Estimulación del nervio sacro para la incontinencia anal y el control intestinal (MDT-301)

140 pacientes (7 grupos de estudio, hasta 20 pacientes implantados por grupo de estudio)

Grupos de incontinencia fecal:

Principales Criterios de Inclusión:

• Incontinencia fecal (definida como incontinencia de heces sólidas o líquidas > 1 por semana);
• Biorretroalimentación o terapia médica fallida;

Grupos 1 - 5 pacientes con:

• Grupo 1) Esfínter anal externo circunferencialmente intacto, sin cirugía previa;
• Grupo 2) Esfínter anal externo circunferencialmente intacto después de la reparación quirúrgica;
• Grupo 3) Prolapso rectal reparado con rectopexia;
• Grupo 4) Lesión de la columna incluyendo prolapso de disco;
• Grupo 5) Resección sigmoidea o rectal parcial con anastomosis colorrectal o coloanal

Grupos de estreñimiento:

Principales Criterios de Inclusión:

• Estreñimiento crónico (definido como </= 2 evacuaciones semanales; y/o >25 % de las evacuaciones intestinales requirieron esfuerzo; y/o >25 % de las evacuaciones intestinales que el paciente no sintió vacío después) con síntomas de más de 1 año
• Biorretroalimentación o terapia médica fallida;

Grupos 6 - 7 pacientes con:

• Grupo 6) Estreñimiento de tránsito lento idiopático según lo demostrado en estudios de tránsito colónico;
• Grupo 7) Estudios de tránsito colónico normales pero estreñimiento crónico debido a disfunción del piso pélvico o defecación desordenada.