Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Eine Studie über Omega-3 zur Behandlung schwerer Depressionen

11. September 2006 aktualisiert von: The University of New South Wales

Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie mit mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren als Monotherapie bei schwerer Depression

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren als Monotherapie bei Depressionen wirksam sind.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Studie handelt es sich um eine 6-wöchige, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie zur Wirksamkeit von Omega-3 als Monotherapie bei Depressionen. Rekrutiert werden Personen im Alter von 21 bis 65 Jahren, die an einer schweren Depression leiden, aber derzeit kein Antidepressivum einnehmen oder planen, in den nächsten 14 Wochen ein Antidepressivum einzunehmen. Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, dass sie 6 Wochen lang Omega-3 (Fischöl) oder Placebo (Paraffinöl) erhalten. Die Teilnehmer werden wöchentlich nachbeobachtet und gebeten, ihre Stimmung während des sechswöchigen Studienzeitraums täglich zu bewerten. Vor und nach der Behandlung werden Blutproben entnommen, um die Veränderung des Omega-3-Spiegels zu messen. Am Ende der 6 Wochen erhalten alle Teilnehmer eine weitere 8-wöchige Versorgung mit Omega-3.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

128

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2031
        • Rekrutierung
        • The University of New South Wales/ Black Dog Institute
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Muss die DSM IV-Kriterien für eine mindestens 6 Wochen andauernde nicht-psychotische schwere Depression oder Dysthymie erfüllen.
  • Muss in der Obhut eines Psychologen sein.
  • Muss in der Lage sein, eine Einverständniserklärung abzugeben.
  • Muss in der Lage sein, das Black Dog Institute zu besuchen.

Ausschlusskriterien:

  • Erfolglose Behandlung mit mehr als 2 Antidepressiva (in therapeutisch angemessener Dosierung und Dauer).
  • Vorgeschichte von Psychosen, Manie/Hypomanie oder Persönlichkeitsstörung.
  • Sie sprechen kein Englisch oder sind aus anderen Gründen nicht in der Lage, historische Informationen bereitzustellen.
  • Ich habe in den letzten 3 Monaten Omega-3-Nahrungsergänzungsmittel eingenommen.
  • Einnahme von Antidepressiva gegen Depressionen.
  • Vorgeschichte einer Allergie gegen n-3-PUFA-Ergänzungsmittel, Fisch oder Schalentiere.
  • Schwangerschaft, Stillzeit oder geplante Schwangerschaft während des Studiums.
  • Postnatale Depression.
  • Aktueller Drogen- oder Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit oder Vorgeschichte von Missbrauch oder Abhängigkeit in den letzten 12 Monaten.
  • Instabile Schilddrüsenfunktion
  • Leber- oder Nierenfunktionsstörung oder andere Erkrankungen, die die Aufnahme und den Stoffwechsel von mehrfach ungesättigten Omega-3-Fettsäuren beeinträchtigen können.
  • Koagulopathie oder gerinnungshemmende Behandlung.
  • Patienten, die nach Einschätzung des Prüfarztes derzeit ein schwerwiegendes suizidales oder anderes Sicherheitsrisiko darstellen, oder Patienten, die das Studienprotokoll voraussichtlich nicht einhalten können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Änderung gegenüber dem Wert vor der Behandlung auf der Depressionsbewertungsskala nach 6 Wochen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wöchentliche Messung des Funktionsstatus
Wöchentliche Messung depressiver Symptome
Wöchentliche Messung der Angstsymptome

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of New South Wales

Mitarbeiter

Ocean Nutrition
Your Health Inc.
Sphere Healthcare

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Marie Rees, BSc MBBS, Senior Research Fellow and Consultant Psychiatrist, School of Psychiatry, UNSW & Black Dog Institute
  • Studienleiter: Gordon B Parker, Dsc MD PhD, Professor, School of Psychiatry UNSW and Executive Director, Black Dog Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Oktober 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Oktober 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. September 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 05157

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Schwere Depression

Klinische Studien zur Mehrfach ungesättigte Omega-3-Fettsäuren

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Thailand

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren