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Avaliação Australiana de Ajuda à Decisão com Mamografia de Rastreio (ASMDAT)

27 de setembro de 2006 atualizado por: University of Sydney

Avaliação de um Auxílio à Decisão para Mulheres com Mais de 70 Anos Considerando Interromper ou Continuar o Exame de Mamografia.

O objetivo do estudo é desenvolver e avaliar um auxílio à decisão para ajudar mulheres com 70 anos ou mais a fazer uma escolha informada sobre a continuidade do rastreamento com mamografia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os principais objetivos do estudo são avaliar o impacto do auxílio à decisão sobre (1) a proporção de mulheres que fazem uma escolha informada sobre a continuidade do rastreamento com mamografia e (2) as taxas de participação no rastreamento entre mulheres com 70 anos e mais velho.

Há dois objetivos secundários do estudo. Primeiro, para medir o efeito da ferramenta de apoio à decisão no conflito decisório, ansiedade e conhecimento das mulheres sobre as questões envolvidas na mamografia de rastreamento. Em segundo lugar, comparar as relações entre o risco objetivo e percebido de uma mulher de câncer de mama com sua decisão de continuar ou interromper a mamografia.

A mamografia de rastreamento é recomendada para mulheres de 50 a 69 anos, mas não há recomendação para mulheres com 70 anos ou mais. Portanto, a decisão de continuar ou parar de fazer mamografias de rastreamento depende em grande parte da importância que as mulheres atribuem aos benefícios e malefícios percebidos do rastreamento.

O auxílio à decisão é uma pasta de trabalho e planilha contendo informações sobre os resultados da mamografia de rastreamento para mulheres com 70 anos ou mais (com base em um modelo publicado - Barratt et al. 2005), etapas para tomada de decisão e exercício de esclarecimento de valores. Atualmente, não se sabe se um auxílio à decisão com informações sobre os benefícios e riscos da mamografia de rastreamento pode ajudar mulheres com 70 anos ou mais a fazer uma escolha informada. Além de trazer benefícios para as mulheres individualmente, ajudando-as a fazer uma escolha informada, o auxílio à decisão pode levar a benefícios para os provedores de serviços, como maior eficiência e custo-benefício da triagem de mulheres nessa faixa etária. Assim, o impacto de um auxílio à decisão na eficiência e custo-efetividade da mamografia de rastreamento é uma hipótese importante, mas não testada.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

670

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2006
        • University of Sydney

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres que devem fazer sua PRIMEIRA mamografia de rastreamento com mais de 70 anos e que já participaram de uma mamografia de rastreamento no BreastScreen NSW.

Critério de exclusão:

  • Incapacidade de concluir uma entrevista por telefone em inglês.
  • História pessoal de câncer de mama (invasivo e pré-invasivo).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Educacional/Aconselhamento/Treinamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Participação
Escolha informada

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Ansiedade
Conflito decisório
Conhecimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Heather Davey, B.Psych, MPH, University of Sydney
  • Investigador principal: Nehmat Houssami, MBBS, PhD, University of Sydney
  • Investigador principal: Erin Mathieu, B.Ed, MPH, University of Sydney
  • Investigador principal: Andrew Page, BA (Hons), BreastScreen NSW
  • Investigador principal: Richard Taylor, MBBS, PhD, BreastScreen NSW
  • Investigador principal: Sian Smith, BSc (Hons), University of Sydney
  • Investigador principal: Phyllis Butow, MPH, PhD, University of Sydney

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2006

Conclusão do estudo

1 de abril de 2006

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de outubro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de setembro de 2006

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2006

Última verificação

1 de junho de 2005

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Auxílio à decisão

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