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Essai australien d'aide à la décision sur la mammographie de dépistage (ASMDAT)

27 septembre 2006 mis à jour par: University of Sydney

Une évaluation d'un outil d'aide à la décision pour les femmes de plus de 70 ans envisageant d'arrêter ou de poursuivre le dépistage par mammographie.

Le but de l'étude est de développer et d'évaluer un outil d'aide à la décision pour aider les femmes âgées de 70 ans et plus à faire un choix éclairé quant à la poursuite ou non de la mammographie de dépistage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les principaux objectifs de l'étude sont d'évaluer l'impact de l'aide à la décision sur (1) la proportion de femmes qui font un choix éclairé quant à la poursuite ou non de la mammographie de dépistage, et (2) les taux de participation au dépistage chez les femmes âgées de 70 ans et plus. plus ancien.

Il y a deux objectifs secondaires de l'étude. Premièrement, mesurer l'effet de l'outil d'aide à la décision sur le conflit décisionnel, l'anxiété et les connaissances des femmes sur les enjeux liés à la mammographie de dépistage. Deuxièmement, comparer les relations entre le risque objectif et perçu de cancer du sein d'une femme et sa décision de poursuivre ou d'arrêter la mammographie de dépistage.

La mammographie de dépistage est recommandée pour les femmes âgées de 50 à 69 ans, mais il n'y a aucune recommandation pour les femmes âgées de 70 ans et plus. Par conséquent, la décision de continuer ou d'arrêter les mammographies de dépistage dépend en grande partie de l'importance que les femmes accordent aux avantages et aux inconvénients perçus du dépistage.

L'aide à la décision est un cahier de travail papier et une feuille de travail contenant des informations sur les résultats de la mammographie de dépistage pour les femmes âgées de 70 ans et plus (basé sur un modèle publié - Barratt et al. 2005), les étapes de la prise de décision et l'exercice de clarification des valeurs. À l'heure actuelle, on ne sait pas si une aide à la décision renfermant de l'information sur les avantages et les risques de la mammographie de dépistage peut aider les femmes de 70 ans et plus à faire un choix éclairé. En plus d'offrir des avantages aux femmes individuelles en les aidant à faire un choix éclairé, l'aide à la décision peut entraîner des avantages pour les prestataires de services, tels qu'une efficacité et une rentabilité améliorées du dépistage des femmes de ce groupe d'âge. Ainsi, l'impact d'une aide à la décision sur l'efficacité et la rentabilité de la mammographie de dépistage est une hypothèse importante mais non testée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

670

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2006
        • University of Sydney

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

70 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Les femmes qui doivent subir leur PREMIÈRE mammographie de dépistage de plus de 70 ans et qui ont déjà participé à une mammographie de dépistage à BreastScreen NSW.

Critère d'exclusion:

  • Incapacité de remplir une entrevue téléphonique en anglais.
  • Antécédents personnels de cancer du sein (invasif et pré-invasif).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Éducation/Conseil/Formation
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Participation
Choix éclairé

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Anxiété
Conflit décisionnel
Connaissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Sydney

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Heather Davey, B.Psych, MPH, University of Sydney
  • Chercheur principal: Nehmat Houssami, MBBS, PhD, University of Sydney
  • Chercheur principal: Erin Mathieu, B.Ed, MPH, University of Sydney
  • Chercheur principal: Andrew Page, BA (Hons), BreastScreen NSW
  • Chercheur principal: Richard Taylor, MBBS, PhD, BreastScreen NSW
  • Chercheur principal: Sian Smith, BSc (Hons), University of Sydney
  • Chercheur principal: Phyllis Butow, MPH, PhD, University of Sydney

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2006

Achèvement de l'étude

1 avril 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 octobre 2005

Première publication (Estimation)

1 novembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 septembre 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2006

Dernière vérification

1 juin 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CD-9999999

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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