- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00247442
Australian Screening Mammography Decision Aid Trial (ASMDAT)
En evaluering af en beslutningshjælp til kvinder over 70 år, der overvejer, om de skal stoppe eller fortsætte med at få mammografiscreening.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det primære formål med undersøgelsen er at vurdere beslutningshjælpens indvirkning på (1) andelen af kvinder, der træffer et informeret valg om, hvorvidt de vil fortsætte med at screene mammografi, og (2) deltagelsesraterne for screening blandt kvinder i alderen 70 år og ældre.
Der er to sekundære formål med undersøgelsen. For det første at måle effekten af beslutningsstøtteværktøjet på kvinders beslutningskonflikt, angst og viden om de problemstillinger, der er involveret i screening af mammografi. For det andet at sammenligne forholdet mellem en kvindes objektive og opfattede risiko for brystkræft med hendes beslutning om at fortsætte eller stoppe screening af mammografi.
Screening af mammografi anbefales til kvinder i alderen 50-69 år, men der er ingen anbefaling til kvinder i alderen 70 år og ældre. Derfor afhænger beslutningen om at fortsætte eller stoppe med at få screenet mammografi i høj grad af den betydning, kvinder tillægger de opfattede fordele og skader ved screening.
Beslutningshjælpen er en arbejdsbog og et arbejdsark i papir, der indeholder oplysninger om resultaterne af screening af mammografi for kvinder i alderen 70 år og ældre (baseret på en offentliggjort model-Barratt et al. 2005), trin til beslutningstagning og værdiafklaringsøvelse. I øjeblikket vides det ikke, om en beslutningshjælp med information om fordele og risici ved screening af mammografi kan hjælpe kvinder i alderen 70 år og ældre til at træffe et informeret valg. Ud over at give fordele til individuelle kvinder med at hjælpe dem med at træffe et informeret valg, kan beslutningshjælpen føre til fordele for tjenesteudbydere, såsom forbedret effektivitet og omkostningseffektivitet ved at screene kvinder i denne aldersgruppe. Derfor er virkningen af en beslutningshjælp på effektiviteten og omkostningseffektiviteten af screening af mammografi en vigtig, men uafprøvet hypotese.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australien, 2006
- University of Sydney
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder, der skal have deres FØRSTE screening mammografi over 70 år, og som tidligere har deltaget i screening mammografi på BreastScreen NSW.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at gennemføre et telefoninterview på engelsk.
- Personlig historie med brystkræft (invasiv og præ-invasiv).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Uddannelse/Rådgivning/Træning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Deltagelse
|
Oplyst valg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Angst
|
Beslutningskonflikt
|
Viden
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Heather Davey, B.Psych, MPH, University of Sydney
- Ledende efterforsker: Nehmat Houssami, MBBS, PhD, University of Sydney
- Ledende efterforsker: Erin Mathieu, B.Ed, MPH, University of Sydney
- Ledende efterforsker: Andrew Page, BA (Hons), BreastScreen NSW
- Ledende efterforsker: Richard Taylor, MBBS, PhD, BreastScreen NSW
- Ledende efterforsker: Sian Smith, BSc (Hons), University of Sydney
- Ledende efterforsker: Phyllis Butow, MPH, PhD, University of Sydney
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CD-9999999
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brystneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Abouqir General HospitalAlexandria UniversityRekrutteringBreast Udseende Rekonstruktion DisproportionEgypten
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbejdspartnereAfsluttetDen kliniske anvendelsesvejledning af Conebeam Breast CTKina
-
ETOP IBCSG Partners FoundationAfsluttetBreast Cancer Invasive NosItalien
-
Spanish Breast Cancer Research GroupHoffmann-La Roche; Roche Farma, S.AAfsluttetBreast Cancer Invasive NosSpanien
-
Ontario Clinical Oncology Group (OCOG)Afsluttet
-
Pomeranian Medical University SzczecinMaria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology; Regional...UkendtBRCA1 mutation | Breast Cancer Invasive NosPolen
-
Aga Khan UniversityAfsluttetBrystkræft | Perforatorklap | Brysttumor | Oncoplasty | Breast-QPakistan
-
University Health Network, TorontoAfsluttetBreast Cancer Invasive Nos | Primær invasiv brystkræftCanada
Kliniske forsøg med Beslutningsstøtte
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...AfsluttetSundhedskompetence | Sygesikring | Sundhedstjenesters tilgængelighed | Informeret beslutningstagningForenede Stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIIA brystkræft... og andre forholdForenede Stater
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyAfsluttet
-
University of Santo Tomas Hospital, PhilippinesPhilippine Council for Health Research & Development; University of Santo... og andre samarbejdspartnereRekrutteringLokalt avanceret livmoderhalskræftFilippinerne
-
Unity Health TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiMayo ClinicAfsluttet