Stimulation du nerf sacré pour l'incontinence anale et le contrôle intestinal (MDT-301)

140 patients (7 groupes d'étude, jusqu'à 20 patients implantés par groupe d'étude)

Groupes d'incontinence fécale :

Principaux critères d'inclusion :

• Incontinence fécale (définie comme une incontinence aux selles solides ou liquides > 1/semaine) ;
• Échec du biofeedback ou de la thérapie médicale ;

Groupes 1 à 5 patients avec :

• Groupe 1) Sphincter anal externe circonférentiellement intact, sans chirurgie antérieure ;
• Groupe 2) Sphincter anal externe circonférentiellement intact après réparation chirurgicale ;
• Groupe 3) Prolapsus rectal réparé par une rectopexie ;
• Groupe 4) Blessure à la colonne vertébrale, y compris prolapsus discal ;
• Groupe 5) Résection sigmoïde ou rectale partielle avec anastomose colorectale ou coloanale

Groupes de constipation :

Principaux critères d'inclusion :

• Constipation chronique (définie comme </= 2 selles hebdomadaires ; et/ou > 25 % des selles ont nécessité des efforts ; et/ou > 25 % des selles du patient ne se sont pas senties vides par la suite) avec des symptômes de plus d'un an
• Échec du biofeedback ou de la thérapie médicale ;

Groupes 6 - 7 patients avec :

• Groupe 6) Constipation idiopathique à transit lent, comme le prouvent les études sur le transit colique ;
• Groupe 7) Études du transit colique normal mais constipation chronique due à un dysfonctionnement du plancher pelvien ou à une défécation désordonnée.