Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Телемедицинское лечение ветеранов с болезнью войны в Персидском заливе

2 июня 2017 г. обновлено: VA Office of Research and Development
С помощью когнитивно-поведенческих методов (КПТ) были разработаны эффективные методы лечения для облегчения дистресса, связанного с симптомами, и сокращения ненужного обращения за медицинской помощью. Однако основным ограничением этого лечения является то, что пациенты должны лично посещать сеансы. Конкретные цели исследования заключаются в следующем: (1) определить клиническую эффективность когнитивно-поведенческой терапии по телефону для ветеранов с ГВИ, которые часто получают амбулаторную медицинскую помощь; (2) Определить, приводит ли CBT для ветеранов с GWI к снижению стоимости медицинского обслуживания VA; и (3) Разработать статистическую модель обращения за лечением ветеранов с ГВИ, которые часто обращаются за амбулаторной медицинской помощью.

Обзор исследования

Подробное описание

По крайней мере, еще во времена Гражданской войны в США солдаты сообщали о неспецифических недомоганиях, которые нельзя было объяснить основной медицинской причиной. Наиболее частые симптомы включают постоянную усталость, учащенное сердцебиение, головную боль, боль в мышцах или суставах, нарушение сна и когнитивные трудности. Недавние эпидемиологические исследования показывают, что синдромы, связанные с войной, исключительно распространены среди развернутого персонала и могут затронуть от 45% до 60% возвращающихся солдат. Эти симптомы после развертывания имеют существенные последствия, которые включают увеличение числа посещений врачей, увеличение физической инвалидности и усиление психологического стресса. В ближайшие годы число ветеранов, находящихся в группе риска, скорее всего, увеличится, а не уменьшится. Чтобы справиться с этим ожидаемым увеличением, срочно необходимы новые и более эффективные методы лечения симптоматического заболевания, чтобы дополнить или заменить стандартную помощь VA. Эффективное лечение с использованием когнитивно-поведенческих методов (КПТ) было разработано для облегчения дистресса, связанного с симптомами, и сокращения ненужного обращения за медицинской помощью. Несмотря на убедительные доказательства терапевтической эффективности, основным ограничением этого лечения является то, что пациенты должны лично посещать сеансы. Это требование может подорвать эффективность когнитивно-поведенческой терапии, поскольку ее посещает менее половины нуждающихся в лечении. Недавнее испытание когнитивно-поведенческой терапии для ветеранов с болезнью войны в Персидском заливе показало, что только 38% были привержены лечению. Любое внезапное увеличение числа ветеранов, обращающихся за помощью, может привести к перегрузке ограниченных ресурсов местного медицинского центра ветеранов. Предлагаемое исследование будет направлено на решение этой важной проблемы общественного здравоохранения путем тестирования рентабельной и инновационной стратегии проведения когнитивно-поведенческой терапии по телефону.

Конкретные цели исследования заключаются в следующем: (1) определить клиническую эффективность когнитивно-поведенческой терапии по телефону для ветеранов с ГВИ, которые часто получают амбулаторную медицинскую помощь; (2) Определить, приводит ли CBT для ветеранов с GWI к снижению стоимости медицинского обслуживания VA; и (3) Разработать статистическую модель обращения за лечением ветеранов с ГВИ, которые часто обращаются за амбулаторной медицинской помощью.

Участие ограничено ветеранами, которые соответствуют утвержденному определению случая GWI и чье использование находится на уровне (или выше) 80-го процентиля. Долгосрочная цель предлагаемого исследования состоит в том, чтобы сделать специализированные телефонные услуги CBT широко доступными для ветеранов независимо от их географического положения. Ранее утвержденная программа CBT для GWI была адаптирована в консультации с доктором Чарльзом Энгелем. Предлагаемое исследование представляет собой первое рандомизированное (многоцентровое) испытание когнитивно-поведенческой терапии по телефону, предназначенное для улучшения GWI и снижения ненужной зависимости от медицинских услуг VA. В общей сложности 150 ветеранов, имеющих право на участие, будут распределены в одну из трех групп: (I) телефонная КПТ + обычная медицинская помощь; (II) КПТ с личным присутствием + обычная медицинская помощь; или (III) только обычная медицинская помощь.

