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湾岸戦争で病気になった退役軍人の遠隔医療治療

2017年6月2日 更新者:VA Office of Research and Development
認知行動技術(CBT)を使用して、症状に関連した苦痛を改善し、不必要な医療利用を減らすための効果的な治療法が開発されています。 ただし、この治療法には大きな制限があり、患者が直接セッションに参加しなければならないことです。 この研究の具体的な目的は以下のとおりである。(1) 外来医療を頻繁に利用するGWIの退役軍人に対する電話CBTの臨床効果を判定する。 (2) GWI の退役軍人に対する CBT が退役軍人医療費の削減につながるかどうかを判断する。 (3) 外来医療を頻繁に利用するGWIの退役軍人の治療希望の統計モデルを開発する。

調査の概要

詳細な説明

少なくとも南北戦争まで遡ると、兵士たちは根本的な医学的原因に起因するとは考えられない非特異的な病気を報告していました。 最も頻繁に見られる症状には、持続的な疲労感、動悸、頭痛、筋肉痛や関節痛、睡眠障害、認知障害などがあります。 最近の疫学研究では、戦争関連症候群は派遣された兵士の間で非常に一般的であり、帰還兵士の 45% ~ 60% が罹患している可能性があることが示唆されています。 これらの配備後の症状は、医療機関への受診の増加、身体障害の増加、心理的苦痛の増加など、重大な影響を及ぼします。 危険にさらされる退役軍人の数は今後数年で減少するどころか増加する可能性が高い。 この予想される増加に対処するために、標準的な退役軍人医療を増強または置き換えるために、症状に基づく疾患に対する新しくてより効率的な治療法が緊急に必要とされています。 症状に関連した苦痛を改善し、不必要な医療利用を減らすために、認知行動技術 (CBT) を使用した効果的な治療法が開発されました。 治療効果の説得力のある証拠にもかかわらず、この治療の大きな制限は、患者が直接セッションに参加しなければならないことです。 治療が必要な患者の半数未満しか参加しないため、この要件は CBT の有効性を損なう可能性があります。 湾岸戦争病の退役軍人に対するCBTの最近の試験では、治療を遵守したのはわずか38%であることが判明した。 治療を求める退役軍人の数が突然増加すると、地元の退役軍人医療センターの限られたリソースを圧倒する可能性があります。 提案された研究では、電話で CBT を提供するための費用対効果の高い革新的な戦略をテストすることで、この重要な公衆衛生問題に対処します。

この研究の具体的な目的は以下のとおりである。(1) 外来医療を頻繁に利用するGWIの退役軍人に対する電話CBTの臨床効果を判定する。 (2) GWI の退役軍人に対する CBT が退役軍人医療費の削減につながるかどうかを判断する。 (3) 外来医療を頻繁に利用するGWIの退役軍人の治療希望の統計モデルを開発する。

参加は、GWI の検証された症例定義を満たし、利用率が 80 パーセンタイル (またはそれ以上) である退役軍人に限定されます。 提案された研究の長期的な目標は、地理的位置に関係なく退役軍人が専門的な電話 CBT サービスを広く利用できるようにすることです。 以前に検証された GWI 向けの CBT プログラムが、チャールズ エンゲル博士と相談して適応されました。 提案された研究は、GWIを改善し、退役軍人医療サービスへの不必要な依存を減らすことを目的とした電話CBTの最初の無作為化(多施設)試験となる。 合計 150 人の適格な退役軍人が、次の 3 つのグループのいずれかに割り当てられます。(I) 電話 CBT + 慣例的医療ケア。 (II) 対面 CBT + 通常の医療。または (III) 通常の医療のみ。

改訂された研究手順が開発され、地元の治験審査委員会によって承認されました。 CBT マニュアルは電話での使用に合わせて改良され、調整されました。 2 人の博士研究員が採用され、CBT の訓練を受け、評価技術を研究しました。 高度に活用されている退役軍人の大規模な集団が特定されました。 最初の1,000人の退役軍人の名前のうち、523人はカルテ調査の結果、生存可能ではなかった(管轄区域外、医学的除外、転居、死亡など)。 477 件中、残りの 147 件には到達できませんでした。 102人が辞退した。 46人は最初のスクリーニング後に不適格とみなされた。 49人が適格で精神科面接を受ける予定だった。 2006 年 12 月の時点で、合計 116 人の退役軍人がこの研究に登録され、無作為に治療を受けています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New Jersey
      • East Orange、New Jersey、アメリカ、07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医療利用者の上位 20%。
  • 複数の症状を伴う病気の基準を満たします。
  • ニュージャージー州VAヘルスケアシステムに少なくとも1年間登録していること

除外基準:

  • 精神障害;
  • 認知症またはその他の認知障害。
  • 脳損傷;
  • 拒食症/その他の摂食障害。
  • 妊娠;
  • 心不全;
  • 癌;
  • 慢性腎不全;
  • 重度の肝疾患。
  • 活性物質の乱用/依存

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:階乗代入

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:遠隔医療治療
電話による心理療法
研究者らは、以前に検証された 2 つの CBT マニュアルを、電話グループと対面グループの両方で使用できるように修正しました (「個人健康改善プログラム」とチャールズ エンゲル博士の GWI に対するグループ治療)。 治療には、CBT の次の標準的な要素が含まれていました。GWI の原因に関する教訓または教育的資料、および思考がどのようにストレスを引き起こす可能性があるかについての説明 (「ABC」モデル)。治療介入の対象となる可能性のある心理的苦痛および行動上の問題の評価(例: 症状に関連した不安);心理的苦痛を引き起こし、行動上の問題を引き起こす「思考の誤り」の評価(例: 壊滅的な);議論のスキルや思考の間違いを修正する方法を教えるための認知の再構築。認知的および行動的な宿題(例: 書面による自己開示);教訓的な宿題(例: 前回の治療セッションを聞いてください)。
この説明は、電話ではなく対面でのみ広められた実験的治療法と同じです。
アクティブコンパレータ:対面治療
対面で行われる心理療法
研究者らは、以前に検証された 2 つの CBT マニュアルを、電話グループと対面グループの両方で使用できるように修正しました (「個人健康改善プログラム」とチャールズ エンゲル博士の GWI に対するグループ治療)。 治療には、CBT の次の標準的な要素が含まれていました。GWI の原因に関する教訓または教育的資料、および思考がどのようにストレスを引き起こす可能性があるかについての説明 (「ABC」モデル)。治療介入の対象となる可能性のある心理的苦痛および行動上の問題の評価(例: 症状に関連した不安);心理的苦痛を引き起こし、行動上の問題を引き起こす「思考の誤り」の評価(例: 壊滅的な);議論のスキルや思考の間違いを修正する方法を教えるための認知の再構築。認知的および行動的な宿題(例: 書面による自己開示);教訓的な宿題(例: 前回の治療セッションを聞いてください)。
この説明は、電話ではなく対面でのみ広められた実験的治療法と同じです。
介入なし:評価のみ
介入なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
受診頻度
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
時間枠
生活の質
時間枠:12ヶ月
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Mia M Downing, PhD、East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2005年9月1日

一次修了 (実際)

2008年2月22日

研究の完了 (実際)

2008年3月1日

試験登録日

最初に提出

2005年8月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2005年8月9日

最初の投稿 (見積もり)

2005年8月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年6月6日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年6月2日

最終確認日

2017年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

湾岸戦争症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
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認知行動療法の臨床試験

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