Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Omega-3 tanulmányozása a súlyos depresszió kezelésére

2006. szeptember 11. frissítette: The University of New South Wales

Az Omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak véletlenszerű, kettős vak, placebo-kontrollos vizsgálata súlyos depresszió monoterápiájaként

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak hatékonyak-e a depresszió monoterápiájaként.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány egy 6 hetes, párhuzamos csoportos, kettős-vak, randomizált, kontrollált vizsgálat lesz az Omega-3 hatékonyságáról a depresszió monoterápiájaként. Olyan 21-65 év közötti embereket vesznek fel, akik súlyos depresszióban szenvednek, de jelenleg nem szednek antidepresszánst, vagy nem terveznek antidepresszáns szedését a következő 14 hétben. A résztvevők véletlenszerűen kapnak Omega-3-at (halolaj) vagy placebót (paraffinolajat) 6 hétig. A résztvevőket hetente nyomon követik, és naponta értékelik a hangulatukat a 6 hetes tanulmányi időszak során. A kezelés előtt és után vérmintákat vesznek az omega-3 szint változásának mérésére. A 6 hét végén minden résztvevő további 8 hét omega-3-t kap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás

128

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Ausztrália, 2031
        • Toborzás
        • The University of New South Wales/ Black Dog Institute
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Meg kell felelnie a DSM IV kritériumainak legalább 6 hétig tartó nem pszichotikus major depresszió vagy dysthymia esetén.
  • Mentálhigiénés szakember felügyelete alatt kell lennie.
  • Képesnek kell lennie tájékozott beleegyezés megadására.
  • Képesnek kell lennie a Fekete Kutya Intézetbe járni.

Kizárási kritériumok:

  • Sikertelen kezelés több mint 2 antidepresszáns gyógyszerrel (terápiásan megfelelő dózisban és időtartamban.
  • Pszichózis vagy mánia/hipománia vagy személyiségzavar anamnézisében.
  • Nem angolul beszélő vagy más módon nem tud történelmi információkat szolgáltatni.
  • Omega-3 étrend-kiegészítők szedése az elmúlt 3 hónapban.
  • Antidepresszáns gyógyszerek szedése depresszióra.
  • Allergia az n-3 PUFA-kiegészítőkre, úszóhalra vagy kagylóra.
  • Terhesség, szoptatás vagy terhesség tervezése a tanulmányi időszak alatt.
  • Szülés utáni depresszió.
  • Jelenlegi kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés vagy függőség, vagy abúzus vagy függőség az elmúlt 12 hónapban.
  • Instabil pajzsmirigyműködés
  • Máj- vagy vesekárosodás vagy egyéb olyan betegségek, amelyek megzavarhatják az omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak felszívódását és metabolizmusát.
  • Coagulopathia vagy antikoaguláns kezelés.
  • Azok a betegek, akik a vizsgáló megítélése szerint jelenleg súlyos öngyilkossági vagy egyéb biztonsági kockázatot jelentenek, vagy olyan betegek, akik valószínűleg nem lesznek képesek megfelelni a vizsgálati protokollnak.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Változás a Depresszió Értékelési Skála kezelés előtti pontszámához képest a 6. héten.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
A funkcionális állapot heti mérése
A depressziós tünetek heti mérése
A szorongásos tünetek heti mérése

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of New South Wales

Együttműködők

Ocean Nutrition
Your Health Inc.
Sphere Healthcare

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne Marie Rees, BSc MBBS, Senior Research Fellow and Consultant Psychiatrist, School of Psychiatry, UNSW & Black Dog Institute
  • Tanulmányi igazgató: Gordon B Parker, Dsc MD PhD, Professor, School of Psychiatry UNSW and Executive Director, Black Dog Institute

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. október 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. október 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. október 11.

Első közzététel (Becslés)

2005. október 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2006. szeptember 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. szeptember 11.

Utolsó ellenőrzés

2006. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 05157

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mély depresszió

Klinikai vizsgálatok a Omega-3 többszörösen telítetlen zsírsavak

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel