Sen määrittäminen, onko olantsapiini kustannustehokkaampi kuin haloperidoli skitsofrenian hoidossa

Ensisijainen hypoteesi: Selvitetään, onko olantsapiini kustannustehokkaampaa kuin haloperidoli skitsofrenian hoidossa.

Toissijainen hypoteesi: Toissijaisia ​​tavoitteita ovat kliinisen tehon, turvallisuuden, sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan, perheen taakan, hoitomyöntyvyyden ja tyytyväisyyden arviointi haloperidoliin verrattuna.

Interventio: Olantsapiini (5-20 mg/vrk), haloperidoli (5-20 mg/vrk).

Ensisijaiset tulokset: Sairaalahoidon kokonaiskustannukset ovat ensisijainen tulos. Muita merkittäviä tuloksia ovat sosiaaliset kokonaiskustannukset (VA-terveydenhuollon kustannukset, ei-VA-palvelut ja muut määritellyt sosiaaliset kustannukset), tehokkuustoimenpiteet (PANNS, BPRS, CGI:n vakavuus ja neurokognitiiviset akkupisteet) ja turvallisuustoimenpiteet (haittatapahtumat, EKG:t) ).

Tutkimuksen tiivistelmä: Vaikka tällä hetkellä markkinoidut psykoosilääkkeet ovat hyödyllisiä skitsofrenian hoidossa, tehoa ja turvallisuusprofiileja on parannettava. 40-80 prosenttia potilaista joko ei reagoi tai reagoi vain osittain tavanomaisiin psykoosilääkkeisiin. Toissijaiset oireet eivät ehkä parane edes potilailla, jotka reagoivat hoitoon. Useita haittavaikutuksia esiintyy potilailla, jotka saavat tällä hetkellä saatavilla olevia aineita. Näiden tapahtumien vakavuus myötävaikuttaa huonoon hoitomyöntyvyyteen, joka havaitaan tässä potilaspopulaatiossa. Olantsapiini on uusi antipsykoottinen lääke, jolla on vähemmän ekstrapyramidaalioireita. Muut sivuvaikutukset ovat minimaaliset.

Noin 327 skitsofreniaa tai skitsoaffektiivista häiriötä sairastavaa potilasta jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta hoitoryhmästä. Yhdelle hoitoryhmälle määrättiin olantsapiinia päivittäisellä annoksella 5–20 mg/vrk. Toiselle hoitoryhmälle määrättiin haloperidolia päivittäisen annoksen ollessa myös 5 mg/vrk - 20 mg/vrk. Kaikille tutkimuspotilaille tarjotaan puolistrukturoitu psykososiaalinen tapaushallinnan hoito-ohjelma. Potilaat rekrytoitiin 18 VA:n lääketieteellisestä keskuksesta 24 kuukauden aikana ja heitä seurattiin vuoden ajan. 18 potilasta otettiin mukaan yhteen paikkaan, jonka tutkimusohjelma lopetettiin tutkimuksen aikana. Keskeyttämiseen johtaneisiin olosuhteisiin liittyvien kysymysten vuoksi näitä 18 potilasta ei oteta mukaan tutkimusanalyyseihin. Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää, onko olantsapiini kustannustehokkaampi kuin haloperidoli. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat olantsapiinin kliinisen tehon, turvallisuuden, sosiaalisen ja ammatillisen toiminnan, perheen taakan, hoitomyöntyvyyden ja tyytyväisyyden arviointi suhteessa haloperidoliin.

KÄSIKIRJAUS: Ensisijainen käsikirjoitus, julkaistu JAMAssa, marraskuussa 2003.