Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

BBR 3464 sellaisten potilaiden hoidossa, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen haimasyöpä, jota ei voida hoitaa leikkauksella

keskiviikko 23. heinäkuuta 2008 päivittänyt: Theradex

Vaiheen II koe BBR 3464:stä ensimmäisen linjan hoitona potilailla, joilla on leikkauskelvoton, paikallisesti edennyt tai metastaattinen haiman adenokarsinooma

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus tutkia BBR 3464:n tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on paikallisesti edennyt tai metastaattinen haimasyöpä, jota ei voida hoitaa leikkauksella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä BBR 3464:llä hoidettujen potilaiden kokonaiseloonjääminen, joilla on leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen haiman adenokarsinooma. II. Määritä vastenopeus, vasteen kesto, aika taudin etenemiseen ja vakaan taudin kesto tällä lääkkeellä hoidetuilla potilailla. III. Määritä tämän lääkkeen toksisten vaikutusten esiintyvyys ja vakavuus näillä potilailla. IV. Selvitä sairauteen liittyvät oireet potilailla, joita hoidetaan tällä lääkkeellä.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus. Potilaat saavat BBR 3464 IV:tä 1 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä. Hoito toistetaan 21 päivän välein vähintään 6 hoitojakson ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta. Potilaita seurataan 9 viikon välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 50 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712-2254
        • Arizona Oncology Associates
    • California
      • Berkeley, California, Yhdysvallat, 94704
        • Alta Bates Comprehensive Cancer Center
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611-3013
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40536-0084
        • Albert B. Chandler Medical Center, University of Kentucky
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
        • Oklahoma Oncology Inc.
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38119
        • Boston Baskin Cancer Group, University Tennessee Oncology/Hematology Group
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
        • Cancer Center at the University of Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298-0037
        • Massey Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDIN OMINAISUUDET: Histologisesti tai sytologisesti vahvistettu haiman adenokarsinooma Leikkauskelvoton paikallisesti edennyt tai metastaattinen sairaus Aiemmin hoitamaton sairaus Vähintään 1 mitattavissa oleva vaurio Aiemmin säteilytetyssä kentässä leesiot eivät ole mitattavissa Aivometastaasit sallitaan, jos oireet ovat vakaat ja potilas saa riittävän annoksen steroideja kuukauden sisällä ennen tutkimusta

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: WHO 0-1 Elinajanodote: Ei määritelty Hematopoieettinen: Neutrofiilien määrä vähintään 1500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100000/mm3 Hemoglobiini vähintään 9 g/dl Maksa: Bilirubiini kertaa normaalin yläraja (ULN) Alkalinen fosfataasi enintään 2 kertaa ULN ALAT tai ASAT enintään 2 kertaa ULN (5 kertaa ULN, jos maksametastaaseja on) Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl TAI kreatiniinipuhdistuma vähintään 40 ml/min Sydän ja verisuoni: Ei sydämen vajaatoimintaa Ei angina pectoria (vaikka lääketieteellisesti hallinnassa) Ei sydäninfarktia viimeisen vuoden aikana Ei hallitsematonta verenpainetautia Ei rytmihäiriöitä. Neurologinen: Ei merkittävää neurologista häiriötä paitsi metastaattisen sairauden tai psykiatristen häiriöiden aiheuttama Ei kliinisesti merkittäviä poikkeavia löydöksiä audiogrammissa tai neurologisessa tutkimuksessa Muu: Ei muuta vakavaa sairautta tai lääketieteellistä tilaa Ei hallitsematonta samanaikaista infektiota Ei aiempaa taipumusta ripuli (esim. Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus) Ei huonoa ravitsemustilaa, jota vakava ripuli vaarantaisi Ei muita aikaisempia tai samanaikaisia ​​pahanlaatuisia sairauksia, paitsi: Hoidolla hoidettu ei-melanoomaperäinen ihosyöpä tai kohdunkaulan in situ -syöpä TAI muu syöpä, jota hoidetaan parantavasti pelkällä leikkauksella. ei ole uusiutunut yli 5 vuoteen Ei muita olosuhteita, jotka estäisivät tutkimuksen Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimuksen aikana ja vähintään 6 kuukautta sen jälkeen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei aikaisempaa immunoterapiaa Ei samanaikaista kasvainten vastaista immunoterapiaa Kemoterapia: Ei aikaisempaa kemoterapiaa Ei muuta samanaikaista kasvaimia estävää kemoterapiaa Endokriininen hoito: Katso Sairauden ominaisuudet Ei aikaisempaa endokriinistä hoitoa Ei samanaikaista kasvaimia estävää hormonihoitoa Sädehoito: Katso Sädehoito: Ks. palliaatio sallittu Ei samanaikaista sädehoitoa lukuun ottamatta paikallista lievitystä ei-kohdevaurioon Leikkaus: Katso sairauden ominaisuudet Aiemmat leikkaukset sallittu Vähintään 4 viikkoa edellisestä suuresta rintakehä- ja/tai vatsaleikkauksesta (2 viikkoa sapenpoistotoimenpiteet) ja toipunut Muut: Vähintään 30 päivää aiempien tutkimuslääkkeiden jälkeen Ei muita samanaikaisia ​​tutkimuslääkkeitä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Theradex

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: George L. Miller, MD, Oklahoma Oncology, Incorporated at LaFortune Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2001

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 13. syyskuuta 2001

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 6. helmikuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. heinäkuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. heinäkuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CDR0000068924
  • THERADEX-TPT-II-06
  • NOVUSPHARMA-TPT-II-06

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Haimasyöpä

Kliiniset tutkimukset BBR 3464

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Armenia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa