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Traitement de télémédecine pour les vétérans atteints de la maladie de la guerre du Golfe

2 juin 2017 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Des traitements efficaces ont été développés pour atténuer la détresse liée aux symptômes et réduire l'utilisation inutile des soins de santé à l'aide de techniques cognitivo-comportementales (TCC) . Cependant, il y a une limitation majeure de ce traitement, c'est que les patients doivent assister aux séances en personne. Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants : (1) déterminer l'efficacité clinique de la TCC par téléphone pour les anciens combattants atteints de GWI qui sont des consommateurs fréquents de soins médicaux ambulatoires ; (2) Déterminer si la TCC pour les anciens combattants atteints de GWI entraîne une réduction du coût des soins de santé VA ; et (3) Développer un modèle statistique de recherche de traitement chez les anciens combattants atteints de GWI qui sont des consommateurs fréquents de soins médicaux ambulatoires.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Au moins aussi loin que la guerre civile américaine, les soldats ont signalé des affections non spécifiques qui ne pouvaient être attribuées à une cause médicale sous-jacente. Les symptômes les plus fréquents sont une fatigue persistante, des palpitations, des maux de tête, des douleurs musculaires ou articulaires, des troubles du sommeil et des difficultés cognitives. Des études épidémiologiques récentes suggèrent que les syndromes liés à la guerre sont exceptionnellement fréquents chez le personnel déployé et peuvent affecter 45% à 60% des soldats de retour. Ces symptômes post-déploiement ont des conséquences importantes, notamment une augmentation des visites médicales, une augmentation de l'incapacité physique et une augmentation de la détresse psychologique. Le nombre d'anciens combattants à risque devrait augmenter plutôt que diminuer dans les années à venir. Afin de faire face à cette augmentation anticipée, de nouveaux traitements plus efficaces pour les maladies basées sur les symptômes sont nécessaires de toute urgence pour augmenter ou remplacer les soins VA standard. Un traitement efficace utilisant des techniques cognitivo-comportementales (TCC) a été développé pour atténuer la détresse liée aux symptômes et réduire l'utilisation inutile des soins de santé. Malgré des preuves convaincantes d'efficacité thérapeutique, une limite majeure de ce traitement est que les patients doivent assister aux séances en personne. Cette exigence peut nuire à l'efficacité de la TCC puisque moins de la moitié de ceux qui ont besoin d'un traitement y assisteront. Un essai récent de TCC pour les vétérans atteints de la maladie de la guerre du Golfe a révélé que seulement 38 % suivaient le traitement. Toute augmentation soudaine du nombre d'anciens combattants cherchant des soins pourrait submerger les ressources limitées d'un centre de soins de santé VA local. L'étude proposée abordera cet important problème de santé publique en testant une stratégie rentable et innovante pour offrir une TCC par téléphone.

Les objectifs spécifiques de l'étude sont les suivants : (1) déterminer l'efficacité clinique de la TCC par téléphone pour les anciens combattants atteints de GWI qui sont des consommateurs fréquents de soins médicaux ambulatoires ; (2) Déterminer si la TCC pour les anciens combattants atteints de GWI entraîne une réduction du coût des soins de santé VA ; et (3) Développer un modèle statistique de recherche de traitement chez les anciens combattants atteints de GWI qui sont des consommateurs fréquents de soins médicaux ambulatoires.

La participation est limitée aux anciens combattants qui satisfont à une définition de cas validée de GWI et dont l'utilisation est au (ou au-dessus) du 80e centile. Un objectif à long terme de la recherche proposée est de rendre les services téléphoniques spécialisés de TCC largement accessibles aux anciens combattants, quelle que soit leur situation géographique. Un programme de TCC précédemment validé pour GWI a été adapté en consultation avec le Dr Charles Engel. L'étude proposée représente le premier essai randomisé (multicentrique) de TCC par téléphone conçu pour améliorer la GWI et réduire la dépendance inutile aux services de soins de santé VA. Un total de 150 anciens combattants éligibles seront affectés à l'un des trois groupes suivants : (I) TCC par téléphone + soins médicaux coutumiers ; (II) TCC en personne + soins médicaux coutumiers ; ou (III) soins médicaux habituels uniquement.