Пересмотренные процедуры исследования были разработаны и одобрены нашим местным IRB. Руководство по CBT было доработано и адаптировано для использования по телефону. Были приняты на работу два постдокторанта, которые прошли обучение по когнитивно-поведенческой терапии и изучили методы оценки. Был выявлен большой пул ветеранов с высоким уровнем использования. Из первых 1000 фамилий ветеранов 523 оказались недействительными после просмотра карты (за пределами зоны охвата, исключение по медицинским показаниям, переезд, смерть и т. д.); из 477 остальные 147 были недоступны; 102 отказались; 46 человек были признаны непригодными после первоначальной проверки; 49 человек соответствовали критериям и были назначены на психиатрическое собеседование. По состоянию на декабрь 2006 г. в исследование было включено 116 ветеранов, рандомизированных для лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

128

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New Jersey
      • East Orange, New Jersey, Соединенные Штаты, 07018
        • East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Топ 20% пользователей медицинской помощи;
  • Удовлетворяет критериям мультисимптомного заболевания;
  • Зарегистрирован в системе здравоохранения штата Нью-Джерси не менее одного года.

Критерий исключения:

  • Психотические расстройства;
  • Деменция или другие когнитивные расстройства;
  • поражение головного мозга;
  • Анорексия/другие расстройства пищевого поведения;
  • Беременность;
  • Сердечная недостаточность;
  • Рак;
  • Хроническая почечная недостаточность;
  • тяжелые заболевания печени;
  • Активное злоупотребление психоактивными веществами/зависимость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Телемедицинское лечение
Психотерапия по телефону
Исследователи адаптировали два ранее проверенных руководства по КПТ для использования как в телефонных, так и в личных группах («Программа улучшения личного здоровья» и групповое лечение доктора Чарльза Энгеля для GWI). Лечение включало следующие стандартные компоненты когнитивно-поведенческой терапии: дидактический или образовательный материал о причинах GWI и объяснение того, как мышление может вызывать стресс (модель «ABC»); Оценка психологического дистресса и поведенческих проблем, которые могут быть целью терапевтического вмешательства (например, тревога, связанная с симптомами); Оценка «ошибок мышления», которые приводят к психологическому дистрессу и провоцируют поведенческие проблемы (например, катастрофизирующий); Когнитивная реструктуризация для обучения навыкам оспаривания или исправления ошибок мышления; Когнитивные и поведенческие домашние задания (например, письменное самораскрытие); Дидактические домашние задания (например, прослушать предыдущий сеанс лечения).
Это описание такое же, как экспериментальное лечение, только распространяется лично, а не по телефону.
Активный компаратор: Личное лечение
Психотерапия проводится лично
Исследователи адаптировали два ранее проверенных руководства по КПТ для использования как в телефонных, так и в личных группах («Программа улучшения личного здоровья» и групповое лечение доктора Чарльза Энгеля для GWI). Лечение включало следующие стандартные компоненты когнитивно-поведенческой терапии: дидактический или образовательный материал о причинах GWI и объяснение того, как мышление может вызывать стресс (модель «ABC»); Оценка психологического дистресса и поведенческих проблем, которые могут быть целью терапевтического вмешательства (например, тревога, связанная с симптомами); Оценка «ошибок мышления», которые приводят к психологическому дистрессу и провоцируют поведенческие проблемы (например, катастрофизирующий); Когнитивная реструктуризация для обучения навыкам оспаривания или исправления ошибок мышления; Когнитивные и поведенческие домашние задания (например, письменное самораскрытие); Дидактические домашние задания (например, прослушать предыдущий сеанс лечения).
Это описание такое же, как экспериментальное лечение, только распространяется лично, а не по телефону.
Без вмешательства: Только оценка
Без вмешательства

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Частота посещения врача
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
качество жизни
Временное ограничение: 12 месяцев
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Mia M Downing, PhD, East Orange Campus of the VA New Jersey Health Care System, East Orange, NJ

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

22 февраля 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 августа 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 августа 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 июня 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2017 г.

Последняя проверка

1 июня 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивно-поведенческая терапия

Подписаться