sierpnia 2001
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
24 czerwca 2005
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2005
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 1989
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby przenoszone drogą płciową, wirusowe
- Choroby przenoszone drogą płciową
- Infekcje lentiwirusowe
- Zakażenia Retroviridae
- Zespoły niedoboru odporności
- Choroby układu odpornościowego
- Zakażenia wirusem HIV
- Fizjologiczne skutki leków
- Czynniki immunologiczne
- Adiuwanty, immunologiczne
- Tymopentyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- 015C
- H87-047 modified
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia wirusem HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Związek HIV z opieką | Leczenie HIVStany Zjednoczone
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement i inni współpracownicyNieznanyHIV | Dzieci niezakażone wirusem HIV | Dzieci narażone na HIVKamerun
-
University of MinnesotaWycofaneZakażenia wirusem HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problem z AIDS/HIV | AIDS i infekcjeStany Zjednoczone
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationZakończonyPartnerskie testy na obecność wirusa HIV | Porady dotyczące HIV dla par | Komunikacja pary | Zapadalność na HIVKamerun, Republika Dominikany, Gruzja, Indie
-
Hospital Clinic of BarcelonaZakończonyInhibitory integrazy, HIV; INHIB PROTEAZY HIVHiszpania
-
University of Maryland, BaltimoreWycofaneHIV | Przeszczep nerki | Zbiornik HIV | CCR5Stany Zjednoczone
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University... i inni współpracownicyRekrutacyjnyHIV | Test na HIV | Połączenie z opiekąAfryka Południowa
-
CDC FoundationGilead SciencesNieznanyProfilaktyka przed ekspozycją na HIV | Chemioprofilaktyka HIVStany Zjednoczone
-
Erasmus Medical CenterJeszcze nie rekrutacjaZakażenia wirusem HIV | HIV | Zakażenie HIV-1 | Zakażenie wirusem HIV IHolandia
-
Helios SaludViiV HealthcareNieznanyHIV | Zakażenie HIV-1Argentyna