Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af Omega-3 som en behandling af svær depression

11. september 2006 opdateret af: The University of New South Wales

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg med omega-3 flerumættede fedtsyrer som monoterapi til svær depression

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om omega-3 flerumættede fedtsyrer er effektive som monoterapi mod depression.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være et 6 ugers, parallelgruppe, dobbeltblind randomiseret kontrolleret undersøgelse af effekten af ​​Omega-3 som monoterapi mod depression. Personer i alderen 21-65 år, der har svær depression, men som ikke i øjeblikket er på et antidepressivum eller planlægger at tage et antidepressivum inden for de næste 14 uger, vil blive rekrutteret. Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt til at modtage Omega-3 (fiskeolie) eller placebo (paraffinolie) i 6 uger. Deltagerne vil blive fulgt op ugentligt og vil blive bedt om at vurdere deres humør dagligt i den 6 uger lange undersøgelsesperiode. Blodprøver vil blive taget før og efter behandling for at måle ændringer i omega-3 niveauer. Efter 6 uger vil alle deltagere modtage yderligere 8 ugers forsyning af omega-3.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

128

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australien, 2031
        • Rekruttering
        • The University of New South Wales/ Black Dog Institute
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal opfylde DSM IV-kriterierne for ikke-psykotisk svær depression, der varer mindst 6 uger eller dystymi.
  • Skal være under opsyn af en psykiatrisk praktiserende læge.
  • Skal kunne give informeret samtykke.
  • Skal kunne deltage på Black Dog Institute.

Ekskluderingskriterier:

  • Mislykket behandling med mere end 2 antidepressiv medicin (ved terapeutisk passende doser og varighed.
  • Anamnese med psykose eller mani/hypomani eller personlighedsforstyrrelse.
  • Ikke-engelsktalende eller på anden måde ude af stand til at give historisk information.
  • Efter at have taget Omega-3 kosttilskud inden for de sidste 3 måneder.
  • Tager antidepressiv medicin mod depression.
  • Anamnese med allergi over for n-3 PUFA kosttilskud, fisk eller skaldyr.
  • Graviditet, amning eller planlægning af at blive gravid under studiet.
  • Postnatal depression.
  • Aktuelt stof- eller alkoholmisbrug eller afhængighed eller historie med misbrug eller afhængighed i løbet af de sidste 12 måneder.
  • Ustabil skjoldbruskkirtelfunktion
  • Nedsat lever- eller nyrefunktion eller andre medicinske tilstande, der kan forstyrre absorptionen og metabolismen af ​​omega-3 flerumættede fedtsyrer.
  • Koagulopati eller antikoagulerende behandling.
  • Patienter, der efter investigators vurdering udgør en aktuel alvorlig suicidal eller anden sikkerhedsrisiko, eller patienter, som sandsynligvis ikke vil være i stand til at overholde undersøgelsesprotokollen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Ændring fra forbehandlingsscore på Depression Rating Scale efter 6 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Ugentlig måling af funktionel status
Ugentlig måling af depressive symptomer
Ugentlig måling af angstsymptomer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of New South Wales

Samarbejdspartnere

Ocean Nutrition
Your Health Inc.
Sphere Healthcare

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Marie Rees, BSc MBBS, Senior Research Fellow and Consultant Psychiatrist, School of Psychiatry, UNSW & Black Dog Institute
  • Studieleder: Gordon B Parker, Dsc MD PhD, Professor, School of Psychiatry UNSW and Executive Director, Black Dog Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

13. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. september 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. september 2006

Sidst verificeret

1. september 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 05157

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depression

Kliniske forsøg med Omega-3 flerumættede fedtsyrer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner