- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00273091
MODULA Modul 5 BEAT-HF
17 februari 2017 uppdaterad av: Boston Scientific Corporation
MODULA-Study: Modul 5 / BEAT HF: Detektion and Registration of Atrial Tachyarrhythmias at Patients With Heart Failure
Detektion and Registration of Atrial Tachyarrhythmias at Patients with Heart Failure; What proportion of patients with CRT-therapy are affected at least temporarily by Atrial Arrhythmia?
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
How many patients with CRT-therapy are affected at least temporarily by Atrial Arrhythmia in terms of rate, characteristics and severity of atrial rhythm disturbances at patients with CRT-therapy within 12 months after implantation of a CRT-device.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bad Berka, Tyskland
- Herzzentrum / Klinik für Kardiologie / Robert-Koch-Allee 9
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Elegible patients comprise the investiagators standard CRT-D population.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- patient under CRT-D or CRT-P therapy
Exclusion Criteria:
- patients with permanent Atrial Fibrillation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Occurrence of atrial tachycardia in CRT patients
Tidsram: 12 months
|
12 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Burkhard J. Hügl, phd, Herzzentrum / Klinik für Kardiologie / Robert-Koch-Allee 9 / 99437 Bad Berka / Germany
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2003
Primärt slutförande
7 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2007
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 januari 2006
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 januari 2006
Första postat (Uppskatta)
9 januari 2006
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 februari 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2017
Senast verifierad
1 februari 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Version vom 10.07.2003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtsvikt
-
Region SkaneAnmälan via inbjudanHjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass II | Hjärtsvikt New York Heart Association (NYHA) klass IIISverige
-
Taichung Veterans General HospitalRekryteringKontinuerlig Fetal Heart Beat Monitor och analys efter Spinal AnestesiTaiwan
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännuHjärtsvikt, systolisk | Hjärtsvikt Med Minskad Ejection Fraktion | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IV | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAvslutadHjärtsvikt, Kongestiv | Mitokondriell förändring | Hjärtsvikt New York Heart Association Klass IVFörenta staterna
-
Novartis PharmaceuticalsAvslutadPatienter som framgångsrikt slutfört den 12 månader långa behandlingsperioden i kärnstudien (de Novo Heart Recipients) som var intresserade av att bli behandlad med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergOkändTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiRekryteringNationellt samarbete för att förbättra vården av barn med komplexa medfödda hjärtsjukdomar (NPC-QIC)Hypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna, Storbritannien, Kanada
-
Lifetech Scientific (Shenzhen) Co., Ltd.OkändPatent Ductus Arteriosus | Kanalberoende Cyanotic Congenital Heart DiseaseMalaysia
-
Mayo ClinicRekryteringHypoplastiskt Left Heart Syndrome (HLHS)Förenta staterna
-
NYU Langone HealthRekryteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeFörenta staterna
Kliniska prövningar på ICD with CRT therapy
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutadHjärtsviktFörenta staterna, Frankrike, Spanien, Tyskland, Danmark, Kanada, Tjeckien, Belgien, Ungern, Italien, Irland, Sverige, Storbritannien, Österrike, Norge
-
Abbott Medical DevicesAvslutad
-
Shanghai Zhongshan HospitalRekryteringHjärtsvikt, systolisk | Plötslig hjärtdödKina
-
Biotronik, Inc.AvslutadPatienter indicerade för en ICDFörenta staterna
-
Abbott Medical DevicesAvslutad
-
Abbott Medical DevicesAvslutadPlötslig hjärtdödFörenta staterna
-
LivaNovaAvslutadSömnapnéFrankrike, Italien, Tyskland, Grekland
-
Boston Scientific CorporationGuidant CorporationAvslutadVentrikelflimmer | Ventrikulär takykardiTyskland, Spanien, Kanada, Israel, Nederländerna, Frankrike, Finland, Storbritannien, Österrike, Malaysia, Thailand, Hong Kong, Sverige, Ungern, Australien, Tjeckien, Norge, Polen
-
Prof. Dr. med. Ingo EitelDeutsches Zentrum für Herz-Kreislauf-Forschung (DZHK)RekryteringIcke-ischemisk dilaterad kardiomyopatiTyskland
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureAvslutadHjärtsvikt | Ventrikulär dysfunktion | TakyarytmierFörenta staterna, Nederländerna, Colombia, Sydafrika, Japan, Israel, Spanien, Kanada, Storbritannien, Tyskland, Slovenien, Sverige, Saudiarabien, Schweiz, Malaysia, Österrike, Tjeckien, Danmark, Indien, Italien, Förenade arabemiraten