Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Australian Screening Mammography Decision Aid Trial (ASMDAT)

27. september 2006 oppdatert av: University of Sydney

En evaluering av en beslutningshjelp for kvinner over 70 år som vurderer om de skal stoppe eller fortsette å ha mammografiscreening.

Formålet med studien er å utvikle og evaluere et beslutningshjelpemiddel for å hjelpe kvinner i alderen 70 år og over til å ta et informert valg om de vil fortsette å screene mammografi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålene med studien er å vurdere virkningen av beslutningshjelpen på (1) andelen kvinner som tar et informert valg om de vil fortsette å screene mammografi, og (2) deltakelsesraten for screening blant kvinner i alderen 70 år og eldre.

Det er to sekundære mål med studien. For det første å måle effekten av beslutningsstøtteverktøyet på kvinners beslutningskonflikt, angst og kunnskap om problemstillingene ved screening av mammografi. For det andre å sammenligne forholdet mellom en kvinnes objektive og opplevde risiko for brystkreft med hennes beslutning om å fortsette eller slutte å screene mammografi.

Screening mammografi anbefales for kvinner i alderen 50-69 år, men det er ingen anbefaling for kvinner i alderen 70 år og eldre. Derfor er beslutningen om å fortsette eller slutte å ha screening mammografi i stor grad avhengig av betydningen kvinner legger på de opplevde fordelene og skadene ved screening.

Beslutningshjelpen er en papirarbeidsbok og et arbeidsark som inneholder informasjon om resultatene av screening av mammografi for kvinner i alderen 70 år og eldre (basert på en publisert modell- Barratt et al. 2005), trinn til beslutningstaking og verdiavklaringsøvelse. Foreløpig er det ikke kjent om et beslutningshjelpemiddel med informasjon om fordeler og risiko ved screening av mammografi kan hjelpe kvinner i alderen 70 år og eldre til å ta et informert valg. I tillegg til å gi fordeler til individuelle kvinner med å hjelpe dem til å ta et informert valg, kan beslutningshjelpen føre til fordeler for tjenesteleverandører som økt effektivitet og kostnadseffektivitet ved screening av kvinner i denne aldersgruppen. Derfor er virkningen av en beslutningshjelp på effektiviteten og kostnadseffektiviteten til screening av mammografi en viktig, men uprøvd hypotese.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

670

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2006
        • University of Sydney

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner som skal ha sitt FØRSTE screening mammografi over 70 år, og som tidligere har deltatt i screening mammografi ved BreastScreen NSW.

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gjennomføre et telefonintervju på engelsk.
  • Personlig historie med brystkreft (invasiv og pre-invasiv).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Deltakelse
Informert valg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Angst
Beslutningskonflikt
Kunnskap

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Heather Davey, B.Psych, MPH, University of Sydney
  • Hovedetterforsker: Nehmat Houssami, MBBS, PhD, University of Sydney
  • Hovedetterforsker: Erin Mathieu, B.Ed, MPH, University of Sydney
  • Hovedetterforsker: Andrew Page, BA (Hons), BreastScreen NSW
  • Hovedetterforsker: Richard Taylor, MBBS, PhD, BreastScreen NSW
  • Hovedetterforsker: Sian Smith, BSc (Hons), University of Sydney
  • Hovedetterforsker: Phyllis Butow, MPH, PhD, University of Sydney

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2006

Studiet fullført

1. april 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2005

Først lagt ut (Anslag)

1. november 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. september 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. september 2006

Sist bekreftet

1. juni 2005

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystneoplasmer

Kliniske studier på Beslutningshjelp

3
Abonnere