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Une étude sur les oméga-3 comme traitement de la dépression majeure

11 septembre 2006 mis à jour par: The University of New South Wales

Un essai randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo sur les acides gras polyinsaturés oméga-3 en monothérapie pour la dépression majeure

Le but de cette étude est de déterminer si les acides gras polyinsaturés oméga-3 sont efficaces en monothérapie pour la dépression.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude sera un essai contrôlé randomisé en double aveugle, en groupes parallèles, de 6 semaines sur l'efficacité des oméga-3 en monothérapie pour la dépression. Les personnes âgées de 21 à 65 ans qui souffrent de dépression majeure mais qui ne sont pas actuellement sous antidépresseur ou qui prévoient de prendre un antidépresseur dans les 14 prochaines semaines seront recrutées. Les participants seront répartis au hasard pour recevoir des oméga-3 (huile de poisson) ou un placebo (huile de paraffine) pendant 6 semaines. Les participants seront suivis chaque semaine et seront invités à évaluer leur humeur quotidiennement pendant la période d'étude de 6 semaines. Des échantillons de sang seront prélevés avant et après le traitement pour mesurer les changements dans les niveaux d'oméga-3. Au bout de 6 semaines, tous les participants recevront un approvisionnement supplémentaire de 8 semaines en oméga-3.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

128

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2031
        • Recrutement
        • The University of New South Wales/ Black Dog Institute
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Doit répondre aux critères du DSM IV pour la dépression majeure non psychotique d'une durée d'au moins 6 semaines ou la dysthymie.
  • Doit être sous les soins d'un praticien en santé mentale.
  • Doit être en mesure de donner un consentement éclairé.
  • Doit pouvoir assister au Black Dog Institute.

Critère d'exclusion:

  • Traitement infructueux avec plus de 2 médicaments antidépresseurs (à des doses et une durée thérapeutiquement adéquates.
  • Antécédents de psychose ou de manie/hypomanie ou de trouble de la personnalité.
  • Non anglophone ou autrement incapable de fournir des informations historiques.
  • Avoir pris des compléments alimentaires Oméga-3 au cours des 3 derniers mois.
  • Prendre des antidépresseurs pour la dépression.
  • Antécédents d'allergie aux suppléments d'AGPI n-3, aux poissons ou aux crustacés.
  • Grossesse, allaitement ou planification d'une grossesse pendant les études.
  • Dépression postnatale.
  • Abus actuel de drogues ou d'alcool ou dépendance ou antécédents d'abus ou de dépendance au cours des 12 derniers mois.
  • Fonction thyroïdienne instable
  • Insuffisance hépatique ou rénale ou autres conditions médicales pouvant interférer avec l'absorption et le métabolisme des acides gras polyinsaturés oméga-3.
  • Coagulopathie ou traitement anticoagulant.
  • Patients qui, de l'avis de l'investigateur, présentent actuellement un risque suicidaire grave ou un autre risque pour la sécurité, ou patients qui ne sont pas susceptibles de se conformer au protocole de l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Changement par rapport au score de prétraitement sur l'échelle d'évaluation de la dépression à 6 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Mesure hebdomadaire de l'état fonctionnel
Mesure hebdomadaire des symptômes dépressifs
Mesure hebdomadaire des symptômes d'anxiété

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of New South Wales

Collaborateurs

Ocean Nutrition
Your Health Inc.
Sphere Healthcare

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Marie Rees, BSc MBBS, Senior Research Fellow and Consultant Psychiatrist, School of Psychiatry, UNSW & Black Dog Institute
  • Directeur d'études: Gordon B Parker, Dsc MD PhD, Professor, School of Psychiatry UNSW and Executive Director, Black Dog Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 octobre 2005

Première publication (Estimation)

13 octobre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 septembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2006

Dernière vérification

1 septembre 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 05157

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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