Pour déterminer si l'olanzapine est plus rentable que l'halopéridol pour le traitement de la schizophrénie

Hypothèse principale : Déterminer si l'olanzapine est plus rentable que l'halopéridol pour le traitement de la schizophrénie.

Hypothèse secondaire : Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de l'efficacité clinique, de l'innocuité, du fonctionnement social et professionnel, du fardeau familial, de l'observance et de la satisfaction pour l'olanzapine par rapport à l'halopéridol.

Intervention : Olanzapine (5 mg à 20 mg/jour), halopéridol (5 mg à 20 mg/jour).

Résultats principaux : Les coûts totaux des soins hospitaliers aux patients hospitalisés sont le résultat principal. Les autres principaux résultats sont les coûts sociaux totaux (coût des soins de santé VA, des services non VA et autres coûts sociaux spécifiés), les mesures d'efficacité (PANNS, BPRS, CGI Severity et les scores de batterie neurocognitive) et les mesures de sécurité (événements indésirables, ECG). ).

Résumé de l'étude : Bien que les médicaments antipsychotiques actuellement commercialisés soient utiles dans le traitement de la schizophrénie, les profils d'efficacité et d'innocuité doivent être améliorés. Quarante à quatre-vingts pour cent des patients ne répondent pas ou ne répondent que partiellement aux agents antipsychotiques conventionnels. Les symptômes secondaires peuvent ne pas s'améliorer même chez les patients qui répondent au traitement. Divers événements indésirables surviennent chez les patients recevant des agents actuellement disponibles. La sévérité de ces événements contribue à la mauvaise observance observée dans cette population de patients. L'olanzapine est un nouvel agent antipsychotique avec une incidence réduite de symptômes extrapyramidaux. Les autres effets secondaires sont minimes.

Environ 327 patients atteints de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes de traitement. Un groupe de traitement s'est vu prescrire de l'olanzapine avec une posologie quotidienne allant de 5 mg/jour à 20 mg/jour. L'autre groupe de traitement s'est vu prescrire de l'halopéridol avec une posologie quotidienne allant également de 5 mg/jour à 20 mg/jour. Un programme de traitement de gestion de cas psychosocial semi-structuré est fourni à tous les patients de l'étude. Les patients ont été recrutés dans 18 centres médicaux VA sur une période de 24 mois et ont été suivis pendant un an. 18 patients ont été recrutés sur un site dont le programme de recherche a été interrompu au cours de l'étude. En raison de questions concernant les circonstances qui ont conduit à l'arrêt, ces 18 patients ne seront pas inclus dans les analyses de l'étude. L'objectif principal de l'étude est de déterminer si l'olanzapine est plus rentable que l'halopéridol. Les objectifs secondaires comprennent l'évaluation de l'efficacité clinique, de l'innocuité, du fonctionnement social et professionnel, du fardeau familial, de l'observance et de la satisfaction pour l'olanzapine par rapport à l'halopéridol.

MANUSCRIT : Manuscrit principal publié dans JAMA, novembre 2003.