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Reconnaissance et traitement de la dysglycémie. AGS - Service Glycémie Aiguë (AGS)

10 octobre 2017 mis à jour par: Marjo Soini, Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Reconnaissance et traitement de la dysglycémie dans les arthroplasties électives du genou et de la hanche. AGS - Service Glycémie Aiguë

AGS (Acute Glucose Service) est un service de gestion de la glycémie en milieu hospitalier composé d'une infirmière praticienne et d'un médecin. L'équipe gère l'évaluation préopératoire non consultée, le contrôle glycémique périopératoire, l'éducation et la supervision du patient, mais aussi la transition des soins postopératoires. L'objectif est de détecter et de traiter les dysglycémies, mais aussi d'apporter une formation active et permanente aux autres équipes hospitalières.

L'AGS améliore la survie globale des patients arthroplastiques et constitue un moyen efficace de reconnaître et de traiter les dysglycémies et d'organiser une éducation permanente.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

600 patients électifs arthroplastiques du genou et de la hanche sont collectés. 200 patients avant AG-service seront comparés à 400 patients après AGS. Ce dernier groupe est divisé en deux groupes de 200 patients : 1) avec AGS 2) avec AGS étendu au premier contrôle à 3 mois (AG-infirmière joignable par téléphone). Les patients sont suivis jusqu'à 5 ans. Des contrôles auront lieu après 3 mois, 1 an et 5 ans après l'opération, y compris B-Hba1c, évaluation de la qualité de vie 15 D et entretien avec le patient.

Les objectifs de l'équipe et de l'étude sont multiples : détecter, diagnostiquer et optimiser le traitement (y compris médicamenteux) des patients diabétiques/dysglycémiques, de l'évaluation préopératoire 1 semaine avant l'opération aux soins postopératoires. Avec un objectif de glycémie de 42 à 86 mmol/mol, on obtient une meilleure survie globale, moins de complications (c.-à-d. infections, complications cardiovasculaires ou rénales) et une durée d'hospitalisation plus courte. L'autre objectif est de trouver des diabétiques non diagnostiqués ou des personnes à risque de développer un diabète. L'un des objectifs est de rechercher les facteurs de risque, qui conduisent à une hyperglycémie d'effort en période périopératoire ou à un diabète à 5 ans.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

600

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de > 18 ans
  • Patients ayant subi une arthroplastie élective du genou et de la hanche

Critère d'exclusion:

  • Patients incapables de donner un consentement éclairé
  • Patients incapables d'évaluer personnellement leur qualité de vie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Service AG
Dans le « bras comparateur actif » : Le dépistage, le suivi et le traitement des dysglycémies chez les patients en chirurgie prothétique orthopédique élective (genou/hanche) de l'hôpital central de Päijät-Häme seront optimisés et individualisés chez les patients de manière personnelle.
Autre: Service AG
Le groupe de service AG est divisé en deux groupes de 200 patients : 1) avec AGS 2) avec AGS étendu au premier contrôle dans 3 mois (AG-infirmière joignable par téléphone). Les patients sont suivis jusqu'à 5 ans.
Aucune intervention: Sans service AG
Dans le "Bras sans intervention": Le dépistage, le suivi et le traitement des dysglycémies chez les patients en chirurgie prothétique orthopédique élective (genou / hanche) suivent le protocole actuel de l'hôpital central Päijät-Häme.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie
Délai: 1-5 ans
Amélioration de la survie
1-5 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Complications
Délai: 1-5 ans
Moins de complications après le service AG
1-5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Joint Authority for Päijät-Häme Social and Health Care

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Marianne Ylikoski, MD, Päijät-Häme Central hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Première publication (Réel)

11 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Q321dnro 47/17

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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