Des procédures d'étude révisées ont été élaborées et approuvées par notre IRB local. Le manuel CBT a été affiné et adapté pour une utilisation par téléphone. Deux stagiaires postdoctoraux ont été recrutés, formés en TCC et étudient les techniques d'évaluation. Un grand bassin d'anciens combattants à forte utilisation a été identifié. Sur les 1000 premiers noms d'anciens combattants, 523 n'étaient pas viables après l'examen des dossiers (hors zone de recrutement ; exclusion médicale ; déplacé ; décédé ; etc.) ; sur 477 restants, 147 n'étaient pas joignables ; 102 ont refusé ; 46 ont été jugés inéligibles après la sélection initiale ; 49 étaient éligibles et programmés pour un entretien psychiatrique. En décembre 2006, un total de 116 anciens combattants ont été inscrits à l'étude et randomisés pour le traitement.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

128

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, États-Unis, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Top 20 % des utilisateurs de soins médicaux ;
  • Répond aux critères de la maladie à symptômes multiples ;
  • Inscrit au New Jersey VA Healthcare System pendant au moins un an

Critère d'exclusion:

  • Troubles psychotiques ;
  • Démence ou autres troubles cognitifs ;
  • Dommages cérébraux;
  • Anorexie/autres troubles de l'alimentation ;
  • Grossesse;
  • Insuffisance cardiaque;
  • Cancer;
  • Insuffisance rénale chronique;
  • Maladie hépatique sévère ;
  • Abus/dépendance aux substances actives

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement de télémédecine
Psychothérapie dispensée par téléphone
Les enquêteurs ont adapté deux manuels de TCC précédemment validés pour une utilisation dans les groupes téléphoniques et en personne (le « Programme d'amélioration de la santé personnelle » et le traitement de groupe du Dr Charles Engel pour GWI). Le traitement comprenait les composants standard suivants de la TCC : matériel didactique ou éducatif sur les causes de la GWI et une explication de la façon dont la pensée peut causer du stress (modèle "ABC") ; Évaluation de la détresse psychologique et des problèmes de comportement pouvant faire l'objet d'une intervention thérapeutique (p. anxiété liée aux symptômes); Évaluation des « erreurs de pensée » qui entraînent une détresse psychologique et déclenchent des problèmes de comportement (par ex. catastrophique); Restructuration cognitive pour enseigner les compétences de contestation ou comment corriger les erreurs de pensée ; Devoirs cognitifs et comportementaux (ex. auto-divulgation écrite); Devoirs didactiques (ex. écouter la séance de traitement précédente).
Cette description est la même que celle du traitement expérimental diffusé uniquement en personne plutôt que par téléphone.
Comparateur actif: Traitement en personne
Psychothérapie offerte en personne
Les enquêteurs ont adapté deux manuels de TCC précédemment validés pour une utilisation dans les groupes téléphoniques et en personne (le « Programme d'amélioration de la santé personnelle » et le traitement de groupe du Dr Charles Engel pour GWI). Le traitement comprenait les composants standard suivants de la TCC : matériel didactique ou éducatif sur les causes de la GWI et une explication de la façon dont la pensée peut causer du stress (modèle "ABC") ; Évaluation de la détresse psychologique et des problèmes de comportement pouvant faire l'objet d'une intervention thérapeutique (p. anxiété liée aux symptômes); Évaluation des « erreurs de pensée » qui entraînent une détresse psychologique et déclenchent des problèmes de comportement (par ex. catastrophique); Restructuration cognitive pour enseigner les compétences de contestation ou comment corriger les erreurs de pensée ; Devoirs cognitifs et comportementaux (ex. auto-divulgation écrite); Devoirs didactiques (ex. écouter la séance de traitement précédente).
Cette description est la même que celle du traitement expérimental diffusé uniquement en personne plutôt que par téléphone.
Aucune intervention: Évaluation seulement
Aucune intervention

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Fréquence des visites médicales
Délai: 12 mois
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
qualité de vie
Délai: 12 mois
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mia M Downing, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2005

Achèvement primaire (Réel)

22 février 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2005

Première publication (Estimation)

11 août 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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