Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Omega-3 jako léčba velké deprese

11. září 2006 aktualizováno: The University of New South Wales

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie Omega-3 polynenasycených mastných kyselin jako monoterapie velké deprese

Účelem této studie je zjistit, zda jsou omega-3 polynenasycené mastné kyseliny účinné jako monoterapie deprese.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude 6týdenní, dvojitě zaslepená, randomizovaná kontrolovaná studie s paralelními skupinami o účinnosti Omega-3 jako monoterapie deprese. Budou přijati lidé ve věku 21–65 let, kteří trpí těžkou depresí, ale v současné době neužívají antidepresiva nebo neplánují užívat antidepresiva v příštích 14 týdnech. Účastníci budou náhodně rozděleni tak, aby dostávali Omega-3 (rybí olej) nebo placebo (parafínový olej) po dobu 6 týdnů. Účastníci budou sledováni každý týden a budou požádáni, aby hodnotili svou náladu denně po dobu 6 týdnů studia. Před a po léčbě budou odebrány vzorky krve, aby se změřila změna hladin omega-3. Na konci 6 týdnů dostanou všichni účastníci dalších 8 týdnů přísun omega-3.

Typ studie

Intervenční

Zápis

128

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2031
        • Nábor
        • The University of New South Wales/ Black Dog Institute
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Musí splňovat kritéria DSM IV pro nepsychotickou velkou depresi trvající alespoň 6 týdnů nebo dysthymii.
  • Musí být v péči odborníka na duševní zdraví.
  • Musí být schopen dát informovaný souhlas.
  • Musí mít možnost navštěvovat institut Black Dog.

Kritéria vyloučení:

  • Neúspěšná léčba více než 2 antidepresivy (v terapeuticky adekvátních dávkách a délce trvání).
  • Anamnéza psychózy nebo mánie/hypománie nebo poruchy osobnosti.
  • Neanglicky mluvící nebo jinak neschopný poskytnout historické informace.
  • Po užívání doplňků stravy Omega-3 v posledních 3 měsících.
  • Užívání antidepresiv na depresi.
  • Anamnéza alergie na doplňky n-3 PUFA, ploutvonožce nebo měkkýše.
  • Těhotenství, kojení nebo plánování těhotenství v průběhu studie.
  • Postnatální deprese.
  • Současné zneužívání drog nebo alkoholu nebo závislost nebo anamnéza zneužívání nebo závislosti za posledních 12 měsíců.
  • Nestabilní funkce štítné žlázy
  • Poškození jater nebo ledvin nebo jiné zdravotní stavy, které mohou narušovat vstřebávání a metabolismus omega-3 polynenasycených mastných kyselin.
  • Koagulopatie nebo antikoagulační léčba.
  • Pacienti, kteří podle úsudku zkoušejícího představují v současnosti závažné sebevražedné nebo jiné bezpečnostní riziko, nebo pacienti, kteří pravděpodobně nebudou schopni dodržovat protokol studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna skóre před léčbou na stupnici hodnocení deprese po 6 týdnech.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Týdenní měření funkčního stavu
Týdenní měření příznaků deprese
Týdenní měření příznaků úzkosti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The University of New South Wales

Spolupracovníci

Ocean Nutrition
Your Health Inc.
Sphere Healthcare

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Marie Rees, BSc MBBS, Senior Research Fellow and Consultant Psychiatrist, School of Psychiatry, UNSW & Black Dog Institute
  • Ředitel studie: Gordon B Parker, Dsc MD PhD, Professor, School of Psychiatry UNSW and Executive Director, Black Dog Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

13. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. září 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 05157

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Velká deprese

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit