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Um estudo do ômega-3 como tratamento para a depressão maior

11 de setembro de 2006 atualizado por: The University of New South Wales

Um estudo randomizado, duplo-cego, controlado por placebo de ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 como monoterapia para depressão maior

O objetivo deste estudo é determinar se os ácidos graxos poliinsaturados ômega-3 são eficazes como monoterapia para a depressão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo será um estudo controlado randomizado, duplo-cego, de grupos paralelos, de 6 semanas, sobre a eficácia do ômega-3 como monoterapia para a depressão. Serão recrutadas pessoas com idades entre 21 e 65 anos que sofrem de depressão maior, mas não estão atualmente tomando antidepressivos ou planejando tomar um antidepressivo nas próximas 14 semanas. Os participantes serão alocados aleatoriamente para receber Omega-3 (óleo de peixe) ou placebo (óleo de parafina) por 6 semanas. Os participantes serão acompanhados semanalmente e serão solicitados a avaliar seu humor diariamente durante o período de estudo de 6 semanas. Amostras de sangue serão coletadas antes e depois do tratamento para medir a mudança nos níveis de ômega-3. Ao final de 6 semanas, todos os participantes receberão mais 8 semanas de suprimento de ômega-3.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

128

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2031
        • Recrutamento
        • The University of New South Wales/ Black Dog Institute
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Deve atender aos critérios do DSM IV para depressão maior não psicótica com duração de pelo menos 6 semanas ou distimia.
  • Deve estar sob os cuidados de um profissional de saúde mental.
  • Deve ser capaz de dar consentimento informado.
  • Deve poder frequentar o Black Dog Institute.

Critério de exclusão:

  • Tratamento sem sucesso com mais de 2 medicamentos antidepressivos (em doses e duração terapeuticamente adequadas.
  • História de psicose ou mania/hipomania ou transtorno de personalidade.
  • Não fala inglês ou não pode fornecer informações históricas.
  • Ter tomado suplementos dietéticos de ômega-3 nos últimos 3 meses.
  • Tomando medicação antidepressiva para depressão.
  • História de alergia a suplementos n-3 PUFA, peixes ou mariscos.
  • Gravidez, amamentação ou planejamento de engravidar durante o curso.
  • Depressão pós Natal.
  • Abuso ou dependência atual de drogas ou álcool ou história de abuso ou dependência nos últimos 12 meses.
  • Função tireoidiana instável
  • Insuficiência hepática ou renal ou outras condições médicas que possam interferir na absorção e metabolismo dos ácidos graxos poliinsaturados ômega-3.
  • Coagulopatia ou tratamento anticoagulante.
  • Pacientes que, na opinião do investigador, representam um sério risco suicida ou outro risco de segurança, ou pacientes que provavelmente não serão capazes de cumprir o protocolo do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Mudança da pontuação pré-tratamento na Escala de Avaliação da Depressão em 6 semanas.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Medida semanal do estado funcional
Medição semanal de sintomas depressivos
Medida semanal de sintomas de ansiedade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The University of New South Wales

Colaboradores

Ocean Nutrition
Your Health Inc.
Sphere Healthcare

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Marie Rees, BSc MBBS, Senior Research Fellow and Consultant Psychiatrist, School of Psychiatry, UNSW & Black Dog Institute
  • Diretor de estudo: Gordon B Parker, Dsc MD PhD, Professor, School of Psychiatry UNSW and Executive Director, Black Dog Institute

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de outubro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de outubro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

13 de outubro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de setembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2006

Última verificação

1 de setembro de 2006

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 05157

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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