患有海湾战争疾病的退伍军人的远程医疗治疗
研究概览
详细说明
至少早在美国内战时期,士兵们就报告了无法归因于潜在医疗原因的非特异性疾病。 最常见的症状包括持续疲劳、心悸、头痛、肌肉或关节疼痛、睡眠障碍和认知困难。 最近的流行病学研究表明,与战争有关的综合症在部署人员中异常常见,可能会影响 45% 至 60% 的返回士兵。 这些部署后症状会产生重大后果,包括就诊次数增加、身体残疾增加和心理压力增加。 未来几年,面临风险的退伍军人人数可能会增加而不是减少。 为了应对这一预期的增长,迫切需要针对基于症状的疾病的新的和更有效的治疗方法来增加或取代标准的 VA 护理。 已经开发出一种使用认知行为技术 (CBT) 的有效治疗方法,以改善与症状相关的痛苦并减少不必要的医疗保健使用。 尽管有令人信服的治疗效果证据,但这种治疗的一个主要限制是患者必须亲自参加会议。 这一要求可能会削弱 CBT 的有效性,因为只有不到一半的需要治疗的人会参加。 最近一项针对患有海湾战争病的退伍军人进行的 CBT 试验发现,只有 38% 的人坚持治疗。 寻求医疗服务的退伍军人人数突然增加可能会使当地 VA 医疗中心的有限资源不堪重负。 拟议的研究将通过测试通过电话提供 CBT 的具有成本效益的创新策略来解决这一重要的公共卫生问题。
该研究的具体目的是:(1) 确定电话 CBT 对经常接受门诊医疗服务的 GWI 退伍军人的临床疗效; (2) 确定对患有 GWI 的退伍军人进行 CBT 是否会降低 VA 医疗保健的成本; (3) 开发一个经常接受门诊医疗服务的 GWI 退伍军人寻求治疗的统计模型。
参与仅限于满足经过验证的 GWI 病例定义并且其利用率处于(或高于)第 80 个百分位数的退伍军人。 拟议研究的长期目标是为退伍军人广泛提供专门的电话 CBT 服务,无论他们身在何处。 与 Charles Engel 博士协商后,对 GWI 先前经过验证的 CBT 计划进行了调整。 拟议的研究代表了电话 CBT 的第一个随机(多中心)试验,旨在改善 GWI 并减少对 VA 医疗保健服务的不必要依赖。 总共 150 名符合条件的退伍军人将被分配到三个组中的一个:(I) 电话 CBT + 常规医疗; (II) 面对面 CBT + 常规医疗; (III) 仅限常规医疗。
修订后的研究程序由我们当地的 IRB 制定和批准。 CBT 手册经过改进并适用于电话使用。 招募了两名博士后研究员,他们接受了 CBT 和研究评估技术方面的培训。 确定了一大批高利用率的退伍军人。 在前 1000 个退伍军人姓名中,有 523 个在图表审查后不可行(在服务区外;医疗排除;搬家;已故;等);剩下的 477 个中有 147 个无法访问; 102 拒绝; 46人经初步筛选后被认为不合格; 49 人符合条件并安排接受精神病学面谈。 截至 2006 年 12 月,共有 116 名退伍军人参加了这项研究并随机接受治疗。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
New Jersey
-
East Orange、New Jersey、美国、07018
- East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 前20%的医疗保健使用者;
- 满足多症状疾病的标准;
- 在新泽西州 VA 医疗保健系统注册至少一年
排除标准:
- 精神障碍;
- 痴呆症或其他认知障碍;
- 脑损伤;
- 厌食症/其他饮食失调;
- 怀孕;
- 心脏衰竭;
- 癌症;
- 慢性肾功能不全;
- 严重的肝病;
- 活性物质滥用/依赖
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:阶乘赋值
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:远程医疗治疗
电话心理治疗
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研究人员改编了两本先前经过验证的 CBT 手册,用于电话和面对面小组(“个人健康改善计划”和 Charles Engel 博士的 GWI 小组治疗)。
治疗包括 CBT 的以下标准组成部分: 关于 GWI 原因的教学或教育材料以及思维如何导致压力的解释(“ABC”模型);评估可能成为治疗干预目标的心理困扰和行为问题(例如
症状相关的焦虑);评估导致心理困扰和引发行为问题的“思维错误”(例如
灾难化);认知重构以教授争论技巧或如何纠正思维错误;认知和行为家庭作业(例如
书面自我披露);教学作业(例如
听以前的治疗会议)。
这种描述与仅当面传播而非通过电话传播的实验性治疗相同。
|
有源比较器:面对面治疗
亲自提供心理治疗
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研究人员改编了两本先前经过验证的 CBT 手册,用于电话和面对面小组(“个人健康改善计划”和 Charles Engel 博士的 GWI 小组治疗)。
治疗包括 CBT 的以下标准组成部分: 关于 GWI 原因的教学或教育材料以及思维如何导致压力的解释(“ABC”模型);评估可能成为治疗干预目标的心理困扰和行为问题(例如
症状相关的焦虑);评估导致心理困扰和引发行为问题的“思维错误”(例如
灾难化);认知重构以教授争论技巧或如何纠正思维错误;认知和行为家庭作业(例如
书面自我披露);教学作业(例如
听以前的治疗会议)。
这种描述与仅当面传播而非通过电话传播的实验性治疗相同。
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无干预:仅评估
无干预
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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就医频率
大体时间:12个月
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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生活质量
大体时间:12个月
|
12个月
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Mia M Downing, PhD、East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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