Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telemedicine-behandeling voor veteranen met Golfoorlogziekte

2 juni 2017 bijgewerkt door: VA Office of Research and Development
Er zijn effectieve behandelingen ontwikkeld om symptoomgerelateerde stress te verminderen en onnodig gebruik van gezondheidszorg te verminderen met behulp van cognitieve gedragstechnieken (CGT). Er is echter een belangrijke beperking van deze behandeling dat patiënten de sessies persoonlijk moeten bijwonen. De specifieke doelstellingen van de studie zijn om: (1) de klinische werkzaamheid van telefonische CGT te bepalen voor veteranen met GWI die frequente gebruikers zijn van ambulante medische zorg; (2) Bepaal of CGT voor veteranen met GWI leidt tot een verlaging van de kosten van VA-gezondheidszorg; en (3) Een statistisch model ontwikkelen van het zoeken naar behandeling bij veteranen met GWI die frequente consumenten zijn van ambulante medische zorg.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In ieder geval al tijdens de Amerikaanse Burgeroorlog hebben soldaten niet-specifieke aandoeningen gemeld die niet konden worden toegeschreven aan een onderliggende medische oorzaak. De meest voorkomende symptomen zijn aanhoudende vermoeidheid, hartkloppingen, hoofdpijn, spier- of gewrichtspijn, verstoorde slaap en cognitieve problemen. Recente epidemiologische studies suggereren dat oorlogsgerelateerde syndromen uitzonderlijk vaak voorkomen bij ingezet personeel en 45% tot 60% van de terugkerende soldaten kunnen treffen. Deze symptomen na de uitzending hebben substantiële gevolgen, waaronder meer medisch bezoek, meer lichamelijke handicaps en meer psychische problemen. Het aantal veteranen dat risico loopt, zal de komende jaren waarschijnlijk eerder toenemen dan afnemen. Om deze verwachte toename aan te pakken, zijn dringend nieuwe en efficiëntere behandelingen voor op symptomen gebaseerde ziekten nodig om de standaard VA-zorg aan te vullen of te vervangen. Er is een effectieve behandeling ontwikkeld met behulp van cognitieve gedragstechnieken (CBT) om symptoomgerelateerde klachten te verlichten en onnodig gebruik van gezondheidszorg te verminderen. Ondanks overtuigend bewijs van therapeutische werkzaamheid, is een belangrijke beperking van deze behandeling dat patiënten de sessies persoonlijk moeten bijwonen. Deze vereiste kan de effectiviteit van CGT ondermijnen, aangezien minder dan de helft van degenen die behandeling nodig hebben, zal komen. Uit een recent onderzoek naar CBT voor veteranen met Golfoorlogziekte bleek dat slechts 38% therapietrouw was. Elke plotselinge toename van het aantal veteranen dat zorg zoekt, kan de beperkte middelen van een lokaal VA-gezondheidscentrum overweldigen. De voorgestelde studie zal dit belangrijke volksgezondheidsprobleem aanpakken door een kosteneffectieve en innovatieve strategie te testen voor het leveren van CGT via de telefoon.

De specifieke doelstellingen van de studie zijn om: (1) de klinische werkzaamheid van telefonische CGT te bepalen voor veteranen met GWI die frequente gebruikers zijn van ambulante medische zorg; (2) Bepaal of CGT voor veteranen met GWI leidt tot een verlaging van de kosten van VA-gezondheidszorg; en (3) Een statistisch model ontwikkelen van het zoeken naar behandeling bij veteranen met GWI die frequente consumenten zijn van ambulante medische zorg.

Deelname is beperkt tot veteranen die voldoen aan een gevalideerde casusdefinitie van GWI en wiens gebruik op (of hoger) het 80e percentiel ligt. Een langetermijndoel van het voorgestelde onderzoek is om gespecialiseerde telefonische CBT-diensten algemeen beschikbaar te maken voor veteranen, ongeacht hun geografische locatie. Een eerder gevalideerd CBT-programma voor GWI is aangepast in overleg met Dr. Charles Engel. De voorgestelde studie vertegenwoordigt de eerste gerandomiseerde (multicenter) studie van telefonische CBT, ontworpen om GWI te verbeteren en onnodige afhankelijkheid van VA-gezondheidszorgdiensten te verminderen. In totaal zullen 150 in aanmerking komende veteranen worden toegewezen aan een van de drie groepen: (I) Telefonische CGT + gebruikelijke medische zorg; (II) Persoonlijke CGT + gebruikelijke medische zorg; of (III) alleen gebruikelijke medische zorg.

