Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Australian Screening Mammography Decision Aid Trial (ASMDAT)

27 september 2006 bijgewerkt door: University of Sydney

Een evaluatie van een keuzehulp voor vrouwen ouder dan 70 die overwegen om te stoppen of door te gaan met mammografiescreening.

Het doel van de studie is het ontwikkelen en evalueren van een keuzehulpmiddel om vrouwen van 70 jaar en ouder te helpen een weloverwogen keuze te maken om door te gaan met screening op mammografie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De primaire doelstellingen van het onderzoek zijn het beoordelen van de impact van de keuzehulp op (1) het aandeel vrouwen dat een weloverwogen keuze maakt om al dan niet door te gaan met screening op mammografie, en (2) de deelname aan screening onder vrouwen van 70 jaar en ouder. ouder.

Er zijn twee secundaire doelstellingen van de studie. Ten eerste om het effect te meten van de beslissingsondersteunende tool op het beslissingsconflict, de angst en de kennis van vrouwen over de problemen die komen kijken bij screeningsmammografie. Ten tweede, om relaties te vergelijken tussen het objectieve en waargenomen risico van een vrouw op borstkanker en haar beslissing om screeningsmammografie voort te zetten of te stoppen.

Screeningsmammografie wordt aanbevolen voor vrouwen van 50-69 jaar, maar er is geen aanbeveling voor vrouwen van 70 jaar en ouder. Daarom is de beslissing om door te gaan met of te stoppen met screeningmammografieën grotendeels afhankelijk van het belang dat vrouwen hechten aan de waargenomen voordelen en nadelen van screening.

De keuzehulp is een papieren werkboek en werkblad met informatie over de uitkomsten van screeningmammografie voor vrouwen van 70 jaar en ouder (gebaseerd op een gepubliceerd model - Barratt et al. 2005), stappen voor besluitvorming en een oefening om waarden te verduidelijken. Op dit moment is niet bekend of een keuzehulp met informatie over de voordelen en risico's van screeningsmammografie vrouwen van 70 jaar en ouder kan helpen om een ​​weloverwogen keuze te maken. Naast voordelen voor individuele vrouwen om hen te helpen een weloverwogen keuze te maken, kan de keuzehulp ook voordelen opleveren voor dienstverleners, zoals verbeterde efficiëntie en kosteneffectiviteit van het screenen van vrouwen in deze leeftijdsgroep. De impact van een keuzehulp op de efficiëntie en kosteneffectiviteit van screeningsmammografie is dus een belangrijke maar niet geteste hypothese.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

670

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2006
        • University of Sydney

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwen die hun EERSTE screeningsmammografie ouder dan 70 jaar moeten ondergaan en die eerder hebben deelgenomen aan screeningsmammografie bij BreastScreen NSW.

Uitsluitingscriteria:

  • Onvermogen om een ​​telefonisch interview in het Engels af te ronden.
  • Persoonlijke voorgeschiedenis van borstkanker (invasief en pre-invasief).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Educatief/Counseling/Training
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Deelname
Geïnformeerde keuze

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Spanning
Beslissingsconflict
Kennis

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Sydney

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather Davey, B.Psych, MPH, University of Sydney
  • Hoofdonderzoeker: Nehmat Houssami, MBBS, PhD, University of Sydney
  • Hoofdonderzoeker: Erin Mathieu, B.Ed, MPH, University of Sydney
  • Hoofdonderzoeker: Andrew Page, BA (Hons), BreastScreen NSW
  • Hoofdonderzoeker: Richard Taylor, MBBS, PhD, BreastScreen NSW
  • Hoofdonderzoeker: Sian Smith, BSc (Hons), University of Sydney
  • Hoofdonderzoeker: Phyllis Butow, MPH, PhD, University of Sydney

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2006

Studie voltooiing

1 april 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 oktober 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

1 november 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 september 2006

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 september 2006

Laatst geverifieerd

1 juni 2005

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CD-9999999

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Borstneoplasmata

Klinische onderzoeken op Beslissingshulp

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Latvia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren