Hochdosierte Thiotepa plus periphere Stammzelltransplantation bei der Behandlung von Patienten mit refraktären soliden Tumoren

KRANKHEITSMERKMALE:

• Bösartige solide Tumore
• Muss eine konventionelle Behandlung versagt haben oder für die eine konventionelle Therapie nicht verfügbar ist

• Messbare Krankheit durch MRT oder CT-Scan

  • Intraokulare Retinoblastome können durch direkte Visualisierung gemessen werden
  • Keimzelltumoren können durch Tumormarker gemessen werden
• Keine bekannte Beteiligung des Knochenmarks

PATIENTENMERKMALE:

Das Alter:

• Jedes Alter

Performanz Status:

• Lansky 60-100 % für Patienten unter 16 Jahren
• Karnofsky 60-100 % für Patienten über 16

Lebenserwartung:

• Mindestens 8 Wochen

Hämatopoetisch:

• Absolute Neutrophilenzahl mindestens 1.000/mm^3
• Thrombozytenzahl mindestens 75.000/mm^3
• Wenn die Parameter nicht erfüllt sind, muss eine ausreichende Stammzellausbeute vorhanden sein

Leber:

• Bilirubin nicht höher als das 1,5-fache der oberen Normgrenze (ULN)
• SGOT und SGPT nicht größer als das 2,5-fache des ULN (es sei denn, Leberbeteiligung durch Tumor)

Nieren:

• Kreatinin innerhalb normaler Grenzen ODER
• Kreatinin-Clearance mindestens 70 ml/min

Herz-Kreislauf:

• Teilverkürzung von mehr als 28 % im Echokardiogramm ODER
• Ejektionsfraktion mindestens 55 % auf RNCA vor dem ersten Thiotepa-Zyklus

Lungen:

• DLCO größer als 55 % des Sollwerts (nur erforderlich, wenn klinische Hinweise auf eine Lungenfunktionsstörung vorliegen)

Andere:

• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

Biologische Therapie:

• Vorherige Rettung von Knochenmark oder peripheren Blutstammzellen erlaubt

Chemotherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Chemotherapie, wenn die absolute Neutrophilenzahl weniger als 1.000/mm^3 oder die Thrombozytenzahl weniger als 75.000/mm^3 beträgt und sich erholt hat (d. h. ausreichend gesammelte Stammzellen, um die hämatopoetische Erholung vorherzusagen)
• Keine gleichzeitige Chemotherapie außer Dexamethason wegen Antiödemwirkung

Endokrine Therapie:

• Keine gleichzeitige Anwendung von Kortikosteroiden, die ausschließlich als Antiemetika verwendet werden

Strahlentherapie:

• Mindestens 4 Wochen seit Strahlentherapie, wenn die absolute Neutrophilenzahl weniger als 1.000/mm^3 oder die Thrombozytenzahl weniger als 75.000/mm^3 beträgt und sich erholt hat (d. h. ausreichend gesammelte Stammzellen, um die hämatopoetische Erholung vorherzusagen)
• Keine gleichzeitige Strahlentherapie

Operation:

• Nicht angegeben