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MODULA Modul 5 BEAT-HF

17 février 2017 mis à jour par: Boston Scientific Corporation

MODULA-Study: Modul 5 / BEAT HF: Detektion and Registration of Atrial Tachyarrhythmias at Patients With Heart Failure

Detektion and Registration of Atrial Tachyarrhythmias at Patients with Heart Failure; What proportion of patients with CRT-therapy are affected at least temporarily by Atrial Arrhythmia?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

How many patients with CRT-therapy are affected at least temporarily by Atrial Arrhythmia in terms of rate, characteristics and severity of atrial rhythm disturbances at patients with CRT-therapy within 12 months after implantation of a CRT-device.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Bad Berka, Allemagne
        • Herzzentrum / Klinik für Kardiologie / Robert-Koch-Allee 9

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Elegible patients comprise the investiagators standard CRT-D population.

La description

Inclusion Criteria:

  • patient under CRT-D or CRT-P therapy

Exclusion Criteria:

  • patients with permanent Atrial Fibrillation

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Occurrence of atrial tachycardia in CRT patients
Délai: 12 months
12 months

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston Scientific Corporation

Collaborateurs

Guidant Corporation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Burkhard J. Hügl, phd, Herzzentrum / Klinik für Kardiologie / Robert-Koch-Allee 9 / 99437 Bad Berka / Germany

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2003

Achèvement primaire

7 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 janvier 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 janvier 2006

Première publication (Estimation)

9 janvier 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2017

Dernière vérification

1 février 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Version vom 10.07.2003

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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