Transplantation de cellules souches périphériques à haute dose de thiotépa plus dans le traitement de patients atteints de tumeurs solides réfractaires

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE :

• Tumeurs solides malignes
• Doit avoir échoué au traitement conventionnel ou pour qui le traitement conventionnel n'est pas disponible

• Maladie mesurable par IRM ou scanner

  • Les rétinoblastomes intraoculaires peuvent être mesurés par visualisation directe
  • Les tumeurs des cellules germinales peuvent être mesurées par des marqueurs tumoraux
• Aucune atteinte connue de la moelle osseuse

CARACTÉRISTIQUES DES PATIENTS :

Âge:

• Tout âge

Statut de performance:

• Lansky 60-100% pour les patients de 16 ans et moins
• Karnofsky 60-100% pour les patients de plus de 16 ans

Espérance de vie:

• Au moins 8 semaines

Hématopoïétique :

• Nombre absolu de neutrophiles d'au moins 1 000/mm^3
• Numération plaquettaire d'au moins 75 000/mm^3
• Si les paramètres ne sont pas remplis, doit avoir un rendement adéquat en cellules souches

Hépatique:

• Bilirubine pas supérieure à 1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN)
• SGOT et SGPT ne dépassant pas 2,5 fois la LSN (sauf implication hépatique par tumeur)

Rénal:

• Créatinine dans les limites normales OU
• Clairance de la créatinine d'au moins 70 ml/min

Cardiovasculaire:

• Raccourcissement fractionnaire supérieur à 28 % à l'échocardiogramme OU
• Fraction d'éjection d'au moins 55 % sur RNCA avant le premier cycle de thiotépa

Pulmonaire:

• DLCO supérieur à 55 % de la valeur prévue (requis uniquement s'il existe des preuves cliniques de dysfonctionnement pulmonaire)

Autre:

• Pas enceinte ou allaitante
• Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace

THÉRAPIE CONCOMITANTE ANTÉRIEURE :

Thérapie biologique :

• Sauvetage préalable de cellules souches de moelle osseuse ou de sang périphérique autorisé

Chimiothérapie:

• Au moins 4 semaines depuis la chimiothérapie précédente si le nombre absolu de neutrophiles est inférieur à 1 000/mm^3 ou si le nombre de plaquettes est inférieur à 75 000/mm^3, et récupéré (c. cellules souches adéquates collectées pour prédire la récupération hématopoïétique)
• Pas de chimiothérapie concomitante à l'exception de la dexaméthasone pour les effets anti-œdème

Thérapie endocrinienne :

• Pas d'utilisation concomitante de corticostéroïdes utilisés uniquement comme antiémétiques

Radiothérapie:

• Au moins 4 semaines depuis la radiothérapie si le nombre absolu de neutrophiles est inférieur à 1 000/mm^3 ou si le nombre de plaquettes est inférieur à 75 000/mm^3, et récupéré (c. cellules souches adéquates collectées pour prédire la récupération hématopoïétique)
• Pas de radiothérapie concomitante

Chirurgie:

• Non précisé