Herziene studieprocedures werden ontwikkeld en goedgekeurd door onze lokale IRB. De CBT-handleiding werd verfijnd en aangepast voor telefoongebruik. Er werden twee postdoctorale fellows aangeworven, opgeleid in CGT en beoordelingstechnieken. Er werd een grote pool van veelgebruikte veteranen geïdentificeerd. Van de eerste 1000 veteranennamen waren er 523 niet levensvatbaar na beoordeling van de kaart (buiten verzorgingsgebied; medische uitsluiting; verhuisd; overleden; enz.); van de 477 overige waren er 147 niet bereikbaar; 102 geweigerd; 46 kwamen na de eerste screening niet in aanmerking; 49 kwamen in aanmerking en waren gepland voor een psychiatrisch interview. Sinds december 2006 hebben in totaal 116 veteranen deelgenomen aan de studie en willekeurig toegewezen aan behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

128

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Verenigde Staten, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Top 20% gebruikers van medische zorg;
  • Voldoet aan criteria voor ziekte met meerdere symptomen;
  • Ten minste één jaar ingeschreven bij het New Jersey VA Healthcare System

Uitsluitingscriteria:

  • Psychotische stoornissen;
  • Dementie of andere cognitieve stoornissen;
  • Hersenschade;
  • Anorexia/andere eetstoornissen;
  • Zwangerschap;
  • Hartfalen;
  • Kanker;
  • Chronische nierinsufficiëntie;
  • Ernstige leveraandoening;
  • Misbruik / afhankelijkheid van actieve stoffen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Telegeneeskunde behandeling
Telefonische psychotherapie
De onderzoekers hebben twee eerder gevalideerde CGT-handleidingen aangepast voor gebruik in zowel telefonische als persoonlijke groepen (het "Personal Health Improvement Program" en Dr. Charles Engel's groepsbehandeling voor GWI). De behandeling omvatte de volgende standaardcomponenten van CBT: Didactisch of educatief materiaal over de oorzaken van GWI en uitleg over hoe denken stress kan veroorzaken ("ABC"-model); Beoordeling van psychisch leed en gedragsproblemen die het doelwit kunnen zijn van therapeutische interventie (bijv. symptoomgerelateerde angst); Beoordeling van "denkfouten" die leiden tot psychisch leed en gedragsproblemen veroorzaken (bijv. catastrofaal); Cognitieve herstructurering om dispuutvaardigheden aan te leren of denkfouten te corrigeren; Cognitieve en gedragsmatige huiswerkopdrachten (bijv. schriftelijke zelfonthulling); Didactische huiswerkopdrachten (bijv. luisteren naar vorige behandelsessie).
Deze beschrijving is dezelfde als de experimentele behandeling die alleen persoonlijk wordt verspreid in plaats van via de telefoon.
Actieve vergelijker: Persoonlijke behandeling
Psychotherapie persoonlijk afgeleverd
De onderzoekers hebben twee eerder gevalideerde CGT-handleidingen aangepast voor gebruik in zowel telefonische als persoonlijke groepen (het "Personal Health Improvement Program" en Dr. Charles Engel's groepsbehandeling voor GWI). De behandeling omvatte de volgende standaardcomponenten van CBT: Didactisch of educatief materiaal over de oorzaken van GWI en uitleg over hoe denken stress kan veroorzaken ("ABC"-model); Beoordeling van psychisch leed en gedragsproblemen die het doelwit kunnen zijn van therapeutische interventie (bijv. symptoomgerelateerde angst); Beoordeling van "denkfouten" die leiden tot psychisch leed en gedragsproblemen veroorzaken (bijv. catastrofaal); Cognitieve herstructurering om dispuutvaardigheden aan te leren of denkfouten te corrigeren; Cognitieve en gedragsmatige huiswerkopdrachten (bijv. schriftelijke zelfonthulling); Didactische huiswerkopdrachten (bijv. luisteren naar vorige behandelsessie).
Deze beschrijving is dezelfde als de experimentele behandeling die alleen persoonlijk wordt verspreid in plaats van via de telefoon.
Geen tussenkomst: Alleen beoordeling
Geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Frequentie van medische bezoeken
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mia M Downing, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 februari 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

11 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2017

Laatst geverifieerd

1 juni 2017

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cognitieve gedragstherapie

3
Abonneren