BBR 3464 dans le traitement des patients atteints d'un cancer du pancréas localement avancé ou métastatique qui ne peut être traité par chirurgie

CARACTÉRISTIQUES DE LA MALADIE : Adénocarcinome du pancréas confirmé histologiquement ou cytologiquement Maladie localement avancée ou métastatique inopérable Maladie précédemment non traitée Au moins 1 lésion mesurable Les lésions dans un champ précédemment irradié ne sont pas considérées comme mesurables Les métastases cérébrales sont autorisées à condition que les symptômes soient stables et que le patient reçoive une dose stable de stéroïdes dans le mois précédant l'étude

CARACTÉRISTIQUES DU PATIENT : Âge : 18 ans et plus Statut de performance : OMS 0-1 Espérance de vie : Non précisé Hématopoïétique : Numération des neutrophiles au moins 1 500/mm3 Numération plaquettaire au moins 100 000/mm3 Hémoglobine au moins 9 g/dL Hépatique : Bilirubine pas supérieure à 2 fois la limite supérieure de la normale (LSN) Phosphatase alcaline pas supérieure à 2 fois la LSN ALT ou AST pas supérieure à 2 fois la LSN (5 fois la LSN si des métastases hépatiques sont présentes) Rénal : Créatinine pas supérieure à 1,5 mg/dL OU Clairance de la créatinine au moins 40 mL/min Cardiovasculaire : Pas d'insuffisance cardiaque congestive Pas d'angine de poitrine (même si médicalement contrôlée) Pas d'infarctus du myocarde au cours de la dernière année Pas d'hypertension non contrôlée Pas d'arythmie Neurologique : Pas de trouble neurologique significatif sauf celui causé par une maladie métastatique ou des troubles psychiatriques Pas de résultats anormaux cliniquement significatifs à l'audiogramme ou à l'examen neurologique Autre : Aucune autre maladie ou condition médicale grave Aucune infection concomitante non contrôlée Aucune disposition antérieure à diarrhée (p. n'a pas récidivé depuis plus de 5 ans Aucune autre condition qui empêcherait l'étude Pas enceinte ou allaitante Test de grossesse négatif Les patientes fertiles doivent utiliser une contraception efficace pendant et pendant au moins 6 mois après l'étude

THÉRAPIE CONCURRENTE ANTÉRIEURE : Traitement biologique : Aucune immunothérapie antérieure Aucune immunothérapie antitumorale concomitante Chimiothérapie : Aucune chimiothérapie antérieure Aucune autre chimiothérapie antitumorale concomitante Thérapie endocrinienne : Voir Caractéristiques de la maladie Aucune hormonothérapie antérieure antitumorale palliation autorisée Pas de radiothérapie concomitante, sauf pour la palliation locale d'une lésion non ciblée Chirurgie : voir les caractéristiques de la maladie Chirurgies antérieures autorisées Au moins 4 semaines depuis une chirurgie thoracique et/ou abdominale majeure antérieure (2 semaines pour les procédures de drainage biliaire) et rétablissement Autre : au moins 30 jours depuis des médicaments expérimentaux antérieurs Aucun autre médicament expérimental concomitant