- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00002289
Effektene av Thymopentin på HIV-smittelighet av blodceller og sæd hos HIV-infiserte pasienter
23. juni 2005 oppdatert av: Immunobiology Research Institute
Dobbeltblind studie av Thymopentin-effekter på HIV-1-smitteevnen til mononukleære blodceller og sæd hos HIV-infiserte pasienter
Undersøk evnen til Timunox (thymopentin) til å redusere mengden og/eller hyppigheten av virusisolering.
Undersøk thymopentins evne til å stimulere immunsystemet og endre de kliniske funnene hos pasienter infisert med HIV som ennå ikke har AIDS.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Annandale, New Jersey, Forente stater, 088010999
- Immunobiology Research Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
Samtidig medisinering:
Tillatt:
- Aerosolisert pentamidin.
Pasienter må ha følgende:
- Seropositiv for HIV-1 (ELISA-analyse) bekreftet med Western blot.
- HIV-1 p24-antigen må påvises i supernatantvæsker fra ko-kulturer av pasienters perifere blodmonocytter (PBMC) ved to separate anledninger.
- Frivillig signere samtykke.
- Pasienter med HIV "svinnsyndrom" er tillatt.
Tidligere medisinering:
Tillatt:
- Aerosolisert pentamidin.
Eksklusjonskriterier
Sameksisterende tilstand:
Pasienter med følgende er ekskludert:
- AIDS som definert av CDC.
- Betydelig leversykdom.
- Trombocytopeni.
- Overfølsomhet overfor thymopentin.
- Hemofili A eller B eller andre hematologiske lidelser som krever nåværende eller tidligere administrering av blodprodukter.
- Unormal røntgen av thorax (indikerer på aktiv sykdom (opportunistisk infeksjon)) innen 30 dager før studiestart.
Pasienter med følgende er ekskludert:
- AIDS som definert av CDC.
- Betydelig leversykdom.
- Trombocytopeni.
- Overfølsomhet overfor thymopentin.
- Hemofili A eller B eller andre hematologiske lidelser som krever nåværende eller tidligere administrering av blodprodukter.
- Unormal røntgen av thorax (indikerer på aktiv sykdom (opportunistisk infeksjon)) innen 30 dager før studiestart.
Tidligere medisinering:
Ekskludert innen 30 dager etter studiestart:
- Immunmodulerende eller eksperimentell terapi.
- Ekskludert innen 90 dager etter studiestart:
- Zidovudin (AZT).
Intravenøst narkotikamisbruk.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. november 1999
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. august 2001
Først lagt ut (Anslag)
31. august 2001
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. juni 2005
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. juni 2005
Sist bekreftet
1. august 1989
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfeksjoner
- Virussykdommer
- Infeksjoner
- Blodbårne infeksjoner
- Smittsomme sykdommer
- Seksuelt overførbare sykdommer, virale
- Seksuelt overførbare sykdommer
- Lentivirus infeksjoner
- Retroviridae-infeksjoner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sykdommer i immunsystemet
- HIV-infeksjoner
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Immunologiske faktorer
- Adjuvanser, immunologiske
- Thymopentin
Andre studie-ID-numre
- 015C
- H87-047 modified
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV-infeksjoner
-
Universidad del DesarrolloFullførtHealthcare Associated InfectionChile
-
Imelda Hospital, BonheidenFullførtHealthcare Associated InfectionBelgia
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringEldre | Healthcare Associated InfectionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensFullførtHealthcare Associated Infection | IglerFrankrike
-
University of PennsylvaniaFullførtAntimikrobiell resistensForente stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentFullførtMenneskelig mikrobiomForente stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkjentHelsetilknyttede infeksjoner
-
Johns Hopkins UniversityFullførtHealthcare Associated Infection | Multiresistente organismer
-
University of Colorado, DenverUniversity of IowaFullførtHealth Care Associated Infection | HåndhygieneForente stater
-
Aionx, Inc.UkjentHealthcare Associated Infection
Kliniske studier på Thymopentin
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Immunobiology Research InstituteFullførtHIV-infeksjonerForente stater
-
Immunobiology Research InstituteFullførtHIV-infeksjonerForente stater
-
Fudan UniversityUkjentHepatocellulært karsinomKina
-
Immunobiology Research InstituteFullført
-
Immunobiology Research InstituteFullførtHIV-infeksjonerForente stater
-
Immunobiology Research InstituteFullførtHIV-infeksjonerForente stater
-
Immunobiology Research InstituteFullført