Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование омега-3 в качестве лечения большой депрессии

11 сентября 2006 г. обновлено: The University of New South Wales

Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование полиненасыщенных жирных кислот омега-3 в качестве монотерапии большой депрессии

Цель этого исследования — определить, эффективны ли омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты в качестве монотерапии депрессии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование будет представлять собой 6-недельное двойное слепое рандомизированное контролируемое исследование в параллельных группах эффективности Омега-3 в качестве монотерапии депрессии. Будут набраны люди в возрасте от 21 до 65 лет, страдающие тяжелой депрессией, но в настоящее время не принимающие антидепрессанты или планирующие принимать антидепрессанты в течение следующих 14 недель. Участники будут случайным образом распределены для получения Омега-3 (рыбий жир) или плацебо (парафиновое масло) в течение 6 недель. За участниками будут следить еженедельно, и им будет предложено ежедневно оценивать свое настроение в течение 6-недельного периода исследования. Образцы крови будут взяты до и после лечения, чтобы измерить изменение уровня омега-3. По истечении 6 недель все участники получат еще 8-недельный запас омега-3.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

128

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Catherine Owen, Bsc (hons)
  • Номер телефона: + 61 2 9382 4521
  • Электронная почта: omega3study@unsw.edu.au

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2031
        • Рекрутинг
        • The University of New South Wales/ Black Dog Institute
        • Контакт:
          • Catherine Owen, Bsc (hons)
          • Номер телефона: 02 9382 4521
          • Электронная почта: omega3study@unsw.edu.au

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Должен соответствовать критериям DSM IV для непсихотической большой депрессии продолжительностью не менее 6 недель или дистимии.
  • Должен находиться под наблюдением психиатра.
  • Должна быть возможность дать информированное согласие.
  • Должен иметь возможность посещать Институт черной собаки.

Критерий исключения:

  • Безуспешное лечение более чем двумя антидепрессантами (в терапевтически адекватных дозах и продолжительности.
  • История психоза или мании/гипомании или расстройства личности.
  • Не говорит по-английски или иным образом не может предоставить историческую информацию.
  • Прием пищевых добавок Омега-3 в течение последних 3 месяцев.
  • Прием антидепрессантов от депрессии.
  • Аллергия на добавки n-3 ПНЖК, рыбу или моллюсков в анамнезе.
  • Беременность, кормление грудью или планирование беременности во время курса обучения.
  • Послеродовая депрессия.
  • Текущее злоупотребление наркотиками или алкоголем или зависимость или злоупотребление или зависимость в анамнезе за последние 12 месяцев.
  • Нестабильная функция щитовидной железы
  • Печеночная или почечная недостаточность или другие заболевания, которые могут нарушать всасывание и метаболизм омега-3 полиненасыщенных жирных кислот.
  • Коагулопатия или лечение антикоагулянтами.
  • Пациенты, которые, по мнению исследователя, представляют в настоящее время серьезный суицидальный или другой риск для безопасности, или пациенты, которые вряд ли смогут соблюдать протокол исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Изменение по шкале оценки депрессии по сравнению с оценкой до лечения через 6 недель.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Еженедельная оценка функционального состояния
Еженедельная оценка депрессивных симптомов
Еженедельная оценка симптомов тревоги

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of New South Wales

Соавторы

Ocean Nutrition
Your Health Inc.
Sphere Healthcare

Следователи

  • Главный следователь: Anne Marie Rees, BSc MBBS, Senior Research Fellow and Consultant Psychiatrist, School of Psychiatry, UNSW & Black Dog Institute
  • Директор по исследованиям: Gordon B Parker, Dsc MD PhD, Professor, School of Psychiatry UNSW and Executive Director, Black Dog Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 октября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 октября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 сентября 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 сентября 2006 г.

Последняя проверка

1 сентября 2006 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 05157

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Большая депрессия

Клинические исследования Омега-3 полиненасыщенные жирные кислоты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Liberia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться