- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00273091
MODULA Modul 5 BEAT-HF
17 февраля 2017 г. обновлено: Boston Scientific Corporation
MODULA-Study: Modul 5 / BEAT HF: Detektion and Registration of Atrial Tachyarrhythmias at Patients With Heart Failure
Detektion and Registration of Atrial Tachyarrhythmias at Patients with Heart Failure; What proportion of patients with CRT-therapy are affected at least temporarily by Atrial Arrhythmia?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
How many patients with CRT-therapy are affected at least temporarily by Atrial Arrhythmia in terms of rate, characteristics and severity of atrial rhythm disturbances at patients with CRT-therapy within 12 months after implantation of a CRT-device.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bad Berka, Германия
- Herzzentrum / Klinik für Kardiologie / Robert-Koch-Allee 9
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Elegible patients comprise the investiagators standard CRT-D population.
Описание
Inclusion Criteria:
- patient under CRT-D or CRT-P therapy
Exclusion Criteria:
- patients with permanent Atrial Fibrillation
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Occurrence of atrial tachycardia in CRT patients
Временное ограничение: 12 months
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Burkhard J. Hügl, phd, Herzzentrum / Klinik für Kardiologie / Robert-Koch-Allee 9 / 99437 Bad Berka / Germany
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2003 г.
Первичное завершение
7 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2007 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 января 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 января 2006 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
9 января 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 февраля 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Version vom 10.07.2003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечная недостаточность
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования ICD with CRT therapy
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureЗавершенныйСердечная недостаточность | Желудочковая дисфункция | ТахиаритмииСоединенные Штаты, Нидерланды, Колумбия, Южная Африка, Япония, Израиль, Испания, Канада, Соединенное Королевство, Германия, Словения, Швеция, Саудовская Аравия, Швейцария, Малайзия, Австрия, Чехия, Дания, Индия, Италия, Объединенные...
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelDeutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)РекрутингНеишемическая дилатационная кардиомиопатияГермания
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureЗавершенныйЖелудочковая аритмия | Внезапная остановка сердцаКитай, Корея, Республика, Тайвань, Аргентина, Колумбия, Сингапур, Российская Федерация, Индия, Южная Африка, Малайзия, Объединенные Арабские Эмираты, Беларусь, Бразилия, Египет, Мексика, Тунис
-
Guidant CorporationUniversity of RochesterЗавершенныйСердечная недостаточность | Внезапная сердечная смертьГермания
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureЗавершенныйРесинхронизация реверсирует ремоделирование при систолической левоэнтрикулярной дисфункции (REVERSE)Сердечная недостаточностьСоединенные Штаты, Франция, Испания, Германия, Дания, Канада, Чешская Республика, Бельгия, Венгрия, Италия, Ирландия, Швеция, Соединенное Королевство, Австрия, Норвегия
-
Biotronik SE & Co. KGЗавершенныйСердечная недостаточность | ТахиаритмияНидерланды, Швейцария, Латвия, Германия, Австрия, Венгрия, Словакия
-
Abbott Medical DevicesПрекращеноМономорфная желудочковая тахикардияСоединенные Штаты, Соединенное Королевство, Франция, Австралия, Италия
-
Abbott Medical DevicesОтозван
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйВнезапная сердечная смертьСоединенные Штаты
-
Biotronik SE & Co. KGЗавершенныйМерцание желудочков | Вентрикулярная тахикардия | Хроническая сердечная недостаточностьДания, Германия, Израиль, Австралия, Австрия, Чешская Республика, Латвия