Mycophénolate mofétil dans la myasthénie grave

Critère d'intégration

1. MG généralisée acquise diagnostiquée par l'un des chercheurs principaux sur la base :

   • Examen par PI de site montrant une faiblesse myasthénique non limitée aux muscles oculaires ou péri-oculaires.
   • Anticorps élevés contre les récepteurs de l'acétylcholine.
   • Test positif au chlorure d'édrophonium ou transmission neuromusculaire anormale démontrée par un EMG à fibre unique ou une stimulation nerveuse répétitive.
2. Âgé d'au moins 18 ans.
3. Capable de donner un consentement éclairé.
4. Prendre une dose constante de Mestinon pendant au moins 2 semaines.
5. Sévérité des symptômes qui, de l'avis de l'investigateur du site, justifierait l'initiation d'un traitement immunosuppresseur.
6. Capable et désireux de se conformer aux exigences de l'étude.

Critère d'exclusion

1. Thymome maintenant ou dans le passé.
2. Échange plasmatique ou traitement IVIG dans les 90 jours suivant la randomisation.

3. Traitement par azathioprine, cyclosporine, mycophénolate mofétil ou autre médicament immunosuppresseur depuis l'apparition de la MG. Traitement par la prednisone ou d'autres corticostéroïdes au cours des 90 jours précédents.

   • Exception : les patients peuvent avoir pris des doses de ces médicaments immunosuppresseurs qui sont jugées par l'investigateur principal comme étant cliniquement insignifiantes, c'est-à-dire peu susceptibles de produire une amélioration de la MG.

4. Femmes en âge de procréer qui sont enceintes, qui allaitent ou qui ne pratiquent pas de contraception efficace.
5. Insuffisance rénale, maladie thyroïdienne ou hépatocellulaire active, infection chronique, maladie cardiaque mal contrôlée ou toute autre maladie, y compris une maladie psychiatrique, qui, de l'avis du médecin traitant, rendrait dangereuse la participation du patient ou interférerait avec la interprétation des résultats de l'étude.
6. Faiblesse affectant uniquement les muscles oculaires ou péri-oculaires (Myasthenia Gravis Foundation of America Class I).
7. Faiblesse sévère affectant principalement les muscles oropharyngés, respiratoires ou les deux (MGFA Classe IVB).
8. Crise ou crise imminente (définie comme CVF
9. Hémoglobine
10. Antécédents de non-observance du traitement et des visites au cabinet.
11. Thymectomie dans les 12 mois précédant la randomisation.
12. Condition médicale concomitante qui poserait un risque inacceptable d'immunosuppression, y compris un test cutané positif pour la tuberculose (PPD), à moins que le patient n'ait déjà reçu un traitement approprié.