- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00247442
Australian Screening Mammography Decision Aid Trial (ASMDAT)
En evaluering av en beslutningshjelp for kvinner over 70 år som vurderer om de skal stoppe eller fortsette å ha mammografiscreening.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hovedmålene med studien er å vurdere virkningen av beslutningshjelpen på (1) andelen kvinner som tar et informert valg om de vil fortsette å screene mammografi, og (2) deltakelsesraten for screening blant kvinner i alderen 70 år og eldre.
Det er to sekundære mål med studien. For det første å måle effekten av beslutningsstøtteverktøyet på kvinners beslutningskonflikt, angst og kunnskap om problemstillingene ved screening av mammografi. For det andre å sammenligne forholdet mellom en kvinnes objektive og opplevde risiko for brystkreft med hennes beslutning om å fortsette eller slutte å screene mammografi.
Screening mammografi anbefales for kvinner i alderen 50-69 år, men det er ingen anbefaling for kvinner i alderen 70 år og eldre. Derfor er beslutningen om å fortsette eller slutte å ha screening mammografi i stor grad avhengig av betydningen kvinner legger på de opplevde fordelene og skadene ved screening.
Beslutningshjelpen er en papirarbeidsbok og et arbeidsark som inneholder informasjon om resultatene av screening av mammografi for kvinner i alderen 70 år og eldre (basert på en publisert modell- Barratt et al. 2005), trinn til beslutningstaking og verdiavklaringsøvelse. Foreløpig er det ikke kjent om et beslutningshjelpemiddel med informasjon om fordeler og risiko ved screening av mammografi kan hjelpe kvinner i alderen 70 år og eldre til å ta et informert valg. I tillegg til å gi fordeler til individuelle kvinner med å hjelpe dem til å ta et informert valg, kan beslutningshjelpen føre til fordeler for tjenesteleverandører som økt effektivitet og kostnadseffektivitet ved screening av kvinner i denne aldersgruppen. Derfor er virkningen av en beslutningshjelp på effektiviteten og kostnadseffektiviteten til screening av mammografi en viktig, men uprøvd hypotese.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2006
- University of Sydney
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinner som skal ha sitt FØRSTE screening mammografi over 70 år, og som tidligere har deltatt i screening mammografi ved BreastScreen NSW.
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å gjennomføre et telefonintervju på engelsk.
- Personlig historie med brystkreft (invasiv og pre-invasiv).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Utdanning/Rådgivning/Opplæring
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Deltakelse
|
Informert valg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Angst
|
Beslutningskonflikt
|
Kunnskap
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Davey, B.Psych, MPH, University of Sydney
- Hovedetterforsker: Nehmat Houssami, MBBS, PhD, University of Sydney
- Hovedetterforsker: Erin Mathieu, B.Ed, MPH, University of Sydney
- Hovedetterforsker: Andrew Page, BA (Hons), BreastScreen NSW
- Hovedetterforsker: Richard Taylor, MBBS, PhD, BreastScreen NSW
- Hovedetterforsker: Sian Smith, BSc (Hons), University of Sydney
- Hovedetterforsker: Phyllis Butow, MPH, PhD, University of Sydney
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CD-9999999
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Brystneoplasmer
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Rabin Medical CenterFullførtDesmoid fibromatose | Desmoid | Desmoid fibromatose i huden | Desmoid Neoplasm of Chest Wall | Desmoid-svulst forårsaket av somatisk mutasjon | Aggressive fibromatoser | Fibromatose DesmoidIsrael
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Korea, Republikken
Kliniske studier på Beslutningshjelp
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereFullført
-
Washington University School of MedicineNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...FullførtHelsekunnskap | Helseforsikring | Tilgjengelighet for helsetjenester | Informert beslutningstakingForente stater
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Fullført
-
Washington University School of MedicineRobert Wood Johnson FoundationFullført
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk stadium I brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium II brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIA brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium IIB brystkreft AJCC v8 | Anatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Anatomisk... og andre forholdForente stater
-
NYU Langone HealthRekruttering
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiMayo ClinicFullført
-
Unity Health TorontoAktiv, ikke rekrutterende
-
University of DelawareHarvard Medical School (HMS and HSDM); National Institute on Drug Abuse... og andre samarbeidspartnereFullførtOpioidbruksforstyrrelseForente stater