Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky thymopentinu na HIV infekčnost krevních buněk a spermatu u pacientů infikovaných HIV

23. června 2005 aktualizováno: Immunobiology Research Institute

Dvojitě zaslepená studie účinků thymopentinu na HIV-1 infekčnost krevních mononukleárních buněk a spermatu u pacientů infikovaných HIV

Prověřte schopnost přípravku Timunox (thymopentin) snížit množství a/nebo frekvenci izolace viru. Zkoumat schopnost thymopentinu stimulovat imunitní systém a měnit klinické nálezy u pacientů infikovaných HIV, kteří ještě nemají AIDS.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • Annandale, New Jersey, Spojené státy, 088010999
        • Immunobiology Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

Souběžná medikace:

Povoleno:

  • Aerosolizovaný pentamidin.

Pacienti musí mít následující:

  • Séropozitivní na HIV-1 (test ELISA) potvrzený Western blotem.
  • HIV-1 p24 antigen musí být detekován v supernatantu ze společných kultur monocytů periferní krve pacientů (PBMC) při dvou různých příležitostech.
  • Souhlas podepište dobrovolně.
  • Pacienti s HIV „syndromem plýtvání“ jsou povoleni.

Předchozí léky:

Povoleno:

  • Aerosolizovaný pentamidin.

Kritéria vyloučení

Současná podmínka:

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • AIDS, jak je definováno CDC.
  • Významné onemocnění jater.
  • Trombocytopenie.
  • Přecitlivělost na thymopentin.
  • Hemofilie A nebo B nebo jiné hematologické poruchy vyžadující současné nebo předchozí podávání krevních produktů.
  • Abnormální rentgen hrudníku (indikující aktivní onemocnění (oportunní infekce)) během 30 dnů před vstupem do studie.

Pacienti s následujícím onemocněním jsou vyloučeni:

  • AIDS, jak je definováno CDC.
  • Významné onemocnění jater.
  • Trombocytopenie.
  • Přecitlivělost na thymopentin.
  • Hemofilie A nebo B nebo jiné hematologické poruchy vyžadující současné nebo předchozí podávání krevních produktů.
  • Abnormální rentgen hrudníku (indikující aktivní onemocnění (oportunní infekce)) během 30 dnů před vstupem do studie.

Předchozí léky:

Vyloučeno do 30 dnů od vstupu do studie:

  • Imunomodulační nebo experimentální terapie.
  • Vyloučeno do 90 dnů od vstupu do studie:
  • zidovudin (AZT).

Intravenózní zneužívání drog.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Immunobiology Research Institute

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. listopadu 1999

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. srpna 2001

První zveřejněno (Odhad)

31. srpna 2001

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. června 2005

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. června 2005

Naposledy ověřeno

1. srpna 1989

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 015C
  • H87-047 modified

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit