Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av Thymopentin på HIV-smittelighet av blodceller og sæd hos HIV-infiserte pasienter

23. juni 2005 oppdatert av: Immunobiology Research Institute

Dobbeltblind studie av Thymopentin-effekter på HIV-1-smitteevnen til mononukleære blodceller og sæd hos HIV-infiserte pasienter

Undersøk evnen til Timunox (thymopentin) til å redusere mengden og/eller hyppigheten av virusisolering. Undersøk thymopentins evne til å stimulere immunsystemet og endre de kliniske funnene hos pasienter infisert med HIV som ennå ikke har AIDS.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Jersey
      • Annandale, New Jersey, Forente stater, 088010999
        • Immunobiology Research Institute

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

Samtidig medisinering:

Tillatt:

  • Aerosolisert pentamidin.

Pasienter må ha følgende:

  • Seropositiv for HIV-1 (ELISA-analyse) bekreftet med Western blot.
  • HIV-1 p24-antigen må påvises i supernatantvæsker fra ko-kulturer av pasienters perifere blodmonocytter (PBMC) ved to separate anledninger.
  • Frivillig signere samtykke.
  • Pasienter med HIV "svinnsyndrom" er tillatt.

Tidligere medisinering:

Tillatt:

  • Aerosolisert pentamidin.

Eksklusjonskriterier

Sameksisterende tilstand:

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • AIDS som definert av CDC.
  • Betydelig leversykdom.
  • Trombocytopeni.
  • Overfølsomhet overfor thymopentin.
  • Hemofili A eller B eller andre hematologiske lidelser som krever nåværende eller tidligere administrering av blodprodukter.
  • Unormal røntgen av thorax (indikerer på aktiv sykdom (opportunistisk infeksjon)) innen 30 dager før studiestart.

Pasienter med følgende er ekskludert:

  • AIDS som definert av CDC.
  • Betydelig leversykdom.
  • Trombocytopeni.
  • Overfølsomhet overfor thymopentin.
  • Hemofili A eller B eller andre hematologiske lidelser som krever nåværende eller tidligere administrering av blodprodukter.
  • Unormal røntgen av thorax (indikerer på aktiv sykdom (opportunistisk infeksjon)) innen 30 dager før studiestart.

Tidligere medisinering:

Ekskludert innen 30 dager etter studiestart:

  • Immunmodulerende eller eksperimentell terapi.
  • Ekskludert innen 90 dager etter studiestart:
  • Zidovudin (AZT).

Intravenøst ​​narkotikamisbruk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Masking: Dobbelt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. november 1999

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. august 2001

Først lagt ut (Anslag)

31. august 2001

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juni 2005

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juni 2005

Sist bekreftet

1. august 1989

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV-infeksjoner

Kliniske studier på Thymopentin

3
Abonnere