BBR 3464 nel trattamento di pazienti con carcinoma pancreatico localmente avanzato o metastatico che non possono essere trattati con la chirurgia

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Adenocarcinoma del pancreas confermato istologicamente o citologicamente Malattia localmente avanzata o metastatica inoperabile Malattia precedentemente non trattata Almeno 1 lesione misurabile Le lesioni in un campo precedentemente irradiato non sono considerate misurabili Metastasi cerebrali consentite a condizione che i sintomi siano stabili e il paziente riceva una dose stabile di steroidi entro 1 mese prima dello studio

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: WHO 0-1 Aspettativa di vita: non specificata volte il limite superiore della norma (ULN) Fosfatasi alcalina non superiore a 2 volte ULN ALT o AST non superiore a 2 volte ULN (5 volte ULN se sono presenti metastasi epatiche) Renale: creatinina non superiore a 1,5 mg/dL O clearance della creatinina almeno 40 mL/min Cardiovascolare: nessuna insufficienza cardiaca congestizia nessuna angina pectoris (anche se controllata dal punto di vista medico) nessun infarto miocardico nell'ultimo anno nessuna ipertensione incontrollata nessuna aritmia neurologica: nessun disturbo neurologico significativo eccetto quello causato da malattia metastatica o disturbi psichiatrici nessun risultato anomalo clinicamente significativo all'audiogramma o all'esame neurologico Altro: nessun'altra grave malattia o condizione medica nessuna infezione concomitante incontrollata nessuna precedente disposizione a diarrea (per es. morbo di Crohn o colite ulcerosa) nessun cattivo stato nutrizionale che potrebbe essere compromesso da diarrea grave nessun altro tumore maligno precedente o concomitante eccetto: cancro della pelle diverso dal melanoma trattato curativamente o carcinoma in situ della cervice OPPURE altro cancro trattato curativamente con la sola chirurgia che non si è ripresentato per più di 5 anni Nessun'altra condizione che possa precludere lo studio Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace durante e per almeno 6 mesi dopo lo studio

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: nessuna immunoterapia precedente Nessuna immunoterapia antitumorale concomitante Chemioterapia: nessuna chemioterapia precedente Nessun'altra chemioterapia antitumorale concomitante Terapia endocrina: vedere Caratteristiche della malattia Nessuna terapia endocrina precedente Nessuna terapia ormonale antitumorale concomitante Radioterapia: vedere Caratteristiche della malattia Prima frazione singola di radioterapia per palliazione consentita Nessuna radioterapia concomitante ad eccezione della palliazione locale su una lesione non bersaglio Chirurgia: vedere le caratteristiche della malattia Precedenti interventi chirurgici consentiti Almeno 4 settimane da un precedente intervento chirurgico toracico e/o addominale (2 settimane per le procedure di drenaggio biliare) e guarito Altro: almeno 30 giorni da precedenti farmaci sperimentali Nessun altro farmaco sperimentale concomitante