- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00247442
Avaliação Australiana de Ajuda à Decisão com Mamografia de Rastreio (ASMDAT)
Avaliação de um Auxílio à Decisão para Mulheres com Mais de 70 Anos Considerando Interromper ou Continuar o Exame de Mamografia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os principais objetivos do estudo são avaliar o impacto do auxílio à decisão sobre (1) a proporção de mulheres que fazem uma escolha informada sobre a continuidade do rastreamento com mamografia e (2) as taxas de participação no rastreamento entre mulheres com 70 anos e mais velho.
Há dois objetivos secundários do estudo. Primeiro, para medir o efeito da ferramenta de apoio à decisão no conflito decisório, ansiedade e conhecimento das mulheres sobre as questões envolvidas na mamografia de rastreamento. Em segundo lugar, comparar as relações entre o risco objetivo e percebido de uma mulher de câncer de mama com sua decisão de continuar ou interromper a mamografia.
A mamografia de rastreamento é recomendada para mulheres de 50 a 69 anos, mas não há recomendação para mulheres com 70 anos ou mais. Portanto, a decisão de continuar ou parar de fazer mamografias de rastreamento depende em grande parte da importância que as mulheres atribuem aos benefícios e malefícios percebidos do rastreamento.
O auxílio à decisão é uma pasta de trabalho e planilha contendo informações sobre os resultados da mamografia de rastreamento para mulheres com 70 anos ou mais (com base em um modelo publicado - Barratt et al. 2005), etapas para tomada de decisão e exercício de esclarecimento de valores. Atualmente, não se sabe se um auxílio à decisão com informações sobre os benefícios e riscos da mamografia de rastreamento pode ajudar mulheres com 70 anos ou mais a fazer uma escolha informada. Além de trazer benefícios para as mulheres individualmente, ajudando-as a fazer uma escolha informada, o auxílio à decisão pode levar a benefícios para os provedores de serviços, como maior eficiência e custo-benefício da triagem de mulheres nessa faixa etária. Assim, o impacto de um auxílio à decisão na eficiência e custo-efetividade da mamografia de rastreamento é uma hipótese importante, mas não testada.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrália, 2006
- University of Sydney
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres que devem fazer sua PRIMEIRA mamografia de rastreamento com mais de 70 anos e que já participaram de uma mamografia de rastreamento no BreastScreen NSW.
Critério de exclusão:
- Incapacidade de concluir uma entrevista por telefone em inglês.
- História pessoal de câncer de mama (invasivo e pré-invasivo).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
---|
Participação
|
Escolha informada
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Ansiedade
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Conflito decisório
|
Conhecimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Heather Davey, B.Psych, MPH, University of Sydney
- Investigador principal: Nehmat Houssami, MBBS, PhD, University of Sydney
- Investigador principal: Erin Mathieu, B.Ed, MPH, University of Sydney
- Investigador principal: Andrew Page, BA (Hons), BreastScreen NSW
- Investigador principal: Richard Taylor, MBBS, PhD, BreastScreen NSW
- Investigador principal: Sian Smith, BSc (Hons), University of Sydney
- Investigador principal: Phyllis Butow, MPH, PhD, University of Sydney
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CD-9999999